FDA varnar tillverkaren av Niche Pre-Built Coils.

Förra veckan skickade FDA ett varningsbrev till en tillverkare av högkvalitativa vape coils avsedda för användning i byggbara atomizers (RBAs). Myndighetens agerande är förvirrande eftersom fancy förbyggda coils är designade för en liten nisch av användare, och eftersom det skulle vara omöjligt för FDA att övervaka försäljningen av vad som i huvudsak är små bitar av tråd.

Det varningsbrevet nämnde New York-baserade Ohm Centric Coils LLC för att ha sålt ett “staggered fuse coil set” utan att ansöka om eller ta emot förhandstillstånd. Det är endast det andra exemplet på en FDA-tillsynsåtgärd mot fristående vape-hårdvara (inte fylld med e-vätska). I februari 2022 fick den kinesiska tillverkaren Sigelei ett varningsbrev för att ha sålt en vape mod och förbyggda ersättnings coils utan förhandstillstånd.

Huruvida det nya varningsbrevet indikerar en kommande våg av tillsyn mot öppna systemkomponenter är inte känt. FDA publicerade ingen pressrelease som lovar en nedskärning av liknande produkter, som de vanligtvis har gjort tidigare när de försökt göra exempel av specifika grupper av produkter (som flaska e-vätska, engångs-vapes och novelty-produkter).

“FDA försöker förbjuda coils för öppna system vaping-produkter. Det här är som att DEA går efter ett företag som tillverkar pipfilter,” tvittrade Gregory Conley från American Vapor Manufacturers Association. “De har inga prioriteter eller riktlinjer. De är inte ens kompetenta på att vara anti-vaping, eftersom deras åtgärder är så spridda att inget någonsin blir gjort.”

Coils som de som nämns av FDA används av en liten procentandel av dedikerade hobbyist-vapers i byggbara tank atomizers (RTAs) och byggbara droppatomizers (RDAs). Till skillnad från mer populära vapingprodukter, så massproduceras inte sådana coils i kinesiska fabriker, och säljs mestadels online. De finns inte alls tillgängliga i närbutiker, och även många vape-butiker säljer dem inte.

Sedan framkomsten av högkvalitativa vape tanks som använder förpackade drop-in ersättnings coils (som är förseglade och innehåller en icke-bytesbar bomullsvippa), har efterfrågan på förbyggda coils för RBAs minskat. Och även bland de få vapers som fortfarande använder byggbara atomizers köper många spolar av tråd och bygger sina egna coils, snarare än att betala för professionellt tillverkade produkter.

Till skillnad från användningen av massmarknad pod och engångs-vapes, som säljs i närbutiker och bensinstationer, registreras inte ens ungdomars vaping av byggbara atomizers och högkvalitativa coils på enkäter. Enligt 2023 års National Youth Tobacco Survey, använde endast 5.9 procent av medel- och gymnasievapers någon typ av öppen system (påfyllbar) enhet, och det numret inkluderar alla påfyllbara vapes, inklusive betydligt mer populära enheter än rebuildables.

FDA gav sig själv befogenhet i 2016 Deeming Rule att reglera produkter som fristående coils under Tobacco Control Act. Myndigheten definierar dem som “tobaksproduktkomponenter eller delar” eftersom de är “avsedda eller rimligt förväntade” att “ändra eller påverka tobaksproduktens prestanda, sammansättning, beståndsdelar eller egenskaper” eller “att användas med eller för mänsklig konsumtion av en tobaksprodukt.”

Andra föremål som myndigheten har definierat som komponenter eller delar inkluderar e-vätska, atomizers, batterier, digitala skärmar, tankar, smaker, flaskor och programmerbar programvara. FDA:s befogenhet att reglera sådana produkter har ännu inte prövats i domstol. Men—juridiska frågor bortsett—skulle det vara praktiskt taget omöjligt att verkställa mot tillverkare av de olika delar hobbyist-vapers använder, eftersom många används för andra (oreglerade) ändamål.

Mottagare av varningsbrev får 15 arbetsdagar på sig att svara myndigheten, och beskriva vilka korrigerande åtgärder de har vidtagit eller bestrida myndighetens påståenden. De som inte tar bort produkterna från marknaden eller svarar FDA kan möta ytterligare FDA-sanktioner.