NJOY Daily เป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้แล้วทิ้งที่ได้รับการอนุมัติโดย FDA

องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติการขาย NJOY Daily ซึ่งเป็นบุหรี่ไฟฟ้าทิ้งที่มีชื่อเสียงซึ่งขายส่วนใหญ่ในร้านสะดวกซื้อและปั๊มน้ำมัน เป็นอุปกรณ์สูบไอแบบ cigalike ที่มีกำลังต่ำ Daily เป็นอุปกรณ์สำหรับผู้เริ่มต้นที่ได้รับความนิยม และยังใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นอุปกรณ์สำรองสำหรับผู้สูบไอที่มีประสบการณ์.

หน่วยงานได้อนุญาตสองเวอร์ชันที่มีรสชาติยาสูบของผลิตภัณฑ์: รสชาติยาสูบรวย (4.5% นิโคติน) และ Daily Extra ซึ่งก็มีรสชาติยาสูบรวย (6% นิโคติน).

The Daily เป็นผลิตภัณฑ์ NJOY ตัวที่สองที่ได้รับการอนุญาตจาก FDA และเป็นที่หนึ่งในประเภท vape ที่ใช้แล้วทิ้ง ในเดือนเมษายนหน่วยงาน ได้อนุญาตให้ NJOY สำหรับ vape แบบ pod รุ่น Ace และ pod เติมรสชาติยาสูบสามตัว NJOY Ace เป็นอุปกรณ์ pod สมัยใหม่ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA.

ไม่ใช่แตงโม; ยังไม่มีการตัดสินใจเกี่ยวกับ menthol

เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์การสูบไอที่ได้รับการอนุมัติจากก่อนหน้านี้ เอฟดีเอได้ ไม่ทำการตัดสินใจใด ๆ เกี่ยวกับรุ่น NJOY Daily รส menthol แต่ได้ออกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs) สำหรับรุ่น Daily ที่มีรสชาติอื่นที่ไม่ใช่ยาสูบและ menthol.

เมื่อ FDA ประกาศในเดือนมกราคม 2020 ว่าจะ ให้ความสำคัญกับการบังคับใช้กฎหมายในการจัดการกับ pod- และ cartridge-based vapes ที่มีรสชาติอื่นนอกจากยาสูบและ menthol หน่วยงานอนุญาตให้ผู้ผลิตที่ปฏิบัติตามได้ ทำการขายผลิตภัณฑ์ใช้แล้วทิ้งที่มีรสชาติได้ต่อไป อย่างไรก็ตาม NJOY ในขณะนั้นได้ลบผลิตภัณฑ์ Daily ที่มีรสชาติผลไม้ที่เป็นที่นิยมออกจากตลาดโดยสมัครใจ.

ผลิตภัณฑ์ vape รสชาติของ NJOY คิดเป็น 70 เปอร์เซ็นต์ของยอดขายของบริษัท, ตามข้อมูลจาก Wall Street Journal. ขณะนี้บริษัทถูกปฏิเสธโอกาสในการขายผลิตภัณฑ์เหล่านี้ เว้นแต่จะเลือกที่จะท้าทาย MDO ในศาล.

หลายร้อยบริษัทผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้าได้ รับ MDOs สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติ ทั้งหมดอิงตาม มาตรฐานหลักฐานที่ประกาศโดย FDA เกือบปี หลังจาก วันที่ 9 ก.ย. 2020 กำหนดเวลาการส่งใบสมัครใบอนุญาตบุหรี่ก่อนวางตลาด (PMTA).

ประมาณ 40 บริษัท vape ขนาดเล็กที่เป็นอิสระได้ ท้าทาย MDO ของตนในศาลรัฐบาลกลาง และบริษัทอื่น ๆ ได้ยื่นอุทธรณ์การบริหารกับ FDA การบังคับใช้ MDO บางรายการได้ถูกระงับโดยศาล และหน่วยงานได้ถูกบังคับให้เพิกถอน MDO บางรายการอื่น ๆ.

FDA สัญญาว่าจะมีการตัดสินใจ PMTA มากกว่า 120 รายการก่อนเดือนกรกฎาคม

แม้ว่าหน่วยงาน FDA จะได้รับ PMTAs หลายล้านฉบับ แต่ก็ได้รับอนุญาตผลิตภัณฑ์การสูบไอน้ำที่มีนิโคตินเพียงเจ็ดรายการ รวมถึง NJOY Daily การอนุญาตก่อนหน้านี้เป็นสำหรับ:

FDA ได้รับ คำสั่งจากผู้พิพากษาในระดับชาติให้ปรับปรุงข้อมูลต่อศาล เกี่ยวกับความก้าวหน้าในการพิจารณา PMTA ที่รอดำเนินการสำหรับผู้ผลิต 10 อันดับแรก (ตามส่วนแบ่งตลาด) ในวันที่ 13 พฤษภาคม หน่วยงานได้รายงานต่อศาลว่า คาดว่าจะมีการตัดสินใจเกี่ยวกับมากกว่า 120 ผลิตภัณฑ์ภายในสิ้นเดือนมิถุนายน (สามสัปดาห์จากนี้) FDA ยังอยู่ระหว่างการศึกษาความก้าวหน้า PMTA สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการสูบ รวมถึง ถุงนิโคตินที่เป็นที่นิยม.