FDA กำลังเสนอคู่มือผลิตภัณฑ์ น้ำหอมสำหรับผลิตภัณฑ์ vape สำหรับผู้ผลิต ที่กล่าวว่าจะทำให้การอนุมัติของกลิ่นที่ไม่ใช่ยาสูบ/ไม่ใช่เมนทอลบางกลิ่นมีความเป็นไปได้มากขึ้น แต่ในความเป็นจริง มันอาจจะไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใดๆ.
คู่มือใหม่เสนอแนะว่ากลิ่นที่ไม่ใช่ยาสูบ/ไม่ใช่เมนทอลบางกลิ่นอาจมีความเสี่ยงต่ำกว่าต่อการเข้าถึงของเยาวชนมากกว่ากลิ่นอื่นๆ และอาจง่ายกว่าที่จะทำให้ FDA เชื่อว่าพวกเขาตรงตามมาตรฐานพระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบในการเป็น “เหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน” (APPH) FDA กล่าวถึง มิ้นต์ กาแฟ ชา และเครื่องเทศ ว่าเป็นกลิ่นที่อาจมีเส้นทางที่ง่ายกว่าผ่านกระบวนการตรวจสอบ.
คู่มือนี้มีกำหนดที่จะ ตีพิมพ์ใน Federal Register ในวันที่ 11 มีนาคม เมื่อถึงจุดนั้น ช่วงเวลาแสดงความคิดเห็นสาธารณะเป็นเวลา 60 วันจะเปิดให้บริการ คำแนะนำเกี่ยวกับการแสดงความคิดเห็นอยู่บนหน้า Federal Register.
คู่มือของ FDA ไม่ใช่มาตรฐานผลิตภัณฑ์
สิ่งแรกที่ต้องเข้าใจคือคู่มือของ FDA ไม่เหมือนกับกฎหรือชุดมาตรฐาน มันไม่ได้กำหนดมาตรฐานเฉพาะที่จะต้องปฏิบัติตาม และมันไม่เป็นข้อผูกพัน—ไม่ว่าจะแก่ผู้ผลิตหรือแก่ FDA.
คู่มือแสดงถึง “ความคิดในปัจจุบัน” ของหน่วยงาน ซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงได้อย่างรวดเร็ว และทุกประโยคในคู่มือที่มีคำว่า “อาจ,” “อาจจะ,” “อาจจะเป็น,” หรือแม้แต่ “ควร,” จะไม่น่าเชื่อถือ เมื่อพิจารณาแล้ว ศาลสูงได้ ยืนยันสิทธิของ FDA ในการหลอกลวง ผู้ผลิตด้วยคำพูดที่ไม่ชัดเจน.
FDA กล่าวว่าการพิจารณาว่าสินค้าตรงตามมาตรฐาน APPH หรือไม่ รวมถึงการ “ประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ โดยพิจารณาหลักฐานและสถานการณ์ที่เกี่ยวข้องทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ใหม่ต่อประชากรในภาพรวม เพื่อแสดงให้เห็นว่าการตลาดของ ENDS เป็น APPH ผู้สมัครต้องแสดงให้เห็นว่าผลประโยชน์ใน รวมถึงผลประโยชน์ต่อผู้ใหญ่ที่สูบบุหรี่ที่ถูกเผา หมดกว่าความเสี่ยง รวมถึงความเสี่ยงต่อเยาวชน ส่งผลให้มีผลประโยชน์สุทธิต่อสุขภาพของประชาชน.”
และผู้ขายที่มีศักยภาพของ vape ที่มีกลิ่นจะต้องไปไกลกว่านั้น โดยให้หลักฐานว่าผลิตภัณฑ์ที่มีกลิ่นของพวกเขานั้นให้ประโยชน์เพิ่มเติมแก่ผู้ใหญ่ที่ชดเชยความเสี่ยงที่ใหญ่ขึ้นต่อเยาวชน นั่นหมายถึงการทดลองควบคุมแบบสุ่มที่มีค่าใช้จ่ายสูงหรือการศึกษาแบบกลุ่มยาวที่ผู้ผลิตขนาดเล็กไม่มีทรัพยากรเพียงพอในการดำเนินการ.
ยังไม่มี PMTA ที่ส่งสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาสูบ/ไม่ใช่เมนทอลที่ประสบความสำเร็จ.
สิ่งที่คู่มือใหม่ของ FDA ทำก็คือเสนอว่า กลิ่นที่ไม่ใช่ยาสูบ/ไม่ใช่เมนทอลบางกลิ่นอาจมีความเสี่ยงต่ำกว่าต่อเยาวชนกว่าหมวดหมู่กลิ่น “ผลไม้และขนมหวาน/ของหวาน/อื่นๆ” ดังนั้นพวกเขาบอกผู้ผลิตว่าจงไปและทำให้เราเชื่อ.
อย่างไรก็ตาม วิธีเดียวที่จะรู้ว่ามาตรฐาน APPH ที่มีความหมายที่ยากจะเข้าใจนั้นถูกพบแล้วคือยังคงทำการวิจัย ยื่น PMTA และรอคำตอบ 1-6 ปี คุณไม่มีการรับประกันในการได้รับการอนุมัติสำหรับ vape ที่มีกลิ่นกาแฟของคุณมากกว่าที่คุณมีเมื่อวาน.
กลิ่นไม่ได้ส่งผลให้เยาวชนใช้ vape
FDA กล่าวถึง “กาแฟ ชา หรือเครื่องเทศ” ว่าเป็นกลิ่นประเภทที่จะมีโอกาสได้รับการอนุมัติกว่า อย่างไรก็ตาม ผู้ผลิตยังคงต้องรับผิดชอบในการพิสูจน์ให้หน่วยงานเห็นว่าตรงตามมาตรฐาน APPH และ FDA กล่าวถึงความนิยมที่ต่ำของกลิ่นเหล่านี้ในเยาวชนจากการสำรวจว่า “อาจเป็นผลจากปัจจัยอื่นๆ เช่น วิธีการที่ทำการสำรวจหรือการกระจายผลิตภัณฑ์ที่จำกัดมากขึ้น.”
ในความเป็นจริง กลิ่นไม่ค่อยมีผลต่อการเข้าถึงของเยาวชนต่อ vape กลิ่นผลไม้และของหวานที่เป็นที่นิยมก่อนหน้านี้และในช่วงปีที่เยาวชนหยิบยก vape เกิดขึ้นได้ถูกนำเสนอแล้ว การใช้ vape ในระดับมัธยมต้นและมัธยมปลายได้ ลดลงมากกว่า 70 เปอร์เซ็นต์ ตั้งแต่ช่วงสูงสุดในปี 2019 แต่ไม่ใช่เพราะกลิ่นไม่มีให้บริการอีกต่อไป.
เด็กที่ใช้ vape จะใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ ซึ่งหมายความว่ามีผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายเหมือนกับที่เป็นที่นิยมในหมู่ผู้ใหญ่ และผู้ใหญ่ ชอบกลิ่นผลไม้ ขนมหวาน และขนมที่หวาน มากกว่ากลิ่นอื่นๆ หาก FDA สามารถผ่าน การบังคับใช้ เพื่อลบผลิตภัณฑ์ vape ที่มีกลิ่นอื่นใดออกจากตลาด นอกจากยาสูบและเมนทอล นั่นคือสิ่งที่เยาวชนที่ใช้ vape จะใช้.
ผลิตภัณฑ์ vape ที่นิยมในปัจจุบันส่วนใหญ่ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และจะยังคงเป็นเช่นนั้นจนกว่า FDA Center for Tobacco Products จะจริงจังเกี่ยวกับการเป็นผู้ควบคุม และให้มาตรฐานที่ชัดเจนและสามารถปฏิบัติตามได้ที่อนุญาตให้ผู้ผลิต vape มีส่วนร่วมในตลาดเปิดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ถูกกฎหมายที่หลากหลาย.
เรียนรู้ว่าอายุเท่าไรจึงจะสามารถซื้อซองคาเฟอีนได้ รวมถึงข้อจำกัดอายุของรัฐบาลและรัฐ นโยบายของร้านค้าปลีก และกฎสำหรับผู้เยาว์
เรียนรู้เกี่ยวกับความปลอดภัยของถุงคาเฟอีน รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ข้อจำกัดคาเฟอีน ความเสี่ยงต่อสุขภาพช่องปาก และใครควรหลีกเลี่ยงถุงคาเฟอีน
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
