FDA:s nya "Flavor Ban Lite" ignorerar maj PMTA-deadline

Som förväntat tillkännagav Trump-administrationen ny FDA-riktlinje om tillsynsprioriteringar på torsdag. Den nya planen kommer att resultera i borttagning från marknaden av alla förfyllda pods med smaker andra än tobaks- och mentholsmak. FDA-riktlinjerna var nästan exakt som beskrivits i läckor från administrationen på nyårsafton.

Alla vapingprodukter finns för närvarande bara tillgängliga eftersom FDA har beslutat att inte tillämpa bestämmelserna i sin Deeming Rule. Med de nya riktlinjerna väljer myndigheten nu att aktivt tillämpa sina regler i förhållande till vissa klasser av vapingprodukter:

Pod-baserade produkter som säljs ofyllda, samt mods, tankar och buteljerad e-vätska, påverkas inte av de nya riktlinjerna—om inte tillverkaren använder “barnvänlig” bildspråk eller uppmuntrar till försäljning till personer under 21. Målet med detta “förbud” är att eliminera de mest populära produkterna som används av tonåringar, även om bevisen är svaga för att tonåringar som letar efter en “nic buzz” eller vapar av nyfikenhet helt enkelt kommer att byta till tobaks-smaker.

Riktlinjerna träder i kraft om 30 dagar. De produkter som kommer att påverkas mest är smaksatta pods som säljs av tobaksföretagen RJ Reynolds (Vuse), Imperial Brands (Blu) och Japan Tobacco International (Logic), samt den ikoniska oberoende vape-tillverkaren NJOY. Medan dessa produkter huvudsakligen säljs i snabbköp, omfattar förbudet alla säljare, inklusive vape-butiker.

Kvantitetshandelsledaren JUUL stoppade frivilligt försäljningen av sina populära mintsmaksatta pods i november, och hade redan tagit bort sina andra icke-tobaks- och icke-menthol smaker för ett år sedan. Även om mycket av nyhetsbevakningen beskrev det nya smaksatta vape-förbudet som skadligt för JUUL, kommer det faktiskt att vara fördelaktigt för det kontroversiella företaget.

Förutom att ta bort legitima konkurrenters smaksatta produkter från butikshyllor, kommer de nya riktlinjerna att göra tillsynsåtgärder mot JUUL-kompatibla och klonprodukter mycket enklare för FDA. Fram till nu har myndigheterna behövt visa att produkterna olagligt introducerades efter 8 augusti 2016—men nu är alla smaksatta pods förbjudna, och förövarna blir lätta att identifiera.

Intressant nog avser myndigheten inte att tillämpa mot “helt självständiga, engångsprodukter.” Det gör att cigalike-produkter som NJOY Daily kan förbli i snabbköp, även om de finns i smaker andra än tobaks och menthol.

Även om president Trump beskrev åtgärden som tillfällig, är den inte det. Produkterna kan inte återvända till marknaden utan en godkänd förhandsansökan om tobaksprodukt (PMTA) från FDA. Medan alla vapingprodukter kommer att tvingas skicka in PMTA:er senast den 11 maj, kommer de smaksatta pods som påverkas av dagens åtgärd inte att få en ettårig tidsfrist för att sälja produkter efter att deras tillverkare skickat in PMTA:er. De måste beviljas förhandsgodkännande innan de någonsin får säljas igen.

FDA-riktlinjerna har ingen effekt på PMTA-deadlinen den 11 maj. Nästan alla öppna systemprodukter som för närvarande säljs kommer att bli olagliga den 12 maj. Endast de som har en PMTA accepterad för granskning kommer att få en ettårig respit. Inga PMTA:er från oberoende vape-företag har ännu accepterats av FDA, även om RJ Reynolds’ Vuse PMTA för närvarande granskas av myndigheten, och Japan Tobacco tros ha lämnat in en ansökan för vissa Logic-produkter.

Det är oklart om president Trump förstår att den motstånd han har fått från vapers under de senaste fyra månaderna kommer att vara mild jämfört med vad som kommer att hända i maj om PMTA-kraven inte har ändrats vid den tiden. En fyramånaders respit är osannolikt att förändra åsikterna hos vapers som anser sig vara ensaksväljare. De nya FDA-riktlinjerna kommer inte att göra något för att rädda Trump från vapers som är upprörda över ett förbud mot deras föredragna produkter i maj. Och vape-butiksanställda och ägare kommer aldrig att glömma presidenten som är vid makten när deras levebröd förstörs.

Inte heller kommer “smaksättningsförbudet” att tillfredsställa tobaksbekämpningsaktivister, som redan har meddelat att de kommer att fördubbla sina ansträngningar för att få en fullständig förbud mot alla smaker—inklusive i vape-butiker—i kongressen och i delstatslagstiftningar. Matthew Myers, president för Campaign for Tobacco-Free Kids, sade i ett pressmeddelande att de nya FDA-riktlinjerna är “en kapitulation till både Juul och vape-butiker och ger ett grönt ljus till e-cigaretterindustrin att fortsätta rikta sig mot och beroende barn med smaksatta produkter.”