ศาลฎีกาวันนี้ได้มีคำตัดสินที่ไม่เอื้ออำนวยต่อ FDA โดยพบว่าการอุทธรณ์คำสั่งปฏิเสธการตลาดของ FDA (MDOs) ไม่ได้ถูกจำกัดเฉพาะผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เท่านั้น และผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้าอาจอุทธรณ์คำปฏิเสธในศาลวงจรของรัฐบาลกลางใดๆ ตามที่พวกเขาเข้าร่วมกับฝ่ายที่ได้รับผลกระทบที่ตั้งอยู่ในวงจรศาลที่ถูกยื่นฟ้อง.
คำตัดสินนี้ทำให้ R.J. Reynolds Vapor Co. สามารถดำเนินการท้าทาย MDOs สำหรับเวอร์ชันมินต์ของอุปกรณ์บุหรี่ไฟฟ้า Vuse ในศาลอุทธรณ์วงจรที่ห้าซึ่งอยู่ห่างไกลจากรัฐบ้านเกิดของพวกเขาคือ North Carolina คำร้อง MDO สำหรับการตรวจสอบถูกระงับมานานกว่าหนึ่งปี.
ผู้พิพากษาเสรีนิยม Ketanji Brown Jackson และ Sonia Sotomayor ไม่เห็นด้วยกับคำตัดสินในวันนี้ แต่ผู้พิพากษาเสรีนิยมคนอื่นคือ Elena Kagan ได้เข้าร่วมกับผู้พิพากษาอนุรักษ์นิยมอีกหกคนในเสียงข้างมาก 7-2 คำตัดสินของ ศาล ได้ถูกเขียนโดยผู้พิพากษา Amy Coney Barrett.
MDOs มินต์, ศาลวงจรที่ห้า, และการค้นหาสถานที่
ในเดือนมกราคม 2023 FDA ปฏิเสธคำขอการตลาดสำหรับรีฟิลมินต์ของ Vuse Vibe และอุปกรณ์ Ciro (ซึ่ง Ciro ต่อมาถูกหยุดผลิตและนำออกจากการท้าทายทางกฎหมาย) น้อยกว่าสองเดือนต่อมา หน่วยงาน ออก MDO สำหรับรีฟิลมินต์ Vuse Solo ของ Reynolds และในเดือนตุลาคม 2023 ออกคำปฏิเสธสำหรับพอดมินต์ Vuse Alto.
Reynolds ได้อุทธรณ์คำสั่งปฏิเสธทั้งสามต่อศาลอุทธรณ์วงจรที่ห้า โดยมีธุรกิจที่ตั้งอยู่ในวงจรที่ห้าเป็นผู้ยื่นคำร้องร่วมในคดี ความขัดข้องของ Reynolds ได้รับการระงับชั่วคราวจากศาล ในทั้งสามคดี อนุญาตให้ผลิตภัณฑ์มินต์ Vuse ยังคงอยู่ในตลาดในขณะที่การอุทธรณ์ดำเนินต่อไป ในวันที่ 19 ตุลาคม 2023 การอุทธรณ์ทั้งสามได้ถูกรวมเข้าด้วยกันโดยศาลเป็นคดีเดียว.
FDA ได้ขอให้ศาลยกเลิกคำร้องรวม หรือย้ายไปยังสถานที่ที่เหมาะสม เนื่องจากการตีความกฎหมายของตนคือ Reynolds ถูกจำกัดให้อุทธรณ์ MDOs ในศาลเขตของวงจรโคลัมเบียหรือวงจรที่สี่ ซึ่งธุรกิจของตนตั้งอยู่.
ในวันที่ 1 กุมภาพันธ์ 2024 หลังจากที่ศาลวงจรที่ห้า มีคำตัดสินไม่เอื้ออำนวยต่อ FDA ในกรณี Triton Distribution Reynolds ได้ย้ายเพื่อระงับการอุทธรณ์รวมจนกว่าจะมีการแก้ไขเรื่อง Triton (ซึ่ง Reynolds ถูกต้องเมื่อคิดว่า FDA จะนำเรื่องนี้ไปยังศาลฎีกา) และสองสัปดาห์ต่อมาศาลวงจรที่ห้าได้อนุมัติคำขอของ Reynolds.
ในระหว่างนี้ ในวันที่ 2 กุมภาพันธ์ ศาลวงจรที่ห้าได้ให้ Reynolds การระงับระหว่างการตรวจสอบสำหรับการอุทธรณ์ Vuse แบบรวม และยกคำขอของ FDA ในการย้ายหรือยกเลิกคดีขึ้นเนื่องจากสถานที่ไม่เหมาะสม.
ในเดือนมีนาคม 2024 FDA ได้ยื่นคำร้องต่อศาลฎีกาเพื่อขอให้ตรวจสอบคำตัดสิน Triton ของศาลวงจรที่ห้า (ซึ่งเป็นที่มาของคำตัดสิน) จากนั้นในเดือนพฤษภาคม 2024 FDA ได้ยื่นคำร้องต่อศาลฎีกา เพื่อขอการตัดสินในเรื่องที่เรียกว่า “การค้นหาสถานที่” โดย R.J. Reynolds.
“บุคคลใดๆ ที่ได้รับผลกระทบในทางลบ”
กฎหมายป้องกันการสูบบุหรี่และการควบคุมยาสูบครอบครัวปี 2009 (TCA) เป็นพื้นฐานของการควบคุมยาสูบในสหรัฐอเมริกา โดยให้กฎพื้นฐานและสร้างศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA (CTP) ซึ่งได้รับการควบคุมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาสูบ.
TCA ได้กำหนดกระบวนการที่ให้ “บุคคลใดๆ ที่ได้รับผลกระทบในทางลบ” จากการปฏิเสธคำขอยื่นการตลาดของยาสูบ (คำขอยื่นการตลาดก่อนการขายหรือ PMTAs) สามารถอุทธรณ์คำตัดสิน—ทั้งในศาลวงจร D.C. หรือในวงจรของรัฐบาลกลาง “ที่บุคคลนั้นอาศัยอยู่.”
FDA ได้แย้งว่า TCA มอบสิทธิ์ในการอุทธรณ์การปฏิเสธการตลาดเฉพาะแก่ผู้ผลิตที่ได้ยื่นคำขอ และไม่ใช่ฝ่ายที่ได้รับผลกระทบอื่นๆ เช่น ผู้ค้าปลีกและสมาคมการค้า.
ผู้พิพากษาที่ไม่เห็นด้วยทั้งสองเห็นด้วยกับตำแหน่งนั้น แต่เสียงข้างมากไม่เห็นด้วย ตามข้อความที่ชัดเจนของกฎหมาย พวกเขากล่าว—“บุคคลใดๆ ที่ได้รับผลกระทบในทางลบ”—แสดงให้เห็นชัดเจนว่าความท้าทาย MDO ไม่ได้จำกัดเฉพาะผู้ผลิต.
การอุทธรณ์ MDO ของ Vuse จะดำเนินต่อไปในวงจรที่ห้า—เว้นแต่ FDA ในสมัยนั้นจะตัดสินใจเพิกถอนการปฏิเสธ.
ไม่ว่าจะด้วยวิธีใด ผลลัพธ์จากการตัดสินของศาลฎีกาน่าจะเป็นการอุทธรณ์ MDO เพิ่มเติมที่ถูกยื่นในวงจรที่ห้า โดยมีผู้ค้าปลีกจากภูมิภาคที่ครอบคลุมวงจรที่ห้า (หลุยเซียน่า มิซซิสซิปปี และเท็กซัส) ลงนามในคดีเป็นผู้ยื่นคำร้องร่วม.
ในการพิจารณาคดีในเดือนมกราคม 2025 ที่ศาล FDA กล่าวว่า 75 เปอร์เซ็นต์ของการท้าทาย MDO ทุกๆ ปี 2024 ถูกยื่นที่วงจรห้า—ทั้งหมดโดยบริษัทที่อยู่นอกภาพที่ศาลนั้นมีอำนาจ และทั้งหมดมีพันธมิตรในท้องถิ่นจากวงจรที่ห้า.
เมื่อปีที่แล้ว ศาลวงจรที่ห้าใช้คำตัดสินของ Triton Distribution ของตนเองเป็นบรรทัดฐานในการพบว่าสอดคล้องกับผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้าหลายรายที่ท้าทาย MDOs นอกวงจรศาลที่ใกล้ที่สุดกับสถานที่ตั้งของธุรกิจของพวกเขา ในแต่ละกรณี ผู้ผลิตได้ยื่นอุทธรณ์พร้อมกับผู้ค้าปลีกในท้องถิ่นในฐานะผู้ยื่นคำร้องร่วม.
ความท้าทายในอนาคต—รวมถึงการอุทธรณ์ Vuse—จะต้องทำโดยไม่ใช้ข้อโต้แย้งจาก Triton ที่ถูกศาลฎีกาปฏิเสธในปีนี้ แต่ยังมีเหตุผลอื่นๆ ที่สามารถใช้เป็นสิทธิ์โดยธุรกิจบุหรี่ไฟฟ้าที่ได้รับความเดือดร้อน.
คำตัดสินของศาลฎีกาในวันนี้ พร้อมกับเอกสารและคำฟ้องที่เกี่ยวข้องทั้งหมด สามารถอ่านได้ใน ดอคเก็ตของคดี.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
