เมื่อวานนี้ FDA ได้ประกาศอนุญาตการตลาดสำหรับพ็อดรีฟิล Glas G2 สี่ชนิด พ็อดใหม่ประกอบไปด้วยรสเมนทอลสองชนิด รวมถึง Gold และ Sapphire ซึ่งจริง ๆ แล้วคือรสมะม่วงและบลูเบอร์รี ทุกพ็อดทั้งสี่มีให้บริการในความเข้มข้น 50 มก./มล. เท่านั้น.
การอนุญาตการตลาด (MGOs) สำหรับรสมะม่วงและบลูเบอร์รีของ Glas ถือเป็นการอนุญาตจาก FDA ครั้งแรกสำหรับผลิตภัณฑ์บุหรีไฟฟ้าในรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบหรือเมนทอล.
พ็อดเหล่านี้ถูกปิดผนึกและจะทำงานได้เฉพาะกับอุปกรณ์ Glas G2 เท่านั้น อุปกรณ์ G2 และพ็อดรสยาสูบหนึ่งเดี่ยวนั้น ได้รับการอนุญาตจาก FDA มาก่อนแล้ว ในวันที่ 18 มีนาคม.
อุปกรณ์ G2 ใช้เทคโนโลยีระบุตัวตนตามอายุที่ต้องการให้ผู้ใช้เชื่อมต่อกับสมาร์ทโฟนที่รองรับ Bluetooth ดาวน์โหลดแอป และอัปโหลดภาพเซลฟี่และภาพใบขับขี่ของตน จากนั้นพวกเขาจะสามารถใช้ G2 ได้เฉพาะเมื่ออยู่ใกล้กับโทรศัพท์ ซึ่งตามที่ FDA กล่าวว่า "ทำการตรวจสอบทางชีวภาพแบบสุ่มเพื่อยืนยันว่าผู้ใช้ที่ลงทะเบียนคือผู้ที่ใช้อุปกรณ์."
การอนุญาตจาก Glas reportedly เกิดขึ้นหลังจากที่ประธานาธิบดี Donald Trump ได้กดดันให้ FDA Commissioner Martin Makary ลงมือ.
Trump “ได้ช่วยบุหรีไฟฟ้า”?
ประธานาธิบดี Donald Trump ได้รับเลือกตั้งในปี 2024 หลังจากที่ โพสต์ บนแพลตฟอร์ม Truth Social ของเขาว่า: “ฉันได้ช่วยบุหรีไฟฟ้ารสชาติในปี 2019 และมันช่วยให้ผู้คนเลิกการสูบบุหรี่ ฉันได้เพิ่มอายุเป็น 21 ปี เพื่อให้ห่างไกลจาก ‘เด็ก ๆ’ Kamala และ Joe ต้องการให้ทุกอย่างถูกห้าม ทำให้ธุรกิจขนาดเล็กทั่วประเทศล้มละลาย ฉันจะช่วยบุหรีไฟฟ้าอีกครั้ง!”
น่าเสียดายที่ FDA Commissioner ที่เขาแต่งตั้ง Martin Makary ไม่เห็นด้วยกับบุหรีไฟฟ้า ในปีแรกของเขาที่หน่วยงาน Makary ได้พยายามทำในสิ่งที่ตรงกันข้ามกับ “การช่วยบุหรีไฟฟ้า” เขากล่าวถึง ข้อกล่าวหาเวอร์ ๆ เกี่ยวกับอัตราการสูบบุหรี่ของเยาวชน และโจมตีร้านบุหรีไฟฟ้า และหน่วยงานของเขาเริ่มออกใบสั่งห้ามการตลาดใหม่ (MDOs) และ ดำเนินการบุกค้นซัพพลายเออร์บุหรีไฟฟ้า หากมีอะไรก็แล้วแต่ Makary ยังคงเป็นผู้ที่ต่อต้านบุหรีไฟฟ้าอย่างมากกว่าอดีตผู้บริหารที่มีความกระตือรือร้น.
เมื่อเดือนที่แล้ว Wall Street Journal รายงาน ว่า Makary เองเป็นผู้รับผิดชอบในการบล็อกการอนุญาตพ็อดรสชาติ Glas ที่มีการกำหนดอายุ โดยคณะกรรมการ apparently ได้ปฏิเสธคำแนะนำจากเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP) และตัดสินใจด้วยตัวเองที่จะคงผลิตภัณฑ์รสชาติในสถานะกฎระเบียบที่ไม่แน่นอนในขณะที่ CTP ยอมรับอุปกรณ์ G2 และพ็อดยาสูบ Blonde.
การตัดสินใจนั้นทำให้สมาชิกของทีมงานทำเนียบขาวของ Trump รู้สึกไม่พอใจอย่างมาก เนื่องจากพวกเขาตระหนักถึงคำมั่นสัญญาในการหาเสียงของ Trump และต้องการให้บริษัทบุหรีไฟฟ้าอเมริกันได้รับการอนุญาตให้ใช้รสชาติ.
มีข้อมูลว่าเหตุการณ์นั้นเกิดขึ้นสุดสัปดาห์ที่แล้วเมื่อ Trump และ Makary พูดคุยกันโดยตรง ตามที่ Wall Street Journal รายงาน ที่ปรึกษาของ Trump ได้แนะนำประธานาธิบดีว่ามี “ปัญหาสำหรับการบริหาร”—ส่วนหนึ่งเนื่องจากปัญหาการสูบ—และ Trump ได้ “ตำหนิ” หัวหน้า FDA.
วันอังคารที่ผ่านมา FDA ได้ประกาศการอนุญาตของ Glas.
Michael Siegel ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์จาก Tufts University ได้สรุปเหตุการณ์ได้อย่างน่าพอใจใน บทความจาก STAT News: “ฉันคิดว่าผลลัพธ์โดยรวมที่ได้ออกมานั้นดี ฉันไม่แน่ใจว่าวิธีการที่เกิดขึ้นจะเป็นสิ่งที่ดีหรือไม่.”
ปัญหารสชาติของ FDA
FDA ยังคงมีท่าทีคัดค้านการอนุญาตผลิตภัณฑ์บุหรีไฟฟ้าที่ถูกกฎหมายในรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบและเมนทอล—ซึ่งมีท่าทีที่สอดคล้องกับกลุ่มต่อต้านบุหรีไฟฟ้าที่ควบคุมยาสูบ ในร่างของ Deeming Rule ที่ส่งไปยังทำเนียบขาวของ Obama ในต้นปี 2016 FDA เรียกร้องให้ยกเลิกผลิตภัณฑ์บุหรีไฟฟ้ารสชาติทั้งหมดจากตลาด ภายใน 90 วันหลังจากการบังคับใช้กฎในเดือนสิงหาคม 2016 ข้อเสนอนั้นถูกปฏิเสธโดยสำนักงานบริหารและงบประมาณ และ FDA ต้องหาข้อแก้ตัวทางวิทยาศาสตร์สำหรับการห้ามรสชาติที่มีผลเป็นเวลา 10 ปี.
ตั้งแต่ที่เริ่มออกการตัดสินใจด้านการตลาดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์บุหรีไฟฟ้าในปี 2021 หน่วยงานมีมุมมองว่า รสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบ/เมนทอลนั้นมีความเสี่ยงเฉพาะในการสร้างผู้ใช้ใหม่ โดยเฉพาะในหมู่เยาวชน และรักษาท่าทีนี้ในขณะที่การสูบบุหรี่ของเยาวชนได้เพิ่มขึ้นถึงจุดสูงสุดแล้วลดลงสู่ระดับต่ำที่สุดในรอบกว่า 10 ปี ในช่วงเวลานั้น ผลิตภัณฑ์รสชาติมีให้บริการอย่างกว้างขวาง.
การสำรวจประจำปีของ FDA เกี่ยวกับการใช้ยาสูบของเยาวชนได้มีการ แสดงให้เห็นว่าการมีผลิตภัณฑ์รสชาติไม่ใช่สาเหตุหลัก ที่ทำให้วัยรุ่นเริ่มสูบบุหรี่ แต่หน่วยงานยังคงยืนกรานว่าผลิตภัณฑ์รสชาติ—ซึ่งมีการใช้โดยส่วนใหญ่ของผู้สูบบุหรีไฟฟ้าผู้ใหญ่—ไม่สามารถอนุญาตได้ เว้นแต่ผู้ผลิตสามารถพิสูจน์ได้ว่าผู้เยาว์จะได้รับการปกป้องจากพวกเขา.
แต่เทคโนโลยีการระบุตัวตนตามอายุได้เปลี่ยนแปลงสิ่งนั้น—อย่างน้อยก็เล็กน้อย ดูเหมือนว่ามันจะให้ที่กำบังทางการเมืองพอสมควรแก่ FDA ในการอนุญาตผลิตภัณฑ์รสชาติบางอย่าง ในขณะที่ยังสร้างกำแพงขนาดใหญ่ระหว่างผลิตภัณฑ์บุหรีไฟฟ้าส่วนใหญ่และการอนุญาต.
ใน ข่าวประชาสัมพันธ์ เมื่อวานนี้ หน่วยงานกล่าวว่า “การตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ที่เข้มงวดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เหล่านี้พบว่าผู้ขอใบอนุญาตได้แสดงให้เห็นอย่างเพียงพอว่าระบบการเข้าถึงอุปกรณ์ของ Glas ร่วมกับข้อจำกัดด้านการตลาดที่ FDA กำหนด คาดว่าจะช่วยลดความสามารถของเยาวชนในการใช้ผลิตภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ.”
หากนี่คือมาตรฐาน ก็ไม่มีความหวังสำหรับ e-liquids ขวด อุปกรณ์ระบบเปิด หรือ vapes แบบพ็อดหรือใช้แล้วทิ้งอื่นๆ ส่วนใหญ่.
ผลิตภัณฑ์การสูบไอรสชาติควรได้รับอนุญาตให้เข้าตลาดโดยไม่ต้องให้ผู้บริโภคกระโดดผ่านห่วงเพื่อใช้มัน และกระบวนการอนุมัติไม่ควรต้องมีส่วนร่วมโดยประธานาธิบดี (หรือ ไม่ว่าอะไรก็ตาม โดยวุฒิสมาชิกดัวร์บินหรือแคมเปญสำหรับเด็กปลอดยาสูบ).
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
