เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา FDA ได้ส่งมอบรายงานสถานะการตรวจสอบ PMTA ที่ศาลแขวงสหรัฐฯ ผู้พิพากษา Paul Grimm สั่งให้ดำเนินการ. รายงานนี้เดิมมีกำหนดส่งภายในวันที่ 29 เมษายน แต่ FDA ขอขยายเวลาและได้รับการอนุมัติให้ขยายเวลาเป็นสองสัปดาห์.
หน่วยงานประเมินว่าจะไม่สามารถเสร็จสิ้นการตรวจสอบใบสมัครสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนการขาย (PMTAs) สำหรับผลิตภัณฑ์สูบไอที่ได้รับความนิยมมากที่สุดในเวลามากกว่าหนึ่งปีจากนี้ไป—หรือเกือบสามปีหลังจาก กำหนดส่ง PMTA วันที่ 9 กันยายน 2020. หากรายงานความก้าวหน้าเป็นรายงานคะแนน กล่าวได้ว่าตามมาตรฐานใดๆ FDA จะได้คะแนน F.
ผู้พิพากษา Grimm สั่งให้ FDA รายงานความก้าวหน้าของการตรวจสอบ PMTAs ที่ส่งสำหรับแบรนด์ผลิตภัณฑ์สูบไอที่ได้รับความนิยมมากที่สุดที่จำหน่ายในตลาดร้านสะดวกซื้อ/ปั๊มน้ำมัน. รายงานดังกล่าวในรูปแบบของเอกสารในศาลจะถูกส่งไปยังศาลทุก 90 วัน โดยรายงานถัดไปต้องส่งภายในวันที่ 29 กรกฎาคม.
ผู้พิพากษา Grimm สั่งให้หน่วยงานประมาณการว่าเมื่อใดจะเสร็จสิ้นการตรวจสอบ PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ “ขายภายใต้ชื่อแบรนด์ Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin หรือ Puff Bar” และผลิตภัณฑ์อื่นใดที่มีส่วนแบ่งการตลาดสองเปอร์เซ็นต์หรือมากกว่าตามที่วัดจากรายงานตลาดที่ออกโดย Nielson.
เรามีอะไรใหม่ในรายงานความก้าวหน้าหรือไม่?
รายงานของ FDA เองถือว่าน่าเบื่อหน่าย ไม่มีรายละเอียดเกี่ยวกับวันที่ที่เป็นไปได้สำหรับการตัดสินใจเฉพาะผลิตภัณฑ์หรือแบรนด์ใด ๆ ที่นำเสนอ รายงานที่ FDA เสนอต่อผู้พิพากษาเป็นเพียงการประมาณการของวันที่ที่หน่วยงานจะมาถึงการตัดสินใจในบางเปอร์เซ็นต์ของใบสมัครทั้งหมดที่ยังอยู่ในระหว่างการตรวจสอบ.
โดยไม่กล่าวถึงชื่อผู้ผลิตหรือผลิตภัณฑ์ FDA ได้ชี้ให้เห็นว่ามีเพียงผลิตภัณฑ์เดียวที่นอกเหนือจากแบรนด์ที่มีชื่ออยู่ตรงตามเกณฑ์ และจำนวนทั้งหมด 240 PMTAs ที่ตรงตามข้อกำหนดของผู้พิพากษายังคงต้องตรวจสอบ. หน่วยงานคาดว่าจะเสร็จสิ้นการตรวจสอบของ:
- 51% ของใบสมัครที่ครอบคลุมภายในวันที่ 30 มิถุนายน 2022
- 52% ของใบสมัครที่ครอบคลุมภายในวันที่ 30 กันยายน 2022
- 56% ของใบสมัครที่ครอบคลุมภายในวันที่ 31 ธันวาคม 2022
- 56% ของใบสมัครที่ครอบคลุมภายในวันที่ 31 มีนาคม 2023
- 100% ของใบสมัครที่ครอบคลุมภายในวันที่ 30 มิถุนายน 2023
คำสั่งรายงานสถานะของผู้พิพากษา Grimm ยอมรับ คำขอที่ยื่นเมื่อฤดูใบไม้ร่วงที่ผ่านมาโดยโจทก์ในคดีของ American Academy of Pediatrics เป็นต้น vs. FDA โดยขอให้ผู้พิพากษาแก้ไขการตัดสินใจเดิมซึ่ง กำหนดเส้นตายใหม่สำหรับการส่ง PMTA. คำสั่งปรับปรุงต้องการให้ FDA “จัดเตรียมรายงานสถานะเป็นประจำต่อศาล” ประมาณการว่าเมื่อใดหน่วยงานจะเสร็จสิ้นการตรวจสอบ PMTA สำหรับผลิตภัณฑ์สูบไอที่ได้รับความนิยมมากที่สุด.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
