15 เมษายน 2024 Logic ได้ยื่นคำร้องต่อศาลสูงเพื่อให้ตรวจสอบคำตัดสินของวงจรที่สามที่สนับสนุน MDO ของ FDA สำหรับการเติม Logic menthol.
19 ตุลาคม 2023 คณะกรรมการศาลวงจรที่สามลงมติ 2-1 ปฏิเสธการอุทธรณ์ MDO ของ Logic.
9 พฤษภาคม 2023 Logic และ FDA เข้าร่วมในการอภิปรายปากเปล่าที่วันนี้ในศาลวงจรที่สามในการพิจารณา MDO ของ FDA สำหรับผลิตภัณฑ์ Logic vape menthol.
1 พฤศจิกายน 2022 เมื่อวันที่ 28 ตุลาคม ศาลวงจรที่สามได้พักการสั่งห้ามการตลาด (MDO) ที่ออกให้กับ Logic LLC สำหรับการเติมรส menthol สำหรับอุปกรณ์ Logic Pro และ Logic Power ชั่วคราว คำสั่งศาลอนุญาตให้ Logic ดำเนินการขายการเติม menthol จนกว่าศาลจะตัดสินเกี่ยวกับการขอพักการตามคำร้องของ MDO Logic ได้ยื่นคำร้องขอการตรวจสอบ MDO เมื่อวันที่ 27 ตุลาคม พร้อมกับการขอคำสั่งฉุกเฉินสำหรับการพักการชั่วคราว บริษัทได้รับการให้เวลาเจ็ดวันตั้งแต่วันที่ 28 ตุลาคมโดยศาลเพื่อยื่นคำร้องสำหรับการพักการชั่วคราวจนกว่าจะมีการตรวจสอบ FDA จะมีเวลา 10 วันในการยื่นคำตอบ ในวันที่ 27 ตุลาคม---วันเดียวกับที่ Logic ยื่นคำร้องและคำขอสำหรับการพักการชั่วคราว---คณะกรรมการซึ่งมีผู้พิพากษาสามคนของศาลเดียวกันได้ลงมติเป็นเอกฉันท์เพื่อ ปฏิเสธคำร้องของ Liquid Labs สำหรับการตรวจสอบ MDO สำหรับ e-liquids รสชาติ พวกเขาได้ออกคำตัดสินอย่างอื่นเกี่ยวกับความท้าทายของบริษัท vape ต่อ FDA.
26 ตุลาคม 2022
FDA ได้ออกคำสั่งห้ามการตลาด (MDO) ฉบับแรกสำหรับผลิตภัณฑ์การสูบ menthol ในวันนี้ การย้ายนี้แสดงให้เห็นว่าสำนักงานอาจยอมจำนนต่อกลุ่มต่อต้านการสูบไอที่เคลื่อนไหวให้กำจัดผลิตภัณฑ์ vape ที่ไม่มีรสยาสูบออกทั้งหมด.
FDA ได้ ออก MDO สำหรับผลิตภัณฑ์ vape แทบทั้งหมดในรสชาติอื่นที่ไม่ใช่ยาสูบและ menthol แล้ว มีการคาดเดาอย่างมากว่าผลิตภัณฑ์ vape menthol จะได้รับการยกเว้นเพื่อให้มีทางเลือกสำหรับผู้ที่สูบบุหรี่ menthol ซึ่งสำนักงานมีเจตนาที่จะกำจัดจากตลาด FDA ได้เริ่มกระบวนการห้ามบุหรี่ menthol และซิการ์รสชาติในเดือนมีนาคมด้วยกฎพื้นฐานและช่วงความคิดเห็นสาธารณะ.
จนถึงปัจจุบัน FDA ยังไม่ได้อนุญาตผลิตภัณฑ์ใด ๆ ในรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบ และยังไม่ได้อนุญาตผลิตภัณฑ์ e-liquid ที่บรรจุขวดหรือผลิตภัณฑ์ที่เติมได้ในรสชาติใด ๆ รวมถึงยาสูบ.
Logic ได้รับ MDO สำหรับผลิตภัณฑ์ vape menthol ตัวแรก
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับ MDO ที่ได้รับการตั้งชื่อโดย FDA คือ Logic Pro Menthol e-Liquid Package และ Logic Power Menthol e-Liquid Package—ทั้งคู่เป็นตลับเติมสำหรับอุปกรณ์ Logic Pro และ Logic Power อุปกรณ์เดียวกัน ได้รับอนุญาตให้ขายโดย FDA ในเดือนมีนาคม พร้อมกับการเติมรสยาสูบ.
Logic Pro เป็นปากกาสูบที่มีแคปซูลที่ปิดสนิทซึ่งบรรจุ e-liquid 1.5 mL Logic Power เป็นอุปกรณ์แบบ cigalike ที่สามารถชาร์จได้ซึ่งใช้ตลับเติมที่มีแบบดั้งเดิม.
คำแถลงการณ์ ของ FDA ดูเหมือนว่าจะบ่งบอกว่าผลิตภัณฑ์ Logic เพิ่มเติมได้รับการปฏิเสธในวันนี้ โดยกล่าวว่า MDO ถูกออกให้สำหรับ “ผลิตภัณฑ์ e-cigarette ที่หลากหลายซึ่งกำลังมีการตลาดโดย Logic” และได้กล่าวต่อไปอย่างสับสนว่า “FDA ระบุเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ผู้สมัครกำลังทำการตลาดเท่านั้น.”
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีชื่อสามารถถูก “ทำการตลาดได้ในขณะนี้” และในเวลาเดียวกันไม่ถูกเรียกชื่อเพราะมัน ไม่ได้ ทำการตลาดในขณะนี้ไม่ได้มีการอธิบายโดยสำนักงาน เมื่อ FDA ให้การอนุญาตการเติมรสยาสูบของ Logic ในเดือนมีนาคม สำนักงานได้ระบุว่ามี “คำสั่งปฏิเสธการตลาดที่ออกให้กับ Logic สำหรับผลิตภัณฑ์ ENDS อื่น ๆ หลายรายการ” แต่การเติม menthol ของบริษัทยังคงอยู่ภายใต้การตรวจสอบ.
Logic เป็นเจ้าของโดย Japan Tobacco International (JTI) ซึ่งเป็นหนึ่งในบริษัทยาสูบที่ใหญ่ที่สุดในโลก อย่างที่คาด Logic ได้ให้รายละเอียดและรายละเอียดครบถ้วนเกี่ยวกับการยื่นคำขอสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบ (PMTAs).
ตัวเลือกของ Logic ตอนนี้คือการปฏิบัติตามคำสั่งของ FDA และนำผลิตภัณฑ์ menthol ออกจากตลาด หรือท้าทายสำนักในศาลหรือผ่านการอุทธรณ์ภายใน FDA บริษัท vape หลายสิบแห่ง ได้เลือกที่จะต่อสู้กับ MDO ในศาลรัฐบาลกลาง.
FDA logic: ปฏิเสธ vape menthol แต่อนุญาตบุหรี่ menthol
FDA กล่าวว่า Logic ไม่ได้ให้หลักฐานเพียงพอใน PMTAs เพื่อพิสูจน์ “ว่าสินค้า e-cigarette รส menthol เหล่านี้มีประสิทธิภาพมากกว่าในการส่งเสริมการเปลี่ยนไปใช้หรือการลดการใช้บุหรี่ที่สำคัญเมื่อเทียบกับ e-cigarettes รสยาสูบในหมู่ผู้สูบบุหรี่ผู้ใหญ่.”
เมื่อ ประกาศการปฏิเสธที่สำคัญครั้งแรกสำหรับผลิตภัณฑ์ vape รสชาติ ในเดือนสิงหาคม 2021 FDA ได้ทำการแยก menthol ออกจากรสชาติอื่น ๆ “การตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ของ menthol ENDS เมื่อเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์ ENDS ที่ไม่มีรสยาสูบอื่น ๆ ยกประเด็นพิเศษที่ไม่เหมือนใคร”, กล่าวในคำแถลงของ FDA วันที่ 26 สิงหาคม 2021.
วันนี้สำนักงานดูเหมือนจะตัดสินใจแล้วว่า “การพิจารณาที่ไม่เหมือนใคร” ได้มีการตัดสินแล้ว และ menthol ก่อให้เกิด “ความเสี่ยงต่อเยาวชน” เหมือนกับรสชาติอื่น ๆ ผู้ควบคุมอ้างถึง ข้อมูลจากการสำรวจยาสูบเยาวชนแห่งชาติ 2022 เป็นหลักฐาน.
“สำหรับผลิตภัณฑ์ e-cigarette ที่ไม่มีรสยาสูบ รวมถึง e-cigarettes รส menthol หลักฐานที่มีอยู่แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่รู้จักและมีนัยสำคัญในเรื่องความน่าสนใจ การเข้ามาใช้ และการใช้ในเยาวชน” คำแถลงของ FDA ในวันนี้กล่าว “ข้อมูลล่าสุดจากการสำรวจยาสูบเยาวชนแห่งชาติ 2022 พบว่าเยาวชนส่วนใหญ่ (84.9%) ที่ใช้ e-cigarettes ใน 30 วันที่ผ่านมาใช้ e-cigarettes ที่ไม่มีรสยาสูบ และในจำนวนนี้ 26.6% ใช้ e-cigarettes รส menthol นอกจากนี้ ข้อมูลยังบ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์ e-cigarettes รสยาสูบไม่ได้มีความน่าสนใจต่อเยาวชนเช่นกัน และทำให้ไม่มีความเสี่ยงที่เยาวชนจะเข้ามาใช้แบบเดียวกัน.”
สำนักงานอาหารและยา (FDA) มองข้ามความจริงที่ว่าส่วนใหญ่ของวัยรุ่นที่สูบใช้ บุหรี่ไฟฟ้าแบบใช้แล้วทิ้ง ที่ไม่ได้รับอนุญาต มีให้เลือกหลายรสชาติ โดยหลายตัวมีรสมีนต์ พวกเขาจะยังคงใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านั้นอยู่ ขณะที่ FDA กำลังดำเนินการตามเป้าหมายในการกำจัดการสูบที่ ถูกกฎหมาย ยึดมั่นในความเชื่อว่าความ “อำนาจ” ของมันมีผลกับตลาด ตลาดผิดกฎหมายจะเติบโตอย่างรวดเร็วยิ่งขึ้นหาก FDA ตัดเส้นทางที่ถูกกฎหมายสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีรสมีนต์.
มันคุ้มค่าที่จะจำไว้ว่าผลิตภัณฑ์ที่มีรสมีนต์ตัวหนึ่ง ถูก อนุญาตโดย FDA บุหรี่ VLN Menthol King ของกลุ่ม 22nd Century ขณะนี้กำลังขายอยู่กับการอนุมัติของ FDA ภายใต้ทั้งเส้นทาง PMTA และความเสี่ยงที่ปรับปรุง (MRTP).
FDA เชื่ออย่างชัดเจนว่าผลิตภัณฑ์ที่มีรสมีนต์ของ Logic—และอาจรวมถึงผลิตภัณฑ์ที่มีรสมีนต์ทั้งหมด—มีความเสี่ยงมากกว่าบุหรี่ที่สามารถจุดไฟได้ของ 22nd Century ถึงแม้จะไม่มีควัน ยางมะตอย หรือคาร์บอนมอนอกไซด์ สำนักงานได้ตัดสินใจว่าบางผลิตภัณฑ์ที่มีรสมีนต์อย่างน้อยก็เป็นอันตรายมากกว่าบุหรี่ที่มีรสมีนต์ มันคือความเชื่อที่มีเพียงผู้ที่สนับสนุนการห้ามเท่านั้นที่สามารถเข้าใจได้.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
