86,000 engångs-vapes beslagtogs av tullagenter

U.S. Customs-agenter beslagtog 86,000 engångsvapes på onsdag vid hamnen i Lehigh Valley i Allentown, Pennsylvania. Tull- och gränsskydd (CBP) säger att produkterna skickades till en adress i Northampton County, PA, och kommer att förstöras.

Sändningen inkluderade 216 kartonger, med innehållet beskrivet i fraktdokument som “LED-lampor.” Enheterna var Alphaa Onee Plus engångsprodukter (se bilden nedan), vilka FDA-inspektörer fastställde "bröt mot Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) som felmärkta konsumentvaror som importerades av en obehörig agent,” enligt CBP.

Beslaget följde ett tidigare CBP-uttalande om att under en tvåmånadersperiod från juni till augusti hade agenter i Pittsburgh och Philadelphia beslagtagit 48 separata sändningar av olagliga vapingprodukter. Enheterna var alla engångs- eller pods-baserade produkter med varumärken inklusive Bidi, Eonsmoke, Pop, Puff och St!k. Sändningarna kom från Kina och Hongkong, och var på väg till adresser i Pennsylvania. Allt det beslagtagna varorna förstördes.

Alphaa Onee Plus är en kinesisk-tillverkad förfylld engångsenhet som rymmer 8.5 mL e-vätska. Eftersom den inte var på marknaden före den 8 augusti 2016, bryter produkten mot FDAs Deeming Rule, som satte det datumet som gräns för att vapingprodukter skulle introduceras utan att först godkännas för marknadsföring av FDA.

Alla produkter som introducerades efter det datumet måste lämna in en Premarket Tobacco Application (PMTA) och få godkännande innan de går ut på marknaden. 2016 års Deeming Rule modifierade 2009 års Tobacco Control Act (som är en del av den större Food, Drug and Cosmetic Act) för att ge FDA myndighet över vapingprodukter.

Alphaa Onee Plus är liknande andra nyligen introducerade gråmarknads engångsvapprodukter, avsedda att säljas främst i närbutiker och bensinstationer. Till skillnad från svarta marknadsprodukter, som säljs i den underjordiska ekonomin utan att samla in försäljnings- och andra skatter, beskattas gråmarknadsvaror och säljs genom typiska detaljhandelskanaler, men produkten i sig är inte strikt laglig.

Den bäst kända av dessa gråmarknadsprodukter är Puff Bar, som anti-vaping-grupper hävdade i början av 2020 att utnyttjade en “lucka” i FDAs vägledning för att existera på marknaden. Det fanns ingen lucka, vilket FDA bevisade i juli genom att utfärda ett varningsbrev till en stor Puff Bar-importör, som beordrade produkten att tas bort från marknaden. Myndigheten citerade Umais Abubaker, ägaren av Cool Clouds Distribution, Inc., för att sälja produkter som introducerades efter 2016 års gränsdatum utan ett godkänt PMTA.

Vi hittade Alphaa Onee Plus till salu till amerikanska kunder på två webbplatser för $20.99 och $21.99. Förutsatt att den säljs i butiker för ungefär samma pris, skulle “gate value” av Pennsylvania-sändningen ligga lite under $1.9 miljoner (CBP säger $1.72 miljoner). Vidare, förutsatt att dess grossistkostnad var ungefär $4 per enhet (inklusive frakt), skulle det bli en vinst på över $1.5 miljoner som delas mellan distributören och detaljhandlarna.

Affärsmodellen för Puff Bar kommer förmodligen att fortsätta kopieras och upprepas i framtiden, eftersom legitima tillverkare måste underkasta sig FDAs tunga och kostsamma PMTA-krav. Varje företagsam person med lite startkapital och ledig tid kan bli en gråmarknads e-cigaretter mogul med lite tur.

Självklart, då och då kan dina sändningar bli beslagtagna av myndigheterna.