Pastel Cartel LLC ได้สิ้นสุดคดีความทางแพ่งกับรัฐบาลกลางที่ท้าทายการปฏิเสธของ FDA ในการรับ การสมัครผลิตภัณฑ์ยาสูบล่วงหน้า (PMTA) สำหรับ Esco Bar มากกว่า 100 รายการ.
การยกเลิกทำให้ข้อพิพาทหลักยังไม่ได้รับการแก้ไข เช่นเดียวกันยังให้ Pastel Cartel สามารถนำข้อเรียกร้องกลับมาพิจารณาอีกครั้งเพราะคดีถูกยกเลิกโดยไม่มีการเลือกปฏิบัติ.
Pastel Cartel และ FDA ได้ยื่นข้อตกลงเมื่อวันที่ 7 กรกฎาคม และผู้พิพากษาประจำเขตสหรัฐอเมริกา David A. Ezra ได้ยกฟ้องคดีในวันถัดไป คำสั่งหนึ่งหน้าลงไม่ได้ตัดสินว่าเอเจนซี่ดำเนินการตามกฎหมายหรือไม่ มันเพียงแค่ปิดคดีที่ยังอยู่ระหว่างการพิจารณาตั้งแต่เดือนสิงหาคม 2023.
บริษัทได้ท้าทายจดหมายปฏิเสธการรับ (RTA) ที่ครอบคลุมว่างานเปลือกไฟฟ้าแบบใช้แล้วทิ้งและ e-liquids ที่บรรจุในขวดซึ่งขายภายใต้ชื่อ Esco Bar Pastel Cartel โต้แย้งว่า FDA ใช้ข้อบกพร่องทางเทคนิคในการยื่นขอเพื่อปิดกั้นใบสมัครก่อนที่จะมีการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ใด ๆ ตาม รายงานแรกเกี่ยวกับการยกฟ้อง.
RTA ไม่ใช่ คำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDO) FDA อธิบายว่าการตรวจสอบการรับเป็นขั้นตอนแรกของกระบวนการ PMTA ใบสมัครที่ผ่านจะต้องไปยังการยื่นและการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ ขณะที่ใบสมัครที่ได้รับ RTA จะหยุดอยู่ที่ประตู แผนภาพการตรวจสอบ PMTA เอง ของเอเจนซี่ทำให้ลำดับขั้นตอนนั้นชัดเจน.
ความแตกต่างนั้นสำคัญเพราะ Pastel Cartel ไม่ได้ขอให้ศาลย overturn คำตัดสินด้านวิทยาศาสตร์ว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นประโยชน์ต่อสุขภาพของประชาชนหรือไม่ แต่ขอให้ศาลตรวจสอบการปฏิเสธของเอเจนซี่ที่จะพิจารณาใบสมัครอย่างใดอย่างหนึ่ง คดีนี้ขออายัดจดหมาย RTA ขณะที่การท้าทายกำลังดำเนินต่อไป.
Pastel Cartel กล่าวหาเอเจนซี่ว่าหาเหตุผลว่าการอนุญาตที่จำเป็นจากไฟล์มาสเตอร์ผลิตภัณฑ์ยาสูบหายไป นอกจากนี้ยังท้าทายการพึ่งพาของ FDA กับแบบฟอร์มการสมัครที่แก้ไขซึ่งปรากฏใกล้วันสิ้นสุดการยื่นฟ้อง คำร้องปรับปรุงได้กล่าวอ้างถึงการละเมิดพระราชบัญญัติกระบวนการบริหารและข้อกำหนดการปกป้องสิทธิตามรัฐธรรมนูญครั้งที่ห้า สรุปของกระทรวงยุติธรรมเกี่ยวกับคดีนี้ กล่าวว่าศาลปฏิเสธคำขออายัดเบื้องต้นของ Pastel Cartel โดยไม่มีการเลือกปฏิบัติในเดือนธันวาคม 2023.
การถอนตัวของบริษัทหมายความว่า FDA ไม่ต้องชนะข้อโต้แย้งเหล่านั้นในสาระสำคัญ.
Esco Bar ได้กลายเป็นเป้าหมายหลักในแคมเปญบังคับใช้สำหรับว่างานเปลือกไฟฟ้าแบบใช้แล้วทิ้งของเอเจนซี่แล้ว ในเดือนพฤษภาคม 2023 FDA ประกาศแจ้งเตือนเกี่ยวกับจดหมายและแจ้งเตือนนำเข้า โดยกล่าวว่า ผลิตภัณฑ์ Esco Bar ขาดการอนุมัติเพื่อการตลาด เอเจนซี่ต่อมา ชี้แจงนโยบายการนำเข้า ว่าหาก e-cigarettes ที่นำเข้าที่ไม่ได้รับอนุญาตอาจถูกกักตัวโดยไม่ต้องตรวจสอบทางกายภาพ และใบสมัครที่รอดำเนินการจะไม่ได้สร้างที่หลบภัยทางกฎหมาย.
สำหรับผู้ผลิต ผลลัพธ์นี้คุ้นเคยและไม่น่าพอใจ การตรวจสอบการรับของ FDA ยังคงอยู่ท่ามกลางความท้าทายนี้ ไม่ใช่เพราะศาลอนุมัติมัน แต่เพราะผู้ท้าทายได้เดินออกไปก่อนที่ศาลจะตัดสิน.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
