FDA เป้าหมายที่สินค้า Pods และ Nic Salt Liquid ที่ถูกขายอย่างผิดกฎหมาย

สัปดาห์ที่แล้ว FDA ได้ส่งจดหมาย 42 ฉบับถึงผู้ผลิตและผู้นำเข้า vape ขอหลักฐานว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขาปฏิบัติตามข้อกำหนดการตลาดของ FDA ตามที่กำหนดไว้ใน กฎการกำหนด ของหน่วยงาน ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องมีหลักฐานว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการตลาดในสหรัฐอเมริกาก่อนวันที่ 8 สิงหาคม 2016.

ผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่เข้าสู่ตลาดหลังจากวันที่นั้นต้องได้รับการอนุมัติการตลาดจาก FDA ไม่มีบริษัทใดได้รับการอนุมัติดังกล่าว และไม่มีบริษัท vape รายใดแม้แต่จะสมัครขออนุมัติ.

Nicopure Labs ผู้ผลิต e-liquids ชั้นนำของอุตสาหกรรม Halo ได้รับจดหมายจาก FDA ขอหลักฐานว่าผลิตภัณฑ์ Ultra Nic Salts ของบริษัทปฏิบัติตามข้อกำหนดการตลาดของ FDA.

“แม้ว่า FDA จะขยายกำหนดเวลาการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่กำหนด แต่ก็มีนโยบายการปฏิบัติตามของ FDA ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเหล่านั้นที่มีอยู่ในตลาด ณ วันที่ 8 สิงหาคม 2016” จดหมายจาก FDA ถึง Nicopure ระบุ “FDA ได้รับข้อร้องเรียนว่า Nicopure Labs LLC อาจได้ทำการตลาด Halo Nic Ultra Salts ในสหรัฐอเมริกาเป็นครั้งแรกหลังจากวันที่ 8 สิงหาคม 2016.”

ผู้ผลิตใหญ่รายอื่นที่ได้รับจดหมายคือ Joyetech และ Sigelei Vape (ทั้งสองบริษัทเป็นบริษัทจีนที่มีสำนักงานในสหรัฐอเมริกา) และผู้ผลิต e-liquid Space Jam ทั้งสามรายได้รับคำถามเกี่ยวกับ pod อุปกรณ์ สองผู้นำเข้าได้รับจดหมายเกี่ยวกับการตลาดของพวกเขาที่มีต่อ SMOK pod อุปกรณ์สามแบบ (Fit, Infinix และ Rolo Badge) เนื่องจาก SMOK ไม่มีสถานะธุรกิจในสหรัฐอเมริกา ผู้ผู้นำเข้าจึงมีความรับผิดชอบในการปฏิบัติตามกฎที่ใช้กับผู้ผลิตในประเทศ.

ด้วยเหตุผลที่ไม่ทราบ จดหมายถูกส่งไปยังผู้ผลิตขนาดเล็กที่ผลิตประตูและอุปกรณ์เสริมประตูสำหรับโมดสูงเช่น Billet Box หน่วยงานขอข้อมูลเกี่ยวกับปลั๊กที่ใช้ในประตูอลูมิเนียมของโมดเหล่านี้ ชัดเจนว่าทนายความของ FDA ได้เลือกสิ่งบางอย่างจากอินเทอร์เน็ตที่ดึงดูดใจของพวกเขา เนื่องจากไม่มีเด็กคนไหนที่“ ติดนิโคติน” ด้วยประตูหรูหรา (หรือปลั๊ก delrin) สำหรับโมดราคา $200.

จดหมายส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับ pod vapes และ e-liquid นิโคตินเกลือ ทั้งสองประเภทของผลิตภัณฑ์ได้รับความนิยมจาก JUUL ซึ่งถูกนำออกสู่ตลาดมากกว่าหนึ่งปีก่อนกำหนดเวลาการตลาด อย่างไรก็ตาม เชื่อกันอย่างกว้างขวางว่าผลิตภัณฑ์ pod vapes และ nic salt e-liquid ที่ออกสู่ตลาดในช่วงสองปีที่ผ่านมานั้นไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดในกฎการกำหนด.

คุณสามารถดูรายชื่อบริษัท vape ที่ได้รับจดหมายและผลิตภัณฑ์ที่ FDA กล่าวถึงได้ที่ด้านล่างของบทความนี้.

FDA ยืนยันว่า JUUL และอุปกรณ์ pod ที่มีรูปทรงเหมือน “USB drive” นั้นมีเสน่ห์เป็นพิเศษสำหรับเยาวชนที่ใช้ vape และผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้ก่อให้เกิดและกระตุ้นการเกิด “โรคระบาดวัยรุ่นที่เกี่ยวข้องกับการสูบไอน้ำ.” หน่วยงานกำลังอยู่ในขั้นตอนการทำกฎที่จะ ห้ามการขายผลิตภัณฑ์ vape รสชาติ ในร้านค้าปลีกเช่นร้านสะดวกซื้อที่ไม่ตรวจสอบบัตรประชาชนที่ประตู FDA ยัง กำลังสร้างกฎแยกต่างหากที่อาจจำกัดหรือห้ามรสชาติของ e-liquid.

เราได้รายงานเมื่อปีที่แล้วว่า FDA ได้ ฝึกอบรมตรวจสอบร้านค้าผลิตภัณฑ์ยาสูบ เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ตรงตามกำหนดเวลาปี 2016 หน่วยงานจัดสรรเงินจำนวน 23 ล้านดอลลาร์สำหรับการตรวจสอบสัญญาเป็นเวลาห้าปี แต่หลายบริษัทที่ถูก FDA กล่าวถึงเมื่อสัปดาห์ที่แล้วไม่ต้องการการวิจัยใด ๆ เลย FDA ได้คัดลอกและวางข้อมูลจาก การร้องเรียนสิทธิบัตรที่ยื่นเมื่อเดือนตุลาคมที่แล้ว และ พฤศจิกายน โดย JUUL Labs JUUL แสดงให้เห็นจริง ๆ ว่าผลิตภัณฑ์คู่แข่งบางชิ้นนี้ออกสู่ตลาดเมื่อใดในการยื่นทางกฎหมายของพวกเขา.

เช่นเดียวกับที่เขาได้ทำไปแล้วล่าสุดในการสัมภาษณ์และบน Twitter คำแถลง ต่อการบังคับใช้ของ FDA ของผู้บัญชาการ Scott Gottlieb รวมถึงภัยคุกคามที่แฝงในการกำหนดข้อจำกัดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ vape ในชื่อของการปกป้องเด็ก.

“เราจะให้รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงนโยบายและการดำเนินการในเร็วๆ นี้” Gottlieb กล่าว “ฉันยังคงเชื่อว่าบุหรี่ไฟฟ้านำเสนอเป็นโอกาสที่สำคัญสำหรับผู้สูบบุหรี่ผู้ใหญ่ที่ติดยาเสพติดในปัจจุบันในการเลิกการใช้ผลิตภัณฑ์ที่เผาไหม้และเปลี่ยนไปใช้ผลิตภัณฑ์ที่จัดหานิโคตินซึ่งอาจไม่มีความเสี่ยงในระดับเดียวกันที่เกี่ยวข้อง อย่างไรก็ตาม หากแนวโน้มการใช้บุหรี่ไฟฟ้าของเยาวชนยังคงมีอยู่ เราจะถูกบังคับให้พิจารณาขั้นตอนทางกฎหมายที่อาจจำกัดหรือแม้กระทั่งปิดโอกาสบางอย่างสำหรับผู้สูบบุหรี่ผู้ใหญ่ที่ติดยาเสพติดในปัจจุบันในการเข้าถึงผลิตภัณฑ์เหล่านี้เพื่อปกป้องเยาวชน.”

FDA ก็หมายถึง Walgreens ด้วย

FDA ยังประกาศว่าผู้บัญชาการ Gottlieb ได้ส่งจดหมายขอให้ผู้บริหารของ Walgreens พบกับ FDA เพื่ออธิบายการขายผลิตภัณฑ์ยาสูบให้กับผู้ซื้อที่ไม่บรรลุนิติภาวะ Walgreens ถูกเรียกโดยเฉพาะอย่างยิ่งโดยผู้บัญชาการให้มีอัตราความล้มเหลวสูงในการตรวจสอบการปฏิบัติตาม.

เครือข่ายฟาร์มาซีขนาดใหญ่ยังถูกนำเสนอเป็นหัวข้อของ แคมเปญกดดันที่มุ่งเป้าไปที่การบังคับให้ Walgreens หยุดขายผลิตภัณฑ์ยาสูบ. ความพยายามนั้นได้รับการนำโดย Truth Initiative และองค์กรควบคุมยาสูบอื่นๆ หลายแห่งที่ได้รับเงินทุนจาก CVS ซึ่งจะเป็นผู้ชนะที่ใหญ่ที่สุดถ้า Walgreens ซึ่งเป็นคู่แข่งที่ใหญ่ที่สุดของมันไม่ขายยาสูบอีกต่อไป CVS หยุดขายผลิตภัณฑ์ยาสูบในปี 2014 และชัดเจนว่าจะชอบให้ Walgreens ไม่รักษาข้อได้เปรียบทางการแข่งขันนั้น.

ในบางพื้นที่ Walgreens อาจเป็นแหล่งเดียวสำหรับผลิตภัณฑ์ไอระเหยที่มีความเสี่ยงต่ำ นี่เป็นเรื่องจริงโดยเฉพาะในชุมชนที่ยากจนและชนกลุ่มน้อย ซึ่งร้านขายวานิลาไอไม่มี ความสามารถในการจำหน่ายบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ หาก Walgreens หยุดขายบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ ลูกค้าเหล่านี้อาจไม่สามารถหาซื้อได้ใกล้บ้านของพวกเขา.

รายการที่สมบูรณ์ของบริษัท vape ที่ได้รับจดหมายจาก FDA: