FDA อนุมัติ 24 VELO Nicotine Pouches ซึ่งทำให้ BAT ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในสหรัฐอเมริกา

FDA เมื่อวันที่ 30 ตุลาคม ได้อนุมัติผลิตภัณฑ์ VELO nicotine pouch รสชาติ 24 ชนิด ทำให้ British American Tobacco (BAT) มีการอนุมัติการตลาดในสหรัฐฯ สำหรับแบรนด์นี้เป็นครั้งแรก.

การตัดสินใจทำให้ VELO อยู่เคียงข้าง ZYN และ ผลิตภัณฑ์ on! ของ Altria ในกลุ่มเล็กๆ ของแบรนด์ nicotine pouch ที่ผ่านการตรวจสอบก่อนการตลาดของหน่วยงาน นอกจากนี้ยังเพิ่มจำนวน ผลิตภัณฑ์ nicotine pouch ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็น 67.

คำสั่งอนุมัติการตลาดใหม่ ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดย Modoral Brands Inc. ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของ Reynolds American แม้ว่าหน่วยงานจะอนุมัติผลิตภัณฑ์ 24 ชนิด แต่มีเพียงแปดรสชาติและการผสมผสานของ pouch แต่ละชนิดมีบรรจุภัณฑ์ที่แตกต่างกันสามรูปแบบ.

VELO Mini Pouch ได้รับการอนุมัติในรส Crema, Lime, Orange Crema, และ Passion Fruit VELO Mini Pouch 2 ได้นำเสนอในรส Crema, Lime, Orange Crema, และ Cinnamon ทั้งหมดมีนิโคติน 4 มิลลิกรัมต่อ pouch และแต่ละ pouch น้ำหนัก 400 มิลลิกรัม.

จำนวนที่ไม่สมเหตุสมผลสะท้อนให้เห็นถึงการตัดสินใจของ FDA ในการประเมินบรรจุภัณฑ์เป็นส่วนหนึ่งของการขอใบอนุญาตแต่ละรายการ ภาชนะสามารถมีผลต่อความชื้น ความเสถียรของผลิตภัณฑ์ อายุการเก็บรักษา และความปลอดภัย การบรรจุภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติทั้งสามรูปแบบมีการปิดที่ปลอดภัยสำหรับเด็ก ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อลดการสัมผัสนิโคตินโดยไม่ได้ตั้งใจในเด็กเล็ก.

การอนุมัติมาจาก โครงการนำร่อง nicotine pouch ของหน่วยงานซึ่งเริ่มในเดือนกันยายน 2025 เพื่อเร่งการ การตรวจสอบแอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนการตลาด (PMTA) FDA กล่าวว่าการดำเนินการนี้ทำให้เวลาการตอบสนองของผู้ขอสั้นลงและช่วยให้ผู้ตรวจสอบสามารถแก้ไขคำถามทางวิทยาศาสตร์ได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น.

หน่วยงานยังพบว่าผลิตภัณฑ์ VELO มีสารเคมีที่เป็นอันตรายและอาจเป็นอันตรายน้อยกว่าบุหรี่และยาสูบแบบไร้ควันมาก หลายสารที่เป็นสาเหตุของมะเร็ง รวมถึงสารบางอย่างที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งในช่องปากในผู้ใช้ยาสูบแบบไร้ควัน ไม่สามารถวัดได้ในผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบ แต่ไม่ได้หมายความว่า nicotine pouches จะไม่เป็นอันตราย ประโยชน์ด้านสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นขึ้นอยู่กับการที่ผู้สูบบุหรี่เปลี่ยนมาใช้ผลิตภัณฑ์นี้อย่างสมบูรณ์แทนที่จะยังคงสูบบุหรี่อยู่.

การอนุมัติใหม่ของ BAT ตามมาด้วยการตัดสินใจเกี่ยวกับ nicotine pouch ในปีนี้ FDA อนุมัติ 11 ผลิตภัณฑ์ ZYN ULTRA ในเดือนสิงหาคม ขยายช่วงของความเข้มข้นและรสชาติที่อนุญาต ในเดือนมิถุนายน หน่วยงาน อนุญาต 20 ผลิตภัณฑ์ ZYN ที่ได้รับการอนุมัติแล้วให้มีการกล่าวอ้างเกี่ยวกับความเสี่ยงที่ลดลง ซึ่งเป็นการดำเนินการทางกฎระเบียบที่แยกต่างหากซึ่งไม่ใช้กับ VELO.

สำหรับผู้ใหญ่ที่สูบบุหรี่ การตัดสินใจเกี่ยวกับ VELO หมายถึงตัวเลือกนิโคตินที่ไม่เผาไหม้ที่ถูกกฎหมายมากขึ้น นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่า FDA สามารถอนุญาตผลิตภัณฑ์นิโคตินที่มีรสชาติเมื่อหลักฐานตรงตามมาตรฐานด้านสาธารณสุขแทนที่จะถือว่ารสชาติเป็นเหตุผลอัตโนมัติสำหรับการปฏิเสธ.