Uppdatering: 19 fler FDA-varningbrev; Totalt nu 122 i år

17 maj 2021

Sedan vår senaste uppdatering den 12 mars har FDA utfärdat 35 ytterligare varningsbrev till små vape-tillverkare och distributörer som inte har lämnat in Premarket Tobacco Applications (PMTAs) för vissa eller alla produkter de säljer.

Myndigheten har hittillsutfärdat 103 varningar till små vape-tillverkare i år (några är separata anläggningar som ägs av samma företag). Varje åberopad företag registrerade produkter hos FDA, men lämnade inte in en PMTA före den 9 september 2020. Företag var tvungna att sluta sälja produkter som inte lämnades in i tid för FDA-granskning.

Enligt FDA säljer eller distribuerar de företag som har fått varningsbrev mer än 904 000 "obehöriga ENDS" – nästan alla av dem är flaskade e-vätskeprodukter.

Den första omgången av FDA-varselsbrev utfärdade i år gick ut den 15 januari—bara två dagar efter ett brev från 12 amerikanska senatorer uppmanade myndigheten att avskaffa aromatiserade och hög-nikotin-vapeprodukter genom PMTA-processen. Med så många som flera hundra små e-liquidtillverkare som fortfarande är verksamma utan att ha skickat in PMTA, har FDA gott om ytterligare mål för att tillfredsställa motståndare till skadereducering i kongressen.

Att tvinga små tillverkare att lämna den legala marknaden kan ge FDA extra poäng hos vissa medlemmar av Kongressen och anti-vapingorganisationer som Kampanjen för tobaksfria barn, men det är osannolikt att eliminera alla de nämnda produkterna. Utan någon verklig marknad för e-vätskelabb, och onlineförsäljning begränsad av inkluderingen av vapingprodukter i PACT-lagen, kommer vissa små tillverkare troligen att ändra sina namn och fortsätta producera e-vätskebaserade produkter utanför det regulatoriska nätverket.

De 35 tillverkningsanläggningar som fick varningsbrev mellan den 16 mars och den 11 maj är: