สำนักงานอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า แผนการที่จะพิจารณากฎระเบียบที่ควบคุม การยื่นขอผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนการตลาด (PMTAs) รวมถึงการเริ่มกระบวนการออกกฎใหม่เพื่อพิจารณาการแทนที่กรอบปัจจุบันของหน่วยงานในปี 2021.
ในการ การประกาศเมื่อวันที่ 28 กันยายน FDA กล่าวว่า การตรวจสอบของมันได้รับแรงผลักดันจากประสบการณ์ในการดำเนินการกฎ ระเบียบ การพัฒนาทางตุลาการล่าสุด การเติบโตของสิ่งที่หน่วยงานเรียกว่า “ตลาดที่ผิดกฎหมายและไม่มีการควบคุม” และอัตราการแนะนำผลิตภัณฑ์ใหม่ หน่วยงานไม่ได้ระบุการเปลี่ยนแปลงเฉพาะที่ตั้งใจเสนอนหรือให้น timetable สำหรับการออกกฎแทนที่
กฎ PMTA ที่มีอยู่มีผลบังคับใช้ในวันที่ 4 พฤศจิกายน 2021 มันได้กำหนดข้อกำหนดที่ละเอียดสำหรับเนื้อหาและรูปแบบของการสมัคร ประมวลวิธีการตรวจสอบของ FDA และสร้างข้อกำหนดการรายงานหลังการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับ การอนุมัติการตลาด กฎยังเรียกร้องให้ผู้สมัครจัดเตรียมข้อมูลที่ FDA ใช้ในการตัดสินใจว่าผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่มีคุณสมบัติตามมาตรฐานทางกฎหมายสำหรับการตลาด
เมื่อกฎมีการนำมาใช้งาน FDA กล่าวว่าได้ตั้งใจที่จะปรับปรุงความมีประสิทธิภาพในการส่งและการตรวจสอบ PMTA ห้าปีต่อมา หน่วยงานกำลังกล่าวว่าสภาพตลาดและประสบการณ์ของมันกับระบบได้กระตุ้นให้มันพิจารณากรอบการทำงานใหม่.
การประกาศเกิดขึ้นหลังจาก การฟ้องร้องในวันที่ 2 กันยายนโดย Helix Innovations LLC, NJOY, LLC, สมาคมอาหารและน้ำมันของเท็กซัส และผู้ค้าปลีกสองรายในเท็กซัส ผู้ฟ้องกำลังท้าทายกฎ PMTA ปี 2021 ในศาลแขวงสหรัฐสำหรับเขตทางตอนเหนือของเท็กซัส และขอให้ศาลยกเลิกมัน Helix ทำพ็อกเก็ตนิโคติน และ NJOY ผลิตผลิตภัณฑ์นิโคตินสำหรับสูบไอ
กฎหมายของรัฐบาลกลางที่ควบคุมการตรวจสอบ PMTA กล่าวว่า หน่วยงานต้องดำเนินการ “โดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้” และไม่เกิน 180 วันหลังจากได้รับคำขอภายใต้กฎหมาย Plaintiffs โต้แย้งว่ากรอบปัจจุบันของ FDA ทำให้เริ่มการนับถอยหลัง 180 วันนั้นล่าช้าอย่างผิดกฎหมายผ่านการตรวจสอบการยอมรับและการยื่นคำขอ และการตัดสินใจเกี่ยวกับคำขอของพวกเขาใช้เวลานานกว่าช่วงเวลาที่กำหนดโดยกฎหมายอย่างมีนัยสำคัญ.
กฎหมายยังเรียกร้องให้ FDA กำหนดว่าการอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่จะเป็น “เหมาะสมต่อการปกป้องสุขภาพของประชาชน” หรือไม่ การกำหนดนั้นต้องพิจารณาความเสี่ยงและผลประโยชน์ต่อประชากรโดยรวม รวมถึงทั้งผู้ใช้ยาสูบและผู้ที่ไม่ใช่ผู้ใช้ รวมทั้งความน่าจะเป็นที่ผู้ใช้ที่มีอยู่จะหยุดและผู้ที่ไม่เคยใช้จะเริ่มใช้
ในขณะนี้ FDA กล่าวว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการตรวจสอบ ซึ่งหน่วยงานจะยังคงดำเนินการประมวลผล PMTAs และออกการตัดสินใจภายใต้กฎหมายที่มีอยู่ ในขณะที่มันประเมินกรอบการทำงานใหม่ FDA ยังได้กล่าวว่าการเปลี่ยนแปลงในอนาคตจะเป็นไปตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องและรวมถึงโอกาสสำหรับการเสนอความคิดเห็นจากสาธารณะ.
เรียนรู้ว่าอายุเท่าไรจึงจะสามารถซื้อซองคาเฟอีนได้ รวมถึงข้อจำกัดอายุของรัฐบาลและรัฐ นโยบายของร้านค้าปลีก และกฎสำหรับผู้เยาว์
เรียนรู้เกี่ยวกับความปลอดภัยของถุงคาเฟอีน รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ข้อจำกัดคาเฟอีน ความเสี่ยงต่อสุขภาพช่องปาก และใครควรหลีกเลี่ยงถุงคาเฟอีน
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
