โฆษณา
Advertise with us
sidenav

รายชื่อ PMTA ของ FDA มาที่นี่แล้ว และมันยาวมาก ๆ

โฆษณา
Advertise with us

FDA ในวันนี้ finally posted the “legal product" list it promised ก่อนถึงกำหนดส่ง PMTA ของเดือนกันยายนที่ผ่านมา list published today รวมผลิตภัณฑ์ vaping ทั้งหมดที่ได้รับอนุญาตให้ยังคงอยู่ในตลาดในช่วงเวลาผ่อนผันหนึ่งปีที่ได้รับอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในตลาดก่อนวันที่ 8 ส.ค. 2016 และสำหรับซึ่งได้ส่งใบสมัคร Premarket Tobacco Application (PMTA) ภายในวันที่ 9 กันยายน 2020.

รายชื่อ (จริง ๆ แล้วหลายรายชื่อ) รวมมากกว่า six ล้าน SKU ของผลิตภัณฑ์ที่ส่งโดยบริษัทหลายร้อยแห่ง ผู้ผลิตรายย่อยที่ตั้งใจใน Texas, JD Nova Group (เจ้าของ Vapolocity), ส่งผลิตภัณฑ์มากกว่า four ล้านชิ้นเอง.

รายชื่อที่มีเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่กำลังขายอยู่ในขณะนี้ ดังนั้นจึงไม่รวมผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติ cartridge และ pod ที่หน่วยงาน forced off the market as part of its January 2020 updated enforcement guidance ถึงแม้ว่าผู้ผลิตเหล่านั้นอาจจะได้ submitted PMTAs for their flavored products แต่มันก็ไม่ได้รวมอยู่ในรายชื่อ.

รายชื่อดังกล่าวถูกเรียกร้องโดยกลุ่มควบคุมยาสูบที่ต่อต้านการ vaping และยังโดยสมาคมธุรกิจที่เป็นตัวแทนของร้านค้าปลีกที่ขายผลิตภัณฑ์ vaping ผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่ไม่ได้อยู่ในรายชื่อจะถือว่าฝ่าฝืนกฎของ FDA และดังนั้นจึงเป็นสิ่งผิดกฎหมาย.

อย่างไรก็ตาม รายชื่อในรูปแบบดิบของมันจะเป็นเครื่องมือที่ยากในการใช้สำหรับการบังคับใช้ในพื้นที่—เช่น โดยหน่วยงานท้องถิ่นที่ค้นหาร้านขายบุหรี่สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปฏิบัติตาม รายชื่อประกอบด้วย 15 ไฟล์แยก .CSV (ค่าที่แยกด้วยเครื่องหมายจุลภาค) ซึ่งแต่ละไฟล์รวมถึงผลิตภัณฑ์คนละหลายแสน SKU.

เนื่องจากแต่ละความแปรผันของผลิตภัณฑ์เดียวจะต้องถูกส่งไปยังกระทรวงสาธารณสุข และแต่ละความแปรผันจะครอบครองแถวในฐานข้อมูล ตัวอย่างเช่น รสชาติ Berry Burst ของ Big Time Vapes มีให้เลือกในขนาดขวดที่แตกต่างกันมากมาย, ความเข้มข้นของนิโคติน และอัตราส่วน PG/VG ที่ทำให้มี 174 รายการแยกในรายชื่อ และนั่นก็คือกฎมากกว่าข้อยกเว้น อาจเป็นไปได้ที่จะสร้างเครื่องมือการบังคับใช้ที่ใช้งานได้สำหรับหน่วยงานท้องถิ่นจากรายชื่อ PMTA แต่ก็น่าจะไม่คุ้มค่ากับความพยายาม เนื่องจากผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ในรายชื่อจะถูกสั่งห้ามจากตลาดหลังจากวันที่ 9 กันยายน 2021.

สิ่งที่รายชื่อสามารถใช้ได้—โดย FDA เอง—คือการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่ส่งกับฐานข้อมูลการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ของ FDA ซึ่งทำให้หน่วยงานสามารถตรวจสอบได้ง่ายว่าผู้ผลิตของผลิตภัณฑ์ที่ถูกขายออนไลน์ได้ส่ง PMTAs หรือไม่ มันยังคงเป็นภารกิจที่ใช้แรงงานอย่างมาก แต่วิธีดังกล่าวทำให้หน่วยงานได้เริ่ม begun issuing warning letters to small manufacturers สำหรับการขายผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปฏิบัติตาม.

FDA ชี้ให้เห็นว่ารายชื่อดังกล่าวไม่สมบูรณ์ บางบริษัทที่ไม่ได้ให้ข้อมูลของตนภายในเวลาที่กำหนดเพื่อสร้างต้นฉบับแรกของรายชื่อไม่ได้ถูกบันทึก นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์ที่เหมือนกันขายภายใต้ชื่อที่แตกต่างกันไม่จำเป็นต้องถูกบันทึกแยกต่างหาก และตามที่กล่าวไปแล้วไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้อยู่ในตลาดในขณะนี้ไม่ได้รวมอยู่.

การอยู่ในรายชื่อไม่จำเป็นหมายความว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการยอมรับโดยหน่วยงานสำหรับการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ มันแค่หมายความว่าผลิตภัณฑ์ meet the basic requirements for submitting a PMTA และจะได้รับอนุญาตให้ยังคงอยู่ในตลาดจนถึงวันที่ 9 กันยายน 2021 (เว้นแต่คำขอของพวกเขาจะถูกปฏิเสธก่อนวันที่นั้น ซึ่งไม่น่าเป็นไปได้).

มัน uncertain what will happen when Sept. 9 arrives FDA ถูก prevented by court order จากการออกการขยายระยะเวลาการบังคับใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ยังไม่ได้รับการตรวจสอบอย่างเต็มที่ แต่หน่วยงานมีความสามารถในการให้การยกเว้นในแต่ละกรณีว่า FDA ตั้งใจที่จะขอให้ศาลขยายระยะเวลาในการยกเว้นนั้นหรือไม่ยังไม่มีใครทราบ.

โฆษณา
Advertise with us
Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
กฎระเบียบล่าสุด, ความเสี่ยง, และแนวโน้มผลิตภัณฑ์ที่ชนะสำหรับปี 2025–2026.
ไม่มีค่าใช้จ่าย
เอกสารสั้น ๆ มูลค่า 400 ดอลลาร์ — ฟรีวันนี้!
image
โฆษณา
Advertise with us
คู่มือและทรัพยากรล่าสุด
vaping taxes
ภาษีการสูบไอในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี

พ. พ.ค. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
การห้ามสูบไอ: ข้อจำกัดเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.

จ. พ.ค. 4 2026
Article preview image
ร้านค้าแบบครบวงจรสำหรับ Nicotine Pouches? มาดูที่ PouchPoint

มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.

พ. เม.ย. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: คู่มือ B2B สำหรับรายได้และความเสี่ยง

การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.

จ. ธ.ค. 22 2025
เกี่ยวกับผู้เขียน
จิม แมคโดนัลด์
877 โพสต์

ผู้สูบบุหรี่สร้างการเลียนแบบ (vaping) ขึ้นมาเพื่อตัวเองโดยไม่มีความช่วยเหลือจากอุตสาหกรรมยาสูบหรือผู้ต่อต้านยาสูบ และฉันเชื่อว่าผู้ใช้การเลียนแบบ (vapers) และอุตสาหกรรมการเลียนแบบ (vaping) มีสิทธิ์ที่จะนำนวัตกรรมต่อไปเพื่อให้ทุกคนที่ต้องการใช้ นิโคติน (nicotine) เข้าถึงตัวเลือกที่ปลอดภัยและน่าสนใจที่ไม่สามารถติดไฟได้ เป้าหมายของฉันคือการให้ข้อมูลที่ชัดเจนและตรงไปตรงมาเกี่ยวกับการเลียนแบบ (vaping) และความท้าทายที่ผู้บริโภคนิโคติน (nicotine consumers) เผชิญจากผู้ร่างกฎหมาย เจ้าหน้าที่กำกับดูแล และนายหน้าข้อมูลเท็จ คุณสามารถหาฉันได้ที่ทวิตเตอร์ @whycherrywhy

ดูโปรไฟล์ของผู้เขียน
Vaping360.com มุ่งมั่นที่จะเป็นแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้ที่สุดสำหรับผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าและผู้สูบบุหรี่ เราภาคภูมิใจในความซื่อสัตย์ต่อเนื้อหา ความถูกต้อง และความจริงใจของผู้เขียนของเรา.
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรา

พึ่งพาความเชี่ยวชาญของเรา

ที่ Vaping360 เราภูมิใจในความเชี่ยวชาญลึกซึ้งและประสบการณ์ยาวนานของเราในอุตสาหกรรมสูบไอ ทีมงานมืออาชีพที่ทุ่มเทของเรามุ่งมั่นที่จะใช้ความรู้ที่มีอยู่มากมายเพื่อตอบสนองความต้องการของคุณและเกินความคาดหวังของคุณ

Authenticity

ข้อมูลเชิงลึกที่แท้จริงได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยและการทดสอบที่ละเอียดถี่ถ้วนและครอบคลุม

Reliability

ข้อมูลที่สม่ำเสมอและถูกต้องจากผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมสูบไอ

Empowerment

เนื้อหาที่โปร่งใสและเชื่อถือได้เพื่อการตัดสินใจที่มั่นใจและมีข้อมูล

ทำการตัดสินใจธุรกิจสูบไอให้ฉลาดขึ้น

สำรวจข่าวสารที่เน้นตลาด คู่มือ และภาพรวมข้อมูลที่คัดสรรสำหรับแบรนด์ ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจำหน่าย

about-us-banner
การแสดงตัวอย่างผลิตภัณฑ์