FDA kaže da proizvodi za vape sa ukusima mogu dobiti odobrenje za marketing bez ugrađene provere starosti, odbacujući ideju da su elektronska ograničenja starosti uslov za odobrenje.
Bret Koplow, direktor Centra za kontrolu duvana FDA (CTP), objasnio je stav agencije u pismu od 26. oktobra kompaniji Glas Inc., prema Nicotine Insider. Koplow je odgovarao na upit od 14. septembra CEO-a Glasa, Seana Greenbauma, o tome kako FDA ocenjuje ograničenja pristupa uređajima (DAR), koja mogu sprečiti rad vape uređaja dok korisnik ne potvrdi svoju starost.
Upit je usledio nakon što je R.J. Reynolds Vapor Company predstavila podove sa ukusom Vuse Pro koji su kompatibilni sa Vuse Alto uređajima, koji nemaju ugrađenu proveru starosti. Reynolds—deo British American Tobacco—je implementirao obavezno skeniranje identifikacije za maloprodaju podova sa ukusom Vuse Pro, ali to ne sprečava korišćenje ovih podova sa Alto uređajem. FDA je odobrila Vuse Alto jedinicu i šest podova sa ukusom duvana u julu 2024., ali njen trenutni spisak odobrenih e-cigareta ne uključuje podove sa ukusom Vuse Pro.
Glas je imao razloga da pita. 5. maja, FDA je odobrila četiri podova Glas G2, uključujući dva ukusa bez duvana i mentola—mango i borovnicu—što označava prva odobrenja ukusa e-cigareta van kategorije duvana i mentola. G2 sistem koristi provere starosti i identiteta zasnovane na pametnim telefonima za ograničenje pristupa.
Ali put Glasa do odobrenja nije jedini. Martovski nacrt smernica FDA o prijavama za e-cigarete sa ukusima tretira ograničenja uređaja kao jedan od faktora pri proceni rizika za mlade, a ne kao univerzalni preduslov. Proizvođači još uvek moraju dokazati da bi marketing njihovih proizvoda bio prikladan za zaštitu javnog zdravlja, procenjujući potencijalne koristi za odrasle pušače nasuprot rizicima za one koji ne koriste, uključujući mlade ljude.
Ta razlika ne čini neovlašćene aromatizovane podove legalnim. Smernice za sprovođenje majskih smernica agencije ocrtavaju okolnosti u kojima može da smanji prioritet akcije protiv određenih proizvoda sa neodgovorenim prijavama. Takva diskrecija nije odobrenje za marketing. Nije javno utvrđeno da li aromatizovani Vuse Pro podovi zadovoljavaju tu politiku.
Zahtevi agencije za dokaze suočavaju se sa pravnim izazovima. U odluci petog okruga od 19. avgusta, sudije su presudile da je FDA neosnovano nametnula svoj standard uporedne efikasnosti bez postupka pravila s obaveštenjem i komentarima. FDA je septembra rekla da ima nameru da razmotri zamenu svog okvira za prijavu pre tržišnog odobrenja iz 2021..
Za proizvođače vapa, poruka je jasna: tehnologija za proveru starosti može pomoći u argumentaciji za aromatizovane proizvode, ali kompanije takođe mogu pokušati da zadovolje javnozdravstveni standard FDA drugim dokazima. Pitanje je hoće li agencija prihvatiti te dokaze.
CBG (kanabigerol) je majka svih kanabinoida, uključujući CBD i THC. Saznajte više o CBG cvetu, njegovim efektima, sojevima i da li vas može "high" (high).
Saznajte koliko godina morate imati da biste kupili kofeinske kesice, uključujući savezne i državne starosne restrikcije, politike prodavaca i pravila za maloletnike.
Saznajte da li su kofeinske kesice sigurne, uključujući potencijalne nuspojave, limite kofeina, rizike za oralno zdravlje i ko bi trebalo da ih izbegava.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
