FDA hovorí, že ochutené vape nepotrebujú zabudovanú overenie veku.

FDA hovorí, že ochutené vapovacie produkty môžu získať marketingové povolenie bez zabudovanej kontroly veku, pričom odmietajú myšlienku, že elektronické vekové obmedzenia sú požiadavkou na schválenie.

Bret Koplow, riaditeľ Centra pre tabakové produkty (CTP) Úradu pre kontrolu potravín a liekov (FDA), vysvetlil postoj agentúry v liste z 26. októbra spoločnosti Glas Inc., podľa Nicotine Insider. Koplow odpovedal na otázku z 14. septembra od generálneho riaditeľa Glas, Seana Greenbauma, o tom, ako FDA hodnotí obmedzenia prístupu k zariadeniam (DAR), ktoré môžu zabrániť fungovaniu vaporizéra, kým jeho používateľ neoverí svoj vek.

Dopyt nasledoval po uvedení ochutených Vuse Pro podov spoločnosťou R.J. Reynolds Vapor, ktoré sú kompatibilné s Vuse Alto zariadeniami, ktoré nemajú zabudovanú kontrolu veku. Reynolds, ktorý je súčasťou British American Tobacco, zaviedol povinné skenovanie identifikácie pri maloobchodnom predaji ochutených Vuse Pro podov, ale to nezabráni používaniu podov s Alto zariadením.  FDA autorizovala napájací zariadenie Vuse Alto a šesť tabakom ochutených podov v júli 2024, ale jej aktuálny zoznam autorizovaných e-cigariet neobsahuje ochutené Vuse Pro pody.

Glas mal dôvod sa pýtať. 5. mája, FDA autorizovala štyri pod V2 G2, vrátane dvoch ne-tabakových, ne-mentolových príchutí—mango a čučoriedka—čo znamená jej prvé autorizácie príchutí e-cigariet mimo kategórií tabaku a mentolu. Systém G2 používa na kontrolu veku a identity smartfón založené overenie.

Ale cesta Glas k autorizácii nie je jediná. Marec návrhu pokynov FDA k prihláškam ochutených e-cigariet považuje obmedzenia zariadení za jednu úvahu pri hodnotení rizika pre mládež, nie ako univerzálnu požiadavku. Výrobcovia musia stále preukázať, že marketing svojich produktov by bol vhodný na ochranu verejného zdravia, vážiac potenciálne výhody pre dospelých, ktorí fajčia, proti rizikám pre nefajčiarov, vrátane mladých ľudí.

Toto rozlišovanie nerobí neautorizované ochutené pody legálnymi. Pokyny agentúry májové posúdenie načrtáva okolnosti, za ktorých môže znížiť priority voči určitým produktom s čakajúcimi prihláškami. Takáto úvaha nie je marketingovou autorizáciou. Nie je verejne stanovené, či ochutené Vuse Pro pody spadajú pod túto politiku.

Dôkazy agentúry čelí aj právnej výzve. V rozhodnutí piateho obvodu z 19. augusta sudcovia rozhodli, že FDA nesprávne uvalila svoj štandard porovnávacej účinnosti bez verejného vyhlásenia a komentárneho pravidla. FDA povedala v septembri, že zamýšľa zvážiť nahradenie svojho rámca pre prihlášky pred uvedením na trh z roku 2021.

Pre výrobcov vaporizérov je správa jasná: technológia kontrolovania veku môže pomôcť podporiť prípady pre ochutené produkty, ale spoločnosti sa môžu tiež pokúsiť uspokojiť verejnú zdravotnú normu FDA inými dôkazmi. Či agentúra túto evidenciu prijme, je iná otázka.