ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA วันนี้ปฏิเสธการตลาดจาก R.J. Reynolds สำหรับสินค้าหยดน้ำมันที่มีรสเหม็นของ menthol ที่ใช้ในอุปกรณ์สูบไอ Vuse Vibe และ Vuse Ciro การดำเนินการของ CTP นับเป็นครั้งที่สองที่หน่วยงานได้ออกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDO) สำหรับผลิตภัณฑ์สูบไอที่มีรส menthol โดยอิงจากรสชาติเองเท่านั้น.
“หลักฐานที่มีอยู่แสดงให้เห็นว่า e-cigarette ที่ไม่มีรสชาติของยาสูบ รวมถึง e-cigarette ที่มีรส menthol มีความเสี่ยงและมีการดึงดูดที่ชัดเจนต่อเยาวชน; ในทางตรงกันข้าม ข้อมูลชี้ว่า e-cigarette ที่มีรสชาติของยาสูบไม่ได้มีการดึงดูดเดียวกันกับเยาวชนและดังนั้นจึงไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงในระดับเดียวกัน” FDA กล่าวในแถลงข่าว.
“เมื่อพิจารณาจากความแตกต่างที่มีอยู่ในความเสี่ยงของเยาวชน ผู้สมัครจำเป็นต้องจัดเตรียมหลักฐานที่แข็งแกร่งเพื่อแสดงให้เห็นว่าการใช้ผลิตภัณฑ์ e-cigarette ที่มีรส menthol ของพวกเขาจะทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่สมบูรณ์ หรือมีแนวโน้มที่จะลดการใช้บุหรี่ที่เผาไหม้อย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มผู้สูบบุหรี่ผู้ใหญ่ โดยก้าวข้ามสิ่งที่เกิดจากผลิตภัณฑ์ e-cigarette ที่มีรสชาติของยาสูบ.”
ทั้ง Vibe และ Ciro อุปกรณ์และน้ำมันที่มีรสชาติของยาสูบสำหรับทั้งคู่ ได้รับ การอนุญาตจาก CTP เมื่อเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา ในขณะนั้น หน่วยงานกล่าวว่าน้ำมันรส menthol ยังคงอยู่ภายใต้การตรวจสอบ ไม่มีอุปกรณ์ Vuse ใดมีส่วนแบ่งที่สำคัญในตลาดการสูบไอในร้านสะดวกซื้อ/ปั๊มน้ำมัน (FDA ยังไม่ได้ดำเนินการใดๆ เกี่ยวกับ อุปกรณ์ Vuse Alto ที่เป็นที่นิยมอย่างมากของ Reynolds หรือผลิตภัณฑ์เติมของมัน.)
FDA ยังไม่ได้อนุมัติผลิตภัณฑ์สูบไอในรสชาติอื่นนอกจากยาสูบ และยังไม่ได้อนุมัติผลิตภัณฑ์ e-liquid แบบบรรจุขวดหรือระบบเปิด (เติมได้) ในรสชาติใดๆ รวมถึงยาสูบ ผู้ผลิต ส่งผลิตภัณฑ์หลายล้านรายการเพื่อการตรวจสอบ ผ่านทางระบบการสมัครสินค้าจำหน่ายยาสูบ (PMTA) ของ FDA.
Reynolds จะท้าทาย MDO ของ menthol ในศาล
เหมือนกับ Reynolds ผู้ผลิตบุหรี่ Logic ได้รับการอนุญาตจาก FDA เมื่อฤดูใบไม้ผลิที่แล้วสำหรับอุปกรณ์ Pro และ Power ของตน พร้อมกับน้ำมันรสชาติของยาสูบ อย่างไรก็ตาม เดือนตุลาคมที่ผ่านมา FDA ได้ออกคำสั่งปฏิเสธสำหรับน้ำมันรส menthol ที่ขายโดย Logic สำหรับอุปกรณ์เหล่านั้น บริษัทได้อุทธรณ์ MDO อย่างรวดเร็วและได้รับการระงับชั่วคราวจากศาลอุทธรณ์ของรัฐบาลกลาง.
R.J. Reynolds ก็เช่นกันจะขอรับการบรรเทาในศาล บริษัท ประกาศในวันนี้ ว่า “ตั้งใจจะขอรับการระงับการบังคับใช้อย่างเร่งด่วนและจะดำเนินการตามช่องทางที่เหมาะสมอื่นๆ เพื่อให้ Vuse สามารถเสนอผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมของมันต่อไป.”
ผู้ผลิตสูบไอขนาดเล็กหลายสิบรายได้ อุทธรณ์คำสั่งปฏิเสธของ FDA ในศาลรัฐบาลกลาง ทั่วประเทศ โดยมีผลลัพธ์หลากหลาย สัปดาห์ที่แล้ว Triton Distribution ได้รับ การพิจารณาใหม่ของการอุทธรณ์ที่ล้มเหลว ในศาลอุทธรณ์รอบที่ห้า.
เอกสาร CTP ที่ถูกเปิดเผยในคดีของ Logic แสดงให้เห็นว่า สำนักงานของผู้อำนวยการ CTP Brian King ได้กดดันสำนักงานวิทยาศาสตร์ (OS) ของศูนย์ให้เปลี่ยนตำแหน่งเกี่ยวกับน้ำมันรส menthol ของ Logic หลังจากที่ OS ได้แนะนำเบื้องต้นให้อนุญาตพวกเขา เรื่องนี้ถูก รายงานครั้งแรก เมื่อเดือนธันวาคมที่ผ่านมาโดย Alex Norcia ของ Filter.
หนึ่งในเอกสารของ FDA ที่กล่าวถึงโดย Norcia ระบุว่า OS ได้ “สรุปว่าหลักฐานที่มีอยู่สนับสนุนว่าผู้สูบบุหรี่ที่มีรส menthol แสดงความชื่นชอบผลิตภัณฑ์ ENDS ที่มีรส menthol กว่าผลิตภัณฑ์ ENDS ที่มีรสชาติของยาสูบ.” การสนทนาระหว่าง OS และสำนักงานผู้อำนวยการเกี่ยวกับปัญหา menthol ดำเนินมาเป็นเวลาหลายเดือน แต่ไม่นานหลังจากที่ King เข้ามารับตำแหน่งผู้อำนวยการ CTP ในเดือนกรกฎาคม OS ได้เห็นแสงสว่างและเปลี่ยนตำแหน่งเกี่ยวกับการสมัครผลิตภัณฑ์ menthol ของ Logic.
Menthol คือขนมสายไหมใหม่
FDA ได้ออกคำสั่ง MDO สำหรับผลิตภัณฑ์สูบไอในรสชาติ อื่นๆ นอกจากยาสูบและ menthol ในปี 2021 โดยปล่อยให้ PMTA ของยาสูบและ menthol ส่วนใหญ่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ และอนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติของยาสูบที่ไม่ได้รับความนิยมเพียงไม่กี่รายการเท่านั้น มีการคาดเดาว่าหน่วยงานจะอนุญาตผลิตภัณฑ์ menthol บางรายการเป็นทางเลือกสำหรับผู้ที่สูบบุหรี่ที่มีรส menthol ซึ่ง FDA ตั้งใจที่จะห้าม.
เมื่อมัน ประกาศคำสั่ง MDO แรกสำหรับผลิตภัณฑ์สูบไอในรสชาติอื่นนอกจากยาสูบและ menthol CTP ได้แยก menthol ออกจากรสชาติอื่นๆ ที่ไม่มียาสูบอย่างชัดเจน “การตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ของ menthol ENDS เมื่อเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์ ENDS ที่ไม่มีรสชาติของยาสูบ จะสร้างการพิจารณาที่เป็นเอกลักษณ์” กล่าวโดย FDA.
แต่ตามที่บันทึกของ FDA ที่เปิดเผยในเอกสารทางกฎหมายของ Logic แสดงให้เห็น ว่าหน่วยงานนี้ได้เปลี่ยนท่าทีเกี่ยวกับเมนทอล ตอนนี้ ผู้อำนวยการ CTP คนใหม่ ไบรอัน คิง ซึ่งเป็นผู้ที่ต่อต้านการสูบไอมาอย่างยาวนาน ได้นำท่าทีของเพื่อนร่วมงานจากกลุ่มควบคุมยาสูบที่ต่อต้านการสูบไอ เช่น แคมเปญเพื่อเด็กปลอดบุหรี่และความคิดริเริ่มแห่งความจริง ที่เลือกที่จะมองว่ารสชาติเป็นเพียงกลอุบายในการทำให้เด็กติดนิโคติน สำหรับพวกเขา ไม่ว่าจะเป็นรสคอตตอนแคนดี้และกัมมี่แบร์ที่พวกเขาชอบที่จะทำให้เสียชื่อเสียง หรือเมนทอลแบบเรียบๆ รสชาติเดียวที่ดีคือรสชาติที่ตายแล้ว.
ในขณะเกือบจะฆ่าอุตสาหกรรมการสูบไอที่เป็นอิสระ การกำจัดนิโคตินส่วนใหญ่จากบุหรี่ และการห้ามสูบเมนทอล คิงและฝ่ายต่อต้านการสูบของการควบคุมยาสูบกำลังพยายามเก็บทุกรายการออกจากรายการที่ต้องการของพวกเขาในครั้งเดียว ด้วยการบริหารของประธานาธิบดีที่เห็นด้วยกับนโยบายเช่นนี้ อนาคตของเมนทอล—และการใช้สารนิโคตินทั้งหมด—อาจขึ้นอยู่กับศาล.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
