โฆษณา
Advertise with us
sidenav

FDA ยอมถอย, ยกเลิก MDOs ของ Turning Point Brands

โฆษณา
Advertise with us

FDA ได้ย้อนกลับคำสั่งห้ามการตลาด (MDO) ที่ออกสำหรับบางผลิตภัณฑ์น้ำยาอิเล็กทรอนิกส์จาก Turning Point Brands หน่วยงานได้ย้ายผลิตภัณฑ์ TPB กลับเข้าสู่การตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ และในตอบสนอง บริษัทได้撤回คำร้องศาลรัฐบาลกลางเพื่อการตรวจสอบ ตามข้อมูลของนักข่าว Filter Alex Norcia.

Norcia ได้เปิดเผยข้อมูลใหม่ในบล็อกของเขา ซึ่งรวมถึงสำเนาจดหมายที่ส่งเมื่อวันพฤหัสบดีถึง TPB จาก FDA Center for Tobacco Products Office of Science Director Matthew Holman ในจดหมาย Holman กล่าวอ้างว่าส่วนราชการได้มองข้ามหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่บริษัทได้ส่งมาในคำขอใบอนุญาตยาสูบก่อนการตลาด (PMTAs)—ซึ่งเป็นเรื่องที่ยากจะเชื่อ.

“เมื่อมีการตรวจสอบบันทึกการบริหารมากขึ้น FDA พบข้อมูลที่เกี่ยวข้องซึ่งไม่ได้ถูกประเมินอย่างเหมาะสม” Holman เขียน “โดยเฉพาะคำขอของคุณมีการทดลองควบคุมที่สุ่มเปรียบเทียบ ENDS รสยาสูบกับ ENDS รสอื่น ๆ รวมถึงการสำรวจข้ามภาคหลายอย่างที่ประเมินรูปแบบการใช้ ความน่าจะเป็นในการใช้ และการรับรู้ในผู้สูบที่ปัจจุบัน ผู้ใช้ ENDS ปัจจุบัน ผู้ใช้ยาสูบในอดีต และผู้ที่ไม่เคยใช้ ซึ่งต้องการการตรวจสอบเพิ่มเติม.”

FDA ประกาศเมื่อวันที่ 26 ส.ค. ว่า PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติอื่นที่ไม่ใช่ยาสูบและเมนทอลจะ ต้องเผชิญกับมาตรฐานหลักฐานที่สูงขึ้นในการได้รับอนุญาต TPB ได้รับ MDO สำหรับผลิตภัณฑ์ 490 รายการ เมื่อวันที่ 14 ก.ย. และ ยื่นคำร้องเพื่อการตรวจสอบกับศาลวงจรที่หกของสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 23 ก.ย. บริษัทได้ยื่นคำร้องด่วนกับศาลเดียวกันเมื่อวันที่ 30 ก.ย. ขอให้มีการคุ้มครองป้องกันการบังคับใช้ MDO ของ FDA.

Holman กล่าวในจดหมายของเขาว่า “ในแง่ของสถานการณ์ที่ผิดปกติ” FDA ไม่มีความตั้งใจที่จะเริ่มการบังคับใช้มาตรการกับผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การตรวจสอบ และจะออกจดหมายเตือนให้กับบริษัทเป็นอันดับแรกหากตัดสินใจที่จะบังคับใช้ (ซึ่งเป็นวิธีการที่ FDA ปฏิบัติโดยทั่วไป) ว.

การย้อนกลับของ FDA มีผลกับ TPB เท่านั้น และไม่มีสัญญาณว่าสิ่งที่หน่วยงานตัดสินใจจะมีผลกับ บริษัทอื่น ๆ ที่ได้ยื่นอุทธรณ์ MDO ในศาลรัฐบาลกลาง เมื่อวานนี้ FDA ออกจดหมายเตือน 20 บริษัทที่ขายผลิตภัณฑ์ที่ได้รับ MDO ออกมาแล้ว . อย่างไรก็ตาม FDA จนถึงตอนนี้ได้ออก MDO ให้กับผู้ผลิตอุปกรณ์สูบไอ 323 ราย.

บริษัทเพิ่มเติมอีกสองแห่งอุทธรณ์ MDOs

ในสัปดาห์ที่ผ่านมา บริษัทเพิ่มเติมอีกสองแห่งได้ยื่นอุทธรณ์คำปฏิเสธการตลาดของพวกเขา SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) และ Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) ได้ยื่นคำร้องต่อศาลวงจรที่ 5 เพื่อขอการตรวจสอบ และ Triton ยัง ขอให้ศาลออกคำสั่งคุ้มครองเพื่อป้องกันการบังคับใช้ของ FDA ขณะที่คดีได้รับการตัดสิน.

โฆษณา
Advertise with us
Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
กฎระเบียบล่าสุด, ความเสี่ยง, และแนวโน้มผลิตภัณฑ์ที่ชนะสำหรับปี 2025–2026.
ไม่มีค่าใช้จ่าย
เอกสารสั้น ๆ มูลค่า 400 ดอลลาร์ — ฟรีวันนี้!
image
โฆษณา
Advertise with us
คู่มือและทรัพยากรล่าสุด
vaping taxes
ภาษีการสูบไอในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี

พ. พ.ค. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
การห้ามสูบไอ: ข้อจำกัดเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.

จ. พ.ค. 4 2026
Article preview image
ร้านค้าแบบครบวงจรสำหรับ Nicotine Pouches? มาดูที่ PouchPoint

มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.

พ. เม.ย. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: คู่มือ B2B สำหรับรายได้และความเสี่ยง

การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.

จ. ธ.ค. 22 2025
เกี่ยวกับผู้เขียน
จิม แมคโดนัลด์
877 โพสต์

ผู้สูบบุหรี่สร้างการเลียนแบบ (vaping) ขึ้นมาเพื่อตัวเองโดยไม่มีความช่วยเหลือจากอุตสาหกรรมยาสูบหรือผู้ต่อต้านยาสูบ และฉันเชื่อว่าผู้ใช้การเลียนแบบ (vapers) และอุตสาหกรรมการเลียนแบบ (vaping) มีสิทธิ์ที่จะนำนวัตกรรมต่อไปเพื่อให้ทุกคนที่ต้องการใช้ นิโคติน (nicotine) เข้าถึงตัวเลือกที่ปลอดภัยและน่าสนใจที่ไม่สามารถติดไฟได้ เป้าหมายของฉันคือการให้ข้อมูลที่ชัดเจนและตรงไปตรงมาเกี่ยวกับการเลียนแบบ (vaping) และความท้าทายที่ผู้บริโภคนิโคติน (nicotine consumers) เผชิญจากผู้ร่างกฎหมาย เจ้าหน้าที่กำกับดูแล และนายหน้าข้อมูลเท็จ คุณสามารถหาฉันได้ที่ทวิตเตอร์ @whycherrywhy

ดูโปรไฟล์ของผู้เขียน
Vaping360.com มุ่งมั่นที่จะเป็นแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้ที่สุดสำหรับผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าและผู้สูบบุหรี่ เราภาคภูมิใจในความซื่อสัตย์ต่อเนื้อหา ความถูกต้อง และความจริงใจของผู้เขียนของเรา.
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรา

พึ่งพาความเชี่ยวชาญของเรา

ที่ Vaping360 เราภูมิใจในความเชี่ยวชาญลึกซึ้งและประสบการณ์ยาวนานของเราในอุตสาหกรรมสูบไอ ทีมงานมืออาชีพที่ทุ่มเทของเรามุ่งมั่นที่จะใช้ความรู้ที่มีอยู่มากมายเพื่อตอบสนองความต้องการของคุณและเกินความคาดหวังของคุณ

Authenticity

ข้อมูลเชิงลึกที่แท้จริงได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยและการทดสอบที่ละเอียดถี่ถ้วนและครอบคลุม

Reliability

ข้อมูลที่สม่ำเสมอและถูกต้องจากผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมสูบไอ

Empowerment

เนื้อหาที่โปร่งใสและเชื่อถือได้เพื่อการตัดสินใจที่มั่นใจและมีข้อมูล

ทำการตัดสินใจธุรกิจสูบไอให้ฉลาดขึ้น

สำรวจข่าวสารที่เน้นตลาด คู่มือ และภาพรวมข้อมูลที่คัดสรรสำหรับแบรนด์ ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจำหน่าย

about-us-banner
การแสดงตัวอย่างผลิตภัณฑ์