ผู้ผลิตน้ำยาบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์รายใหญ่ของอเมริกาได้ยื่นฟ้องเรียกร้องให้ทบทวนการตอบสนองที่ล่าช้าของ FDA ต่อใบสมัครการตลาดผลิตภัณฑ์การสูบบุหรี่
การฟ้องร้องถูกยื่นโดย Schwartz E Liquid ซึ่งทำธุรกิจภายใต้ชื่อ USA Vape Lab—ผู้ผลิตแบรนด์น้ำยาบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ Naked 100 ที่ได้รับความนิยม บริษัทตั้งอยู่ในแคลิฟอร์เนียตอนใต้
การฟ้องร้องถูกยื่นเมื่อวันที่ 21 พ.ย. ที่ศาลแขวงสหรัฐฯ สำหรับเขตโคลัมเบีย โดยมีชื่อ FDA, FDA Commissioner Martin Makary, กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ (HHS), และ HHS Secretary Robert F. Kennedy, Jr. เป็นจำเลย
FDA บังคับใช้กับผู้สมัครที่มี PMTAs ค้างอยู่
USA Vape Lab ยื่นใบสมัครการตลาดยาสูบ (PMTAs) จำนวนมากก่อนวันหมดเขตการส่งใบสมัคร PMTA เมื่อเดือนกันยายน 2020 วันหมดเขตการส่ง PMTA อย่างไรก็ตาม ถึงแม้จะมีข้อความชัดเจนในพระราชบัญญัติควบคุมยาสูบที่ยืนยันว่าผู้สมัครจะได้รับการตัดสินใจทางการตลาดจาก FDA “ในเวลาที่เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ แต่ในกรณีใดๆ จะต้องไม่เกิน 180 วันหลังจากได้รับ” บริษัทได้รอมากกว่า 5 ปี—ประมาณ 10 เท่าของ 180 วันที่รับประกัน.
จนกระทั่งเมื่อเร็วๆ นี้ FDA ได้อนุญาตอย่างเฉยเมยให้ผู้ผลิตยังคงขายผลิตภัณฑ์ที่มี PMTAs ค้างอยู่โดยไม่มีความกลัวต่อการดำเนินการของกฎหมาย แต่ตามที่กล่าวในคำฟ้อง ผลิตภัณฑ์บางอย่างของ USA Vape Lab ถูกกำหนดเป้าหมายและถูกยึดโดยเจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางระหว่างการบุกค้นเมื่อวันที่ 10 กันยายน การบุกค้นที่ดำเนินการกับผู้จัดจำหน่ายและผู้ค้าปลีกบุหรี่ไฟฟ้าหลายราย.
“เรารู้สึกว่าเราไม่มีทางเลือกนอกจากต้องเริ่มการฟ้องร้องนี้” Huy Nguyen ผู้ก่อตั้ง USA Vape Lab กล่าวในแถลงการณ์ “เราไม่สามารถดำรงชีวิตอยู่ในโลกที่ FDA เพิกเฉยต่อความต้องการตามกฎหมายที่ว่าให้ตัดสินใจเกี่ยวกับใบสมัครก่อนตลาดใน 180 วันและจากนั้นก็ข่มขู่ผู้ผลิตในอเมริกาด้วยการยึดผลิตภัณฑ์ของพวกเขาโดยเฉพาะเพราะผลิตภัณฑ์ขาดคำสั่งอนุญาตการตลาด”
USA Vape Lab ขอให้ศาลสั่งการให้ FDA ทำงานของตน
การฟ้องร้องนี้ขอให้ศาลบังคับให้หน่วยงานต้องดำเนินการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ของ USA Vape Lab และให้คำตัดสินการตลาดภายใน 90 วัน ศาลได้รับอนุญาตภายใต้พระราชบัญญัติโดยชอบเพื่อบังคับให้ FDA ต้องดำเนินการ
การฟ้องร้องนี้ยังขอให้ศาลสั่งให้ FDA เมื่อทำการตรวจสอบใบสมัคร ต้องพิจารณา “ความนิยมในระดับประชากรของผลิตภัณฑ์เหลวที่เสนอในรสชาติอื่นจากยาสูบ (i) เมื่อชั่งน้ำหนักการใช้ประโยชน์ของผลิตภัณฑ์นั้นกับการใช้ประโยชน์จากน้ำยาบุหรี่ที่มีรสชาติจากยาสูบของโจทก์และ (ii) เมื่อชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและผลประโยชน์ของน้ำยาบุหรี่ที่ไม่มีรสชาติจากยาสูบ”
USA Vape Lab กล่าวว่ามี “หลักฐานที่กว้างขวางเกี่ยวกับผลประโยชน์ในระดับประชากรของน้ำยาบุหรี่ที่มีรสชาติ” รวมถึงการทดลองควบคุมแบบสุ่มที่แสดงให้เห็นว่า ผู้เข้าร่วมการศึกษา 1 ใน 3 คนที่ใช้ผลิตภัณฑ์ของตนสามารถหยุดเลิกสูบบุหรี่ได้ทั้งหมด
หาก FDA ปฏิเสธ PMTAs ของ USA Vape Lab และออก คำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDO) บริษัทมีสิทธิ์ภายใต้พระราชบัญญัติควบคุมยาสูบที่จะท้าทายคำตัดสินในศาลอุทธรณ์ของรัฐบาลกลาง ผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้าหลายสิบรายได้ยื่นอุทธรณ์ MDO ในศาลล่างของสหรัฐฯ.
การดำเนินการโดย USA Vape Lab เป็นการฟ้องร้องครั้งที่สองในระยะเวลาสั้นๆ ที่กล่าวหา ว่าการตัดสินใจของ FDA เรื่อง PMTA ล่าช้านั้นละเมิดพระราชบัญญัติควบคุมยาสูบ บริษัทย่อยของ Altria Group NJOY ยื่นฟ้องรัฐบาลกลางในเดือนสิงหาคม โดยทำการกล่าวหาในลักษณะเดียวกันเกี่ยวกับกระบวนการตรวจสอบ PMTA.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
