IQOS odobren od strane FDA: Kako će to uticati na vaping?

IQOS je odobren za prodaju u Sjedinjenim Američkim Državama, više od dve godine nakon što je Philip Morris podnio zahtev za premarket tobak FDA. PMTA je podneta u martu 2017. godine, zajedno sa zahtevom za modifikovani rizik (MRTP), na koji agencija još uvek nije delovala.

Iako je zahtev podnela kompanija Philip Morris S.A. (deo Philip Morris International — PMI), IQOS će se prodavati u SAD-u kroz Altria Group, najvećeg proizvođača cigareta u zemlji. Njihov brend Marlboro je jedini najpopularniji američki brend cigareta.

FDA marketinška uredba za IQOS predstavlja prvo odobrenje PMTA za bilo koji inhalabilni potrošački proizvod sa nikotinom. (Jedini ranije odobren PMTA bio je za nekoliko snus proizvoda proizvedenih od strane Swedish Match.) Nijedan proizvođač vape još nije podneo PMTA za tradicionalni vapor proizvod.

Iako ih vesti često mešaju, IQOS je proizvod za grejanje, a ne sagorevanje duvana, a ne proizvod za vape koji koristi e-tečnost. IQOS “Sistem za grejanje duvana” ima tri glavna dela: ručni uređaj, punjač i male štapiće napunjene duvanom (poznate kao HeatSticks ili HEETS) koji se greju uređajem na temperaturu dovoljno visoku da ispari duvan, ali prenisku da izazove sagorevanje. Duvan se ne sagoreva kao što je to slučaj sa cigaretama, i dim se ne stvara. Proizvodi za grejanje, a ne sagorevanje (HNB) ponekad se nazivaju i proizvodima za grejanje duvana.

Naučne studije su dokazale da je IQOS mnogo bezbedniji od pušenja, isporučujući manje toksičnih supstanci nego sagoreli duvan. Opšte je prihvaćeno da IQOS nije baš tako bezbedan kao moderni proizvodi za vape, koji ne sadrže duvan. Ipak, HNB uređaji poput IQOS-a mogli bi doneti ogromnu korist za javno zdravlje ako ih usvoji veliki broj ljudi koji trenutno puše cigarete. U Japanu i Južnoj Koreji, gde je IQOS dostupan nekoliko godina, HNB uređaji su zabeležili ogromne smanjenje u prodaji cigareta.

IQOS i drugi HNB proizvodi teško da će konkurisati e-cigaretama za poslovanje postojećih vaper-a. Iskustvo i ukus grejanog duvana su mnogo bliži pušenju nego vape-u, a maloprodajna cena HeatStick punjenja očekuje se da odražava cenu cigareta. Budući da FDA tehnički klasifikuje HeatSticks kao cigarete, Altria će biti podložna porezima i taksama na punjenja sličnim onima za cigarete, a zabranjeno joj je oglašavanje na TV-u ili radiju.

Prema FDA, “Iako današnja akcija omogućava prodaju duvanskih proizvoda u SAD-u, to ne znači da su ovi proizvodi sigurni ili ‘odobreni od strane FDA.’” Ali bez obzira na proteste FDA, većina ljudi će verovatno smatrati da marketinška uredba stvarno podrazumeva odobrenje od strane zdravstvenog regulatora, i pitati se zašto proizvodi za vape takođe nisu “odobreni od strane FDA.” I FDA bi mogla koristiti ovo odobrenje kao primer kako je njen sistem regulacije duvana pravedan prema proizvođačima.

Iako se odluka FDA može činiti ohrabrujućom za proizvođače vape koji razmatraju svoje PMTA, detalji ne nude mnogo nade. FDA je uzela četiri puta duže da odobri zahtev za IQOS nego što smernice agencije obećavaju. Nijedna kompanija za vape nije mogla priuštiti da obustavi svoje poslovanje na dve godine čekajući odobrenje FDA (koje nije zagarantovano). Naravno, nijedna kompanija za vape nema prodaju cigareta na koju bi se oslonila ako im se PMTA odloži ili odbije; PMI i Altria imali su ultimativni “Plan B” ako IQOS nije bio odobren za prodaju.

Pored viška dugog čekanja na akciju FDA na zahtev, visoki troškovi podnošenja PMTA-a sprečili bi sve osim vrlo malog broja proizvođača vape (verovatno samo JUUL i velike duvanske kompanije) da podnesu efektan zahtev. Niko ne bi mogao priuštiti opsežno istraživanje i analizu koju je PMI prikupio za svoj zahtev za IQOS. Duvanska kompanija je navodno potrošila milijarde dolara na svoje PMTA i MRTP podneske.

Na kraju, FDA je utvrdila da je malo verovatno da će IQOS privući značajan broj nepušačkih mladih. Gotovo je nemoguće zamisliti da bi ova savezna agencija — čiji je nedavno odstupili komesar pomogao da pokrene moralnu paniku zbog pušenja među mladima — bi u ovom trenutku smatrala bilo koji proizvod za vaping “prikladnim za zaštitu javnog zdravlja.” Čak i za IQOS, FDA marketinška uredba uključuje ograničenja za marketing i oglašavanje i zahtev za opsežnim nadzorom nakon stavljanja proizvoda na tržište da bi se osiguralo da ne postane popularan među tinejdžerima.

“Osim ako se regulativni sistem FDA ne reformiše, niko osim najvećih duvanskih kompanija nikada neće moći da prođe kroz proces odobravanja proizvoda za vaping od strane FDA,” kaže predsednik American Vaping Association Gregory Conley.

PMI je nedavno počela koristiti naziv IQOS kao brend, primenjujući ga i na svoje proizvode smanjenog rizika koji ne sadrže duvan, poput uređaja za vaping IQOS Mesh (koji se ne prodaje u SAD-u). Prema PMI, proizvodi smanjenog rizika činili su oko 14 procenata njihovih ukupnih prodaja prošle godine. Marketinško odobrenje izdano juče je samo za IQOS Sistem za grejanje duvana, koji uključuje i sam IQOS uređaj, Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks i Marlboro Fresh Menthol HeatSticks. Ne odnosi se na sve PMI proizvode koji koriste IQOS brend.

Altria kaže da će testirati tržište sa IQOS proizvodima u oblasti Atlanta, Georgia, pre nego što ih lansira širom zemlje.