FDA meddelade idag att den har utfärdat varningsbrev till 20 företag som myndigheten säger har fortsatt att sälja produkter som borde ha tagits bort från marknaden. Produkterna skickades till myndigheten för granskning före marknadsintroduktion och avvisades med order om avslag på marknadsföring (MDOs).
FDA har hittills utfärdat MDOs till 323 vaping-tillverkare, mestadels för produkter med andra smaker än tobaks- och mentholsmak. FDA meddelade den 26 aug. att aromatiserade vapingprodukter inte skulle övervägas för godkännande om inte tillverkarna kunde visa “tillräckliga produkt-specifika vetenskapliga bevis som visar tillräckligt stor nytta för vuxna rökare som skulle övervinna risken för ungdomar.”
FDA har uttalat att produkter som fortfarande finns på marknaden efter att ha fått MDOs är bland myndighetens högsta genomförandeprioriteringar. Att få ett varningsbrev är det första steget i FDA:s genomförande, och kan följas av allvarligare åtgärder, inklusive böter och beslag av produkter. Myndigheten meddelade också ytterligare varningsbrev till företag som marknadsför produkter utan att först skicka in Premarket Tobacco Applications (PMTAs).
Även om FDA:s senaste MDO-lista publicerades den 22 sept. har myndigheten faktiskt inte utfärdat en ny MDO sedan den 17 sept.—nästan tre veckor sedan. Företag som får MDOs har 30 dagar på sig att överklaga orderna i domstol eller genom administrativ överklagan.
Flera företag har utmanat FDA:s marknadsföringsavslag i federal domstol, inklusive Turning Point Brands och Magellan Technology. Turning Point Brands har också begärt domstolen om en inhibition av FDA-orderna, vilket skulle tillåta dem att marknadsföra sina produkter medan domstolen överväger deras stämning.
Den 9 sept. 2021 var sista datumet för obehöriga produkter att tas bort från marknaden. Alla vapingprodukter som tillverkas med tobaksderiverad nikotin är nu tekniskt olagliga att sälja, och finns endast kvar på marknaden genom FDA:s genomförandediskretion. Det inkluderar alla tobaks- och mentholsmaks vapingprodukter, samt andra nikotinprodukter som aromatiserade nikotinpåsar.
Sedan sista datumet för PMTA-inskick den 9 sept. 2020 har FDA inte utfärdat en enda marknadsföringsautorisering för någon vapingprodukt. Myndigheten har inte ens fattat beslut om massmarknads-vapingprodukter som JUUL och Vuse, vilka FDA:s Center for Tobacco Products chef Mitch Zeller sade skulle prioriteras i granskningsprocessen på grund av deras marknadsandel.
Vissa små tillverkare har börjat reformulera sina produkter med syntetisk nikotin, vilket skulle kunna kringgå nuvarande FDA:s tobaksproduktmyndighet. Det är oklart om myndigheten kommer att försöka reglera syntetisk nikotin som ett läkemedel.
CBG (cannabigerol) är moder till alla cannabinoider, inklusive CBD och THC. Lär dig mer om CBG-blomma, dess effekter, stammar och huruvida det kan göra dig hög.
Lär dig hur gammal du måste vara för att köpa koffeinpåsar, inklusive federala och statliga åldersbegränsningar, återförsäljares policyer och regler för mindreåriga.
Lär dig om koffeinpåsar är säkra, inklusive potentiella biverkningar, koffeinkrav, orala hälsorisker och vem som bör undvika dem.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
