Så mycket för kryphålet: FDA beställer Puff Bar bort från marknaden

Den mest kända amerikanska distributören av engångsvapet Puff Bar har mottagit ett varningsbrev från FDA, som beordrade produkterna att tas bort från marknaden. Åtgärden kom efter månader av nyhetsartiklar som felaktigt hävdade att Puff Bar var undantagen från FDA:s enforcement.

Brevet skickades till Umais Abubaker, ägaren av Cool Clouds Distribution, Inc., den största och mest kända importören av den rektangulära engångs e-cigaretter. Som vi förklarade i en nyligen publicerad artikel, flera fabriker i Shenzhen, Kina producerar Puff Bar-produkter och erbjuder dem i partihandel på kinesiska e-handelswebbplatser. Att skicka ett varningsbrev till en enda distributör kanske inte stoppar flödet av Puff Bars till amerikanska detaljhandelsbutiker.

Webbplatsen för Puff Bar som tros drivas av Cool Clouds Distribution tillkännagav förra veckan att den hade "upphört med all försäljning och distribution online i USA tills vidare," så FDA:s åtgärd är förmodligen meningslös. Puff Bar-mogulen kommer sannolikt bara att gå vidare till att sälja liknande produkter med annan branding.

Puff Bar lanserades förra året och blev populär stort sett för att JUUL hade frivilligt tagit bort sina icke-tobak- och mentolsmaker från marknaden i november 2018. Ett år senare, i januari 2020, ny FDA-vägledning förhindrade försäljning av alla pod- och patronbaserade vapingprodukter i smaker annat än tobak och mentol—utom engångsprodukter.

Det var efter att FDA:s vägledning utfärdades i januari som nyhetsmedierna blev medvetna om Puff Bar, varslade av Campaign for Tobacco-Free Kids och andra tobakkontrollgrupper som hävdade att Puff Bars och andra nyligen införda engångsprodukter var undantagna från enforcement av FDA.

Det var aldrig sant. Medan vägledningen verkligen undantog engångs e-cigaretter, gällde undantaget endast produkter som fanns på marknaden före den 8 augusti 2016, gränsen fastställd av FDA:s Deeming Rule. Inga produkter kan introduceras efter det datumet utan att först skicka in en Premarket Tobacco Application (PMTA) och få FDA:s marknadsföringsgodkännande, vilket säljarna av Puff Bar absolut inte gjorde.

Men, från och med slutet av januari—och ökade efter FDA:s vägledning trädde i kraft i början av februari—hundratals artiklar dök upp i stora nyhetsmedier som hävdade motsatsen. De flesta använde Campaign for Tobacco-Free Kids president Matthew Myers, eller en annan medlem av hans Bloomberg-finansierade tobakkontrollkabal, som sin “expert” källa.

Några av de välkända journalister som skrev om “Puff Bar-luckan” inkluderade Sheila Kaplan från New York Times, Matthew Perrone från Associated Press, Laurie McGinley från Washington Post, och Allison Aubrey från NPR. (Perrone, i en artikel skriven idag om varningsbrevet, upprepar sitt tidigare påstående att “smakbegränsningarna inte tillämpades på engångsvapningsprodukter som Puff Bar.”)

Alla dessa artiklar citerade Myers’ påstående att FDA:s vägledning gav ett fritt pass till Puff Bar och liknande produkter, och hans påstående att endast ett federalt förbud mot alla aromatiserade vapingprodukter skulle avsluta “epidemin” av tonårsvaping. Inga av journalisterna ifrågasatte FDA om "luckan" gällde produkter som redan fanns på marknaden olagligt.

Som det visade sig, är FDA:s varningsbrev till Puff Bar baserat på att produkterna introducerades utan att först få det erforderliga marknadsföringsgodkännandet genom PMTA-processen. Det finns helt enkelt ingen FDA-vägledning som skyddar en redan olaglig produkt från att bli föremål för enforcement av myndigheten.

FDA utfärdade också flera andra varningsbrev idag, inklusive till andra engångsvapetillverkare, och till företag som säljer e-vätska med så kallat barnvänliga etiketter, som My Little Pony-liknande bilder.