ยาที่มีพื้นฐานจากกัญชาอาจมีจำหน่ายโดยมีใบสั่งในสหรัฐอเมริกาปีนี้ การทดลองทางคลินิกเชิงบวกของ Epidiolex อาจทำให้สำนักงานอาหารและยา (FDA) อนุมัติยาต้านชักที่มี CBD เป็นพื้นฐานให้เร็วกว่าที่คาดไว้ในเดือนมิถุนายน.
ยา ที่พัฒนาโดย GW Pharmaceuticals ทำมาจาก cannabidiol (CBD) ที่บริสุทธิ์ ซึ่งเป็นสารที่ไม่มีผลทางจิตใจที่พบในพืชกัญชา (ซึ่งรวมถึงทั้งกัญชาและป่าน) แม้ว่า CBD จะถูกใช้โดยไม่เป็นทางการในการรักษาอาการชักมาหลายปีแล้ว แต่ครั้งนี้จะเป็นครั้งแรกที่ยาในกลุ่มกัญชาได้รับการเสนอให้อนุมัติจาก FDA.
การศึกษาที่ ใหม่ ซึ่งอธิบายผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิก Epidiolex ระยะที่ 3 ได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร The Lancet ตามที่ ข่าวประชาสัมพันธ์ จาก GW Pharmaceuticals กล่าวว่า ยา “ลดความถี่ของการชักแบบตกหรือหล่นในแต่ละเดือนอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยที่มีความต้านทานการรักษาสูงเมื่อเพิ่มเข้าไปในการรักษาที่มีอยู่แล้ว.”
“สำหรับบางคน มันไม่ได้ทำให้เกิดผลมากนัก แต่สำหรับผู้คนที่มันทำงานด้วย มันไม่มีค่าเป็นเงิน.
ยานี้ได้รับการทดลองในผู้ป่วยที่มีอาการซินโดรมเลนน็อกซ์-แกสโทท์ ซึ่งเป็นอาการชักที่หายากที่มักเริ่มต้นในวัยเด็ก บริษัทได้แสดงให้เห็นว่ายานี้มีประสิทธิภาพในการรักษาซินโดรมดราวต์ซึ่งเป็นอาการชักอีกประเภทหนึ่ง ในการศึกษา 44 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่รักษาด้วยอีพิดิโอเล็กซ์มีการลดอาการชักอย่างมีนัยสำคัญ การทดลองได้สุ่มจัดกลุ่มผู้ป่วยจำนวน 171 คนเป็น 2 กลุ่ม คือกลุ่มหนึ่งได้รับยาตัวใหม่ และอีกกลุ่มหนึ่งได้รับยาหลอก.
"สำหรับบางคน มันไม่ทำอะไรมากนัก," ผู้เขียนหลัก Elizabeth Thiele บอกกับ The Washington Post. "แต่สำหรับผู้คนที่มันได้ผล มันไม่มีค่าอะไรเลย." Thiele เป็นผู้อำนวยการของโปรแกรมโรคลมชักในเด็กที่โรงพยาบาลทั่วไปแมสซาชูเซตส์ในบอสตัน และเป็นศาสตราจารย์สาขาประสาทวิทยาที่โรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ด.
ผู้ผลิตได้ส่งคำขอผลิตภัณฑ์ยาใหม่ไปยัง FDA แล้ว คำขอได้รับการตอบรับในเดือนธันวาคมและคาดว่าจะได้รับการอนุมัติในเดือนมิถุนายน GW กล่าวว่ายาจะพร้อมใช้งานไม่นานหลังจากเดือนมิถุนายนหากได้รับการอนุมัติ บริษัทได้ส่งคำขอใบอนุญาตการตลาดไปยัง สำนักงานยายุโรป (EMA) ในเดือนธันวาคม 2017 และคาดว่าจะได้รับการตัดสินใจในต้นปี 2019.
ยาในบัญชีที่ 1 ถูกกำหนดให้ไม่มีคุณค่าทางการแพทย์และมีศักยภาพในการเสพติดสูง.
ประมาณ 1,500 คนไข้กำลังได้รับการรักษาด้วย Epidiolex ในสหรัฐอเมริกา ภายใต้ข้อยกเว้น "การใช้ตามายุ" ของ FDA ที่อนุญาตให้คนไข้บางรายที่มีภาวะร้ายแรงสามารถใช้ยาบางชนิดก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจาก FDA.
“เด็กคนหนึ่งที่อยู่ในใจมีอาการชักหลายครั้งต่อวัน เธอได้ใช้ยาแทบทุกชนิดที่มีอยู่แล้ว” ดร. ธีเล กล่าวกับโพสต์ เธอพูดว่าเด็กหญิงตอนนี้ไม่มีอาการชักมาเกือบสี่ปีแล้ว “ตอนนี้เธอกำลังพูดคุยเกี่ยวกับตัวเลือกในวิทยาลัย เธอจะไม่มีการสนทนานั้นมาก่อน มันเปลี่ยนแปลงชีวิตจริงๆ”
กัญชาและส่วนประกอบทั้งหมด รวมถึง cannabinoids CBD และ THC ถูกจัดประเภทโดยรัฐบาลสหรัฐอเมริกาเป็นยาเสพติดประเภท 1 ยาประเภท 1 ถูกนิยามว่าไม่มีคุณค่าทางการแพทย์และมีศักยภาพในการใช้ผิดวัตถุประสงค์สูง นั่นหมายความว่าการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Epidiolex อาจสร้างสถานการณ์ที่แปลกประหลาดของยาที่มีฐานเป็น CBD ตัวหนึ่งที่ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาล ในขณะที่ผลิตภัณฑ์ CBD อื่นๆ (เช่น น้ำมัน CBD สำหรับอาการปวด) ยังคงถูกจัดประเภทให้เป็นยาที่อันตรายที่สุดในระดับรัฐบาลกลาง เช่น เฮโรอีน.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
