โฆษณา
Advertise with us
sidenav

FDA เตือน 20 บริษัทขาย Vapes สำหรับการขายผลิตภัณฑ์ MDO

โฆษณา
Advertise with us

สำนักงานอาหารและยา ประกาศวันนี้ ว่าได้ส่งจดหมายเตือนถึง 20 บริษัทที่หน่วยงานกล่าวว่ายังคงขายผลิตภัณฑ์ที่ควรถูกนำออกจากตลาด ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ถูกส่งให้หน่วยงานเพื่อการตรวจสอบตลาดล่วงหน้าและถูกปฏิเสธด้วยคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs).

สำนักงานอาหารและยาได้ ออก MDOs ให้กับผู้ผลิตอุปกรณ์ฟีฟ้า 323 ราย ส่วนใหญ่สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติอื่นนอกเหนือจากยาสูบและเมนทอล สำนักงานอาหารและยา ประกาศเมื่อวันที่ 26 ส.ค. ว่าผลิตภัณฑ์ฟีฟ้ารสชาติจะไม่ได้รับการพิจารณาสำหรับการอนุมัตเว้นแต่ว่าผู้ผลิตจะแสดง “หลักฐานทางวิทยาศาสตร์เฉพาะผลิตภัณฑ์ที่เพียงพอที่จะพิสูจน์ว่ามีประโยชน์แก่ผู้สูบบุหรี่ผู้ใหญ่มากพอที่จะเอาชนะความเสี่ยงที่มีต่อเยาวชน.”

สำนักงานอาหารและยาได้ระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่เหลืออยู่ในตลาดหลังจากได้รับ MDOs เป็นหนึ่งในความสำคัญสูงสุดของการบังคับใช้ของหน่วยงาน การได้รับจดหมายเตือนเป็นขั้นตอนแรกของการบังคับใช้ของสำนักงานอาหารและยา และสามารถตามมาด้วยการลงโทษที่รุนแรงมากขึ้น รวมถึงการปรับและการยึดผลิตภัณฑ์ หน่วยงานยังประกาศส่งจดหมายเตือนไปยัง บริษัทที่ทำการตลาดผลิตภัณฑ์โดยไม่ส่งใบสมัครการอนุญาตการใช้ยาสูบล่วงหน้า (PMTAs) ก่อน.

แม้ว่ารายการ MDO ล่าสุดของสำนักงานอาหารและยาที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 22 ก.ย. หน่วยงานไม่ได้ออก MDO ใหม่ตั้งแต่วันที่ 17 ก.ย.—เกือบสามสัปดาห์ที่ผ่านมา บริษัทที่ได้รับ MDOs มีเวลา 30 วันในการท้าทายคำสั่งในศาลหรือผ่านการอุทธรณ์ทางการบริหาร.

บริษัทหลายแห่งได้ ท้าทายการปฏิเสธการตลาดของสำนักงานอาหารและยาในศาลรัฐบาลกลาง รวมถึงแบรนด์ Turning Point และเทคโนโลยี Magellan แบรนด์ Turning Point ยังได้ ขอให้ศาลหยุดคำสั่งของสำนักงานอาหารและยา ซึ่งจะช่วยให้พวกเขาสามารถทำการตลาดผลิตภัณฑ์ของตนได้ในขณะที่ศาลพิจารณาคดีฟ้องร้องของพวกเขา.

วันที่ 9 กันยายน 2021 เป็น กำหนดเวลาสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุญาตให้นำออกจากตลาด ผลิตภัณฑ์ฟีฟ้าทั้งหมดที่ทำจากนิโคตินที่ได้จากยาสูบตอนนี้ถือว่าขายผิดกฎหมาย และยังคงอยู่ในตลาดด้วยการบริหารจัดการที่พิจารณาของสำนักงานอาหารและยา ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์ฟีฟ้ารสชาติยาสูบและเมนทอลและผลิตภัณฑ์นิโคตินอื่น ๆ เช่น ถุงนิโคตินที่มีรสชาติ.

ตั้งแต่ กำหนดเส้นตายการส่ง PMTA เมื่อวันที่ 9 กันยายน 2020 สำนักงานอาหารและยาไม่ได้ออกการอนุมัติการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ฟีฟ้าใด ๆ เลย หน่วยงานไม่แม้แต่จะตัดสินใจเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ฟีฟ้าที่มียอดขายสูงเช่น JUUL และ Vuse ซึ่งผู้อำนวยการศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของสำนักงานอาหารและยา Mitch Zeller กล่าวว่าจะได้รับการพิจารณาเป็นลำดับความสำคัญในกระบวนการตรวจสอบ เนื่องจากส่วนแบ่งการตลาดของพวกเขา.

ผู้ผลิตรายย่อยบางรายได้เริ่ม ปรับสูตรผลิตภัณฑ์ของตนด้วยนิโคตินสังเคราะห์ ซึ่งอาจเป็นการหลีกเลี่ยง อำนาจของผลิตภัณฑ์ยาสูบของสำนักงานอาหารและยา. ยังไม่ทราบว่าหน่วยงานจะพยายามควบคุมการนิโคตินสังเคราะห์ในฐานะยาเสพติดหรือไม่.

โฆษณา
Advertise with us
Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
กฎระเบียบล่าสุด, ความเสี่ยง, และแนวโน้มผลิตภัณฑ์ที่ชนะสำหรับปี 2025–2026.
ไม่มีค่าใช้จ่าย
เอกสารสั้น ๆ มูลค่า 400 ดอลลาร์ — ฟรีวันนี้!
image
โฆษณา
Advertise with us
คู่มือและทรัพยากรล่าสุด
vaping taxes
ภาษีการสูบไอในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี

พ. พ.ค. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
การห้ามสูบไอ: ข้อจำกัดเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.

จ. พ.ค. 4 2026
Article preview image
ร้านค้าแบบครบวงจรสำหรับ Nicotine Pouches? มาดูที่ PouchPoint

มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.

พ. เม.ย. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: คู่มือ B2B สำหรับรายได้และความเสี่ยง

การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.

จ. ธ.ค. 22 2025
เกี่ยวกับผู้เขียน
จิม แมคโดนัลด์
877 โพสต์

ผู้สูบบุหรี่สร้างการเลียนแบบ (vaping) ขึ้นมาเพื่อตัวเองโดยไม่มีความช่วยเหลือจากอุตสาหกรรมยาสูบหรือผู้ต่อต้านยาสูบ และฉันเชื่อว่าผู้ใช้การเลียนแบบ (vapers) และอุตสาหกรรมการเลียนแบบ (vaping) มีสิทธิ์ที่จะนำนวัตกรรมต่อไปเพื่อให้ทุกคนที่ต้องการใช้ นิโคติน (nicotine) เข้าถึงตัวเลือกที่ปลอดภัยและน่าสนใจที่ไม่สามารถติดไฟได้ เป้าหมายของฉันคือการให้ข้อมูลที่ชัดเจนและตรงไปตรงมาเกี่ยวกับการเลียนแบบ (vaping) และความท้าทายที่ผู้บริโภคนิโคติน (nicotine consumers) เผชิญจากผู้ร่างกฎหมาย เจ้าหน้าที่กำกับดูแล และนายหน้าข้อมูลเท็จ คุณสามารถหาฉันได้ที่ทวิตเตอร์ @whycherrywhy

ดูโปรไฟล์ของผู้เขียน
Vaping360.com มุ่งมั่นที่จะเป็นแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้ที่สุดสำหรับผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าและผู้สูบบุหรี่ เราภาคภูมิใจในความซื่อสัตย์ต่อเนื้อหา ความถูกต้อง และความจริงใจของผู้เขียนของเรา.
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรา

พึ่งพาความเชี่ยวชาญของเรา

ที่ Vaping360 เราภูมิใจในความเชี่ยวชาญลึกซึ้งและประสบการณ์ยาวนานของเราในอุตสาหกรรมสูบไอ ทีมงานมืออาชีพที่ทุ่มเทของเรามุ่งมั่นที่จะใช้ความรู้ที่มีอยู่มากมายเพื่อตอบสนองความต้องการของคุณและเกินความคาดหวังของคุณ

Authenticity

ข้อมูลเชิงลึกที่แท้จริงได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยและการทดสอบที่ละเอียดถี่ถ้วนและครอบคลุม

Reliability

ข้อมูลที่สม่ำเสมอและถูกต้องจากผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมสูบไอ

Empowerment

เนื้อหาที่โปร่งใสและเชื่อถือได้เพื่อการตัดสินใจที่มั่นใจและมีข้อมูล

ทำการตัดสินใจธุรกิจสูบไอให้ฉลาดขึ้น

สำรวจข่าวสารที่เน้นตลาด คู่มือ และภาพรวมข้อมูลที่คัดสรรสำหรับแบรนด์ ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจำหน่าย

about-us-banner
การแสดงตัวอย่างผลิตภัณฑ์