FDA izdaje prvo odobrenje za vaping proizvod

FDA je izdala svoju prvu marketinšku dozvolu za proizvod za e-cigarete. Marketinške dozvole (MGOs) za prvu generaciju stila Vuse Solo e-cigaretu i dva kartridža sa ukusom duvana su objavljena na sajtu FDA Centra za proizvode od duvana u utorak popodne.

Pored dozvola, FDA je objavila da je izdala Marketing Denial Orders (MDOs) za 10 Vuse Solo refill kartridža u ukusima osim duvana—još jedan dokaz da agencija nema nameru da odobri bilo koje proizvode sa ukusima osim možda mentola. Nije poznato da li je FDA odbila PMTA za Vuse kartridž sa mentol ukusom.

Premarket Tobacco Applications (PMTAs) za Vuse Solo i refill kartridže u nekoliko ukusasu podneseni FDA-u u oktobru 2019. Proizvođač Vuse brenda je RJ Reynolds Vapor Company—deo Reynolds American Inc., koja je podružnica British American Tobacco.

Vuse Solo je takozvani cigalike—mala baterija koja koristi prethodno napunjene, jednokratne kartomizere. Proizvod podseća na cigaretu, iako je Solo baterija srebrne boje, a kartridži su crni. Vuse Solo kartridži koriste e-tečnost na bazi nikotinskih soli, i dostupni su samo sa 4.8 procenata (48 mg/mL) jačine nikotina.

Uređaj ima vrlo nisku snagu, i zahteva visoku jačinu nikotina da bi pružio zadovoljavajući udarac korisnicima. Smatra se manje efektivnim kao proizvod za prelazak pušača nego uređaji bazirani na patronama kao što su Vuse Alto, JUUL i NJOY Ace.

Vuse Solo je bio jedan od prvih proizvoda koji su podneti na pregled, ali je to izuzetno oprezan izbor od strane FDA. Među proizvodima široke potrošnje, cigalikes poput Solo su najmanje popularni u 2021. godini. FDA je verovatno odabrala Solo da bude prvi odobreni proizvod kako bi procenila reakciju organizacija za kontrolu duvana i medicinskih organizacija koje agencija uvek želi zadovoljiti.