ผู้ผลิตที่สูบไอจะต้องยื่นคำขออนุญาตยาสูบก่อนออกสู่ตลาด (PMTAs) ภายใน 10 เดือน หรือถอนผลิตภัณฑ์ออกจากตลาด ตามคำสั่งที่ออกโดยผู้พิพากษาศาลแขวงของรัฐบาลกลาง Paul W. Grimm ในวันนี้.
ผู้พิพากษา ได้ยกเลิกคำแนะนำของ FDA ประจำปี 2017 ในเดือนพฤษภาคม โดยเห็นด้วยกับโจทก์ว่ากำหนดเวลา PMTA ของหน่วยงานในปี 2022 (ซึ่งขยายวันครบกำหนดสำหรับคำขอจากปี 2018) ถูกออกโดยไม่ปฏิบัติตามกระบวนการกำหนดกฎระเบียบตามที่กฎหมายว่าด้วยกระบวนการทางปกครองกำหนด และการเลื่อนเวลา 4 ปีที่ FDA ให้กับผู้ผลิตที่สูบไอนั้น “รุนแรงจนเกินไปจนถึงขนาดเท่ากับการละทิ้งความรับผิดชอบตามกฎหมายของตน.”
ใน คำสั่ง 12 หน้าที่ ของเขา ผู้พิพากษากล่าวว่าผู้ผลิตที่ยื่นคำขอภายใน 10 เดือน—ภายในวันที่ 11 พฤษภาคม 2020—จะสามารถปล่อยผลิตภัณฑ์ในตลาดได้นานถึงหนึ่งปีในขณะที่ FDA พิจารณาคำขอ เขายังกล่าวว่า FDA สามารถยกเว้นผลิตภัณฑ์จากข้อกำหนดการยื่นคำขอ “ด้วยเหตุผลที่ดี” ในแต่ละกรณี.
FDA ตอนนี้มีเวลา 30 วันในการยื่นคำขออุทธรณ์ และขอให้ศาลอุทธรณ์วงจรที่ 4 ระงับ (เลื่อน) คำตัดสินของ Grimm ในระหว่างการอุทธรณ์ ผู้สังเกตการณ์ในอุตสาหกรรมจำนวนมากคิดว่า FDA และกระทรวงยุติธรรมจะท้าทายคำตัดสิน เพราะมันใช้อำนาจที่มอบให้กับฝ่ายบริหารของรัฐบาล.
คนอื่นคิดว่า FDA จะไม่อุทธรณ์ เพราะคำตัดสินของผู้พิพากษาจะทำให้เกิดสิ่งที่หน่วยงานต้องการมาทั้งหมด: เพื่อลดอุตสาหกรรมสูบไอให้เหลือเพียงไม่กี่บริษัทใหญ่ (โดยเฉพาะบริษัทยาสูบ).
ในแถลงการณ์ ผู้บัญชาการ FDA ชั่วคราว Ned Sharpless ดูเหมือนจะระบุว่า FDA อาจไม่อุทธรณ์ “คำตัดสินในวันนี้เป็นขั้นตอนที่สำคัญสำหรับสุขภาพของประชาชนและยืนยันความมุ่งมั่นของ FDA ในการเร่งการตรวจสอบผลิตภัณฑ์เหล่านี้ โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่มีความดึงดูดใจต่อเยาวชน” Sharpless กล่าว.
ไม่มีผู้ผลิตที่สูบไอคนใดได้ยื่น PMTA เนื่องจากต้นทุนที่สูงเกินไปของการวิจัยและการวิเคราะห์ที่จำเป็น (ซึ่งคาดว่าจะมีมูลค่ามากกว่า 1 ล้านดอลลาร์ต่อคำขอ) นอกจากนี้ FDA ยัง แม้แต่ยังไม่ได้เผยแพร่คำแนะนำที่เสร็จสิ้นสำหรับผู้ผลิต จนกระทั่งเมื่อเดือนที่แล้ว เมื่อมันทำเช่นนั้นภายใต้อิทธิพลจากผู้พิพากษา Grimm.
ไม่มีอะไรใน เอกสารคำแนะนำของ FDA ที่ให้ความหวังใดๆ สำหรับผู้ผลิตขนาดเล็ก จะเป็นการเดินเกมที่โง่เขลาในการเสี่ยงเงินหลายล้านดอลลาร์กับคำขอที่ไม่น่าจะตอบสนองมาตรฐานสูงในการพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์นั้น “เหมาะสมต่อการคุ้มครองสุขภาพของประชาชน.”
การฟ้องร้องต่อ FDA ถูกยื่นฟ้องในเดือนมีนาคม 2018 โดยกลุ่มโจทก์ที่รวมถึง American Academy of Pediatrics (AAP), American Cancer Society Cancer Action Network, American Heart Association, American Lung Association, Campaign for Tobacco-Free Kids, และ Truth Initiative.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
