PMTA Registar Zakoni Ograničavaju Izbor Potrošača, Kažnjavaju Vape Radnje

1. oktobra, Oklahoma će objaviti listu proizvoda za vaping koji su dozvoljeni za prodaju u državi, pružajući vlastima informacije koje su im potrebne za sprovođenje novog delimičnog zabranjivanja vape proizvoda u toj državi. Mesec dana kasnije, Louisiana će početi da sprovodi sličan zakon.

Zakoni zabranjuju prodaju proizvoda koji nisu odobreni za prodaju od strane FDA putem odobrenja za marketing (MGO) ili nemaju premarket duvanske aplikacije (PMTAs) koje su i dalje u pregledu od strane agencije.

Oklahoma: prodavnice vape-a će biti mete

Proizvođači su bili dužni da podnesu dokument do 1. jula Komisiji za sprovođenje zakona o alkoholnim pićima u Oklahomi (ABLE), potvrđujući pod kaznom lažnog svedočenja da su proizvodi navedeni na listi bili dostupni za prodaju pre 1. avgusta 2016. (datum stupanja na snagu Deeming pravila FDA), i da je PMTA podnesen za svaki proizvod najkasnije do 9. septembra 2020. rok za podnošenje PMTA. Proizvođači su dužni da obaveste državu u roku od 30 dana o promeni statusa autorizacije proizvoda.

Zakon koji stvara zakon u Oklahomi prošao je kroz državnu skupštinu 2021. godine, ali su studenti za vaping mogli prošle godine da dobiju odlaganje implementacije do 2023. godine. Pokušaji ove godine da se ukine zakon ili ponovo odloži do 2024. godine nisu bili uspešni.

Zakon će učiniti prodavnice vape-a koje prodaju boca e-tečnosti i bilo koju prodavnicu koja prodaje raspoložive vapes metama za lokalne vlasti. Biće kriminal prodavati bilo koji proizvod koji nije naveden na listi Oklahome, ili lagati o statusu autorizacije bilo kog proizvoda koji je podnet na listu. To se takođe odnosi na druge države navedene u ovom članku.

Papirna dokumentacija za male vape je konkurentska prednost za Big Tobacco

Zakon—i slični zakoni doneti u Alabami, Louisijani i Juti, a poraženi u drugim državama—podržali su zakonodavci iz duvanske industrije poput R.J. Reynolds-a, proizvođača Vuse e-cigareta. Duvanska industrija se oseća neprijatno zbog konkurencije sa malim nezavisnim proizvođačima i prodavnicama vape-a, od kojih većina ne prodaje proizvode duvanske industrije. Pošto su duvanske kompanije bogate i imaju velike odseke za pridržavanje propisa, prolazak kroz sitne pravne obmane za prodaju svojih proizvoda je konkurentska prednost za njih.

Razlog zbog kojeg ti zakoni dozvoljavaju prodaju proizvoda sa pending PMTAs (umesto samo onih sa stvarnim FDA odobrenjem) je taj što najpopularniji proizvodi za vaping iz convenience radnji, koje prave velike kompanije—Vuse Alto i Juul Labs’ JUUL uređaj—nisu odobreni za prodaju od strane FDA, ali imaju pending PMTAs. Zakoni su namerno urađeni da bi koristili tim kompanijama.

PMTA-samo zakoni u Louisijani i drugim državama

Priča je slična u Louisijani—ali još gora za potrošače. Država je usvojila svoj PMTA-samo zakon ranije ove godine, a vremenska linija je mesec dana iza Oklahome. Zakon zahteva od proizvođača da podnesu državnom Kancelariji za alkohol i kontrolu duvana (ATC) sertifikat da proizvodi prodavani u Louisijani ispunjavaju iste standarde zahtevane od Oklahome. Takođe moraju platiti taksu od 100 dolara svake godine za svaki proizvod naveden od strane države.

Zakon takođe zahteva od maloprodavača vape-a da kupuju proizvode samo od veleprodavaca koji se nalaze u Louisijani, što može ozbiljno ograničiti dostupnost proizvoda u prodavnicama vape-a. Proizvođači koji prodaju u Louisijani moraju podneti potvrde za svaki proizvod ATC-u do 1. oktobra. Sprovođenje će početi 1. novembra ili na datum kada ATC učini listu proizvoda dostupnom javnosti.

Zakon o PMTA-samo zakonima Alabame se ne razlikuje značajno od drugih, ali proizvođači moraju platiti jednokratnu ukupnu taksu od 2,000 dolara (i taksu za obnovu od 500 dolara godišnje) da navedu svoje proizvode na “ENDS Products Directory.” Trenutno ima više od 1,600 proizvoda na listi.

U Juti ne postoji javna lista dozvoljenih proizvoda, ali maloprodavci moraju čuvati evidenciju o prodaji i biti u mogućnosti da dokažu da proizvodi koji se prodaju ispunjavaju standarde zakona. Takođe postoji čudna obrta: u zavisnosti od statusa PMTA proizvoda, moglo bi imati različite limite jačine ili sadržaja nikotina.

Proizvodi koji dobiju odobrenje za marketing od FDA nemaju ograničenja jačine nikotina. Zapečaćeni (zatvoreni sistem) proizvodi sa podnetim PMTA (ali ne i odobrenjem) su ograničeni na 59 mg/mL nikotina (to je jačina nikotina u JUUL-u). Boca e-tečnosti sa podnetim PMTA (ali ne i odobrenjem) je ograničena na ukupno 360 mL po kontejneru, sa jačinom nikotina koja ne prelazi 24 mg/mL.