21 มิถุนายน 2024 - FDA ได้ อนุมัติเมนทอลรีฟิลพ็อดสำหรับ NJOY Ace ในความเข้มข้น 2.4 และ 5.0 เปอร์เซ็นต์ นี่คือผลิตภัณฑ์ vaping ที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ตัวแรกในรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบ.
เป็นครั้งแรกที่ FDA ได้อนุมัติผลิตภัณฑ์ vaping แบบพ็อดที่ทันสมัยซึ่งใช้กับรีฟิลนิโคตินเกลือที่มีความเข้มข้นสูง หน่วยงานในวันนี้ได้ออกคำสั่งอนุญาตการตลาดสำหรับ อุปกรณ์ NJOY Ace และรีฟิลพ็อดสามตัวอนุญาตให้ขายได้อย่างถูกกฎหมายในสหรัฐอเมริกา.
Ace เป็นพ็อด vape ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
การตัดสินใจนี้มีความสำคัญเพราะ จนถึงขณะนี้ FDA ได้อนุญาตเฉพาะการขายอุปกรณ์ vaping รุ่นเก่าที่มีประสิทธิภาพน้อยกว่า—และมีความนิยมลดลง—เท่านั้น การอนุมัติ Ace แสดงให้เห็นว่าหน่วยงานของรัฐบาลกลางไม่ได้คัดค้านตามหลักการต่อผลิตภัณฑ์ที่มีความเข้มข้นสูงที่ใช้ นิโคตินเกลืออีลิควิด.
ผลิตภัณฑ์ vaping ที่ได้รับอนุญาตก่อนหน้านี้คือ Vuse Solo (และตลับรีฟิล) และ Logic Power และ Logic Pro (และรีฟิล) ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่มีการส่งมอบไอและนิโคตินที่มีประสิทธิภาพจากอุปกรณ์และรีฟิลแบบพ็อดที่ทันสมัยเช่น NJOY Ace.
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตในวันนี้คือ:
- อุปกรณ์ NJOY Ace
- NJOY Ace Pod Classic Tobacco 2.4% (หรือ 24 mg/mL) นิโคติน
- NJOY Ace Pod Classic Tobacco 5% (หรือ 50 mg/mL) นิโคติน
- NJOY Ace Pod Rich Tobacco 5% (หรือ 50 mg/mL) นิโคติน
FDA ยังคงปฏิเสธที่จะอนุมัติรสชาติที่ได้รับความนิยม
เช่นเดียวกับการตัดสินใจ PMTA ก่อนหน้านี้ FDA ได้อนุญาตเฉพาะรีฟิลที่มีรสชาติยาสูบ หน่วยงานกล่าว ว่ารีฟิลที่มีรสชาติเมนทอลสองรายการของ NJOY ยังคงอยู่ระหว่างการตรวจสอบ และ FDA ได้ออกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs) สำหรับรสชาติของ NJOY Ace อื่นๆ—บลูเบอร์รี่และวอเตอร์เมลอนทวิสต์—ที่ได้รับการส่งเพื่อตรวจสอบ.
ความไม่สามารถของ NJOY ในการโน้มน้าวให้ FDA อนุมัติรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบไม่ได้ส่งผลดีต่ออนาคตของการอนุมัติ vape ที่มีรสชาติผลไม้หรือของหวาน NJOY มีความพร้อมและมีเงินทุนดีกว่าผู้ผลิตขนาดเล็กหลายพันรายที่ขายอีลิควิดที่มีรสชาติ และคาดว่าใบสมัครของ NJOY ได้รวมการวิจัยอย่างละเอียดเกี่ยวกับประโยชน์ที่รสชาติของพวกเขามอบให้กับผู้ใช้ที่เป็นผู้ใหญ่.
ไม่มีผลิตภัณฑ์ vape ที่ขายในรสชาติอื่นนอกเหนือจากยาสูบและเมนทอลได้รับการอนุมัติจาก FDA ตั้งแต่เดือนสิงหาคม 2021—หนึ่งปี หลัง จาก กำหนดเวลาสำหรับการส่งใบสมัคร PMTA เดือนกันยายน 2020—หน่วยงานได้ประกาศว่าผลิตภัณฑ์ที่ขายในรสชาติอื่นจะต้องมีเกณฑ์ใหม่ที่เข้มงวด และเริ่มออก MDOs แบบ cookie-cutter สำหรับผลิตภัณฑ์ vape ที่มีรสชาติ ผู้ผลิตขนาดเล็กนับสิบได้ท้าทายการปฏิเสธการตลาดของ FDA ในศาล หรือผ่านกระบวนการอุทธรณ์ของหน่วยงาน.
Vuse และ Juul จะเป็นรายต่อไปหรือไม่?
สัปดาห์ที่แล้ว ผู้พิพากษาของรัฐบาลกลางได้สั่งให้ FDA ให้รายงานความก้าวหน้าเกี่ยวกับ PMTA ที่ส่งโดยแบรนด์ vaping อันดับ 10 ที่ขายในร้านสะดวกซื้อเป็นหลัก รายงานสถานะ FDA ฉบับแรกเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เหล่านั้นคาดว่าจะถึงวันที่ 29 เมษายน—วันศุกร์นี้.
NJOY เป็นแบรนด์ vape ใหญ่ที่ควรอยู่ในรายการนั้น สอง vape ที่ได้รับความนิยมสูงสุดที่ขายในตลาดร้านสะดวกซื้อ/ปั๊มน้ำมันคือตระกูล Vuse Alto ของ British American Tobacco และ JUUL ของ Juul Labs ทั้งสองยังอยู่ในการตรวจสอบของ FDA แต่แหล่งข่าวจาก FDA กล่าวว่า การตัดสินใจเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เหล่านั้นจะออกมาเร็วๆ นี้.
CBG (คานาบิเจอรอล) เป็นแม่ของแคนนาบินอยด์ทั้งหมด รวมถึง CBD และ THC เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับดอก CBG ผลกระทบ สายพันธุ์ และว่ามันสามารถทำให้คุณรู้สึกสูงได้หรือไม่
เรียนรู้ว่าอายุเท่าไรจึงจะสามารถซื้อซองคาเฟอีนได้ รวมถึงข้อจำกัดอายุของรัฐบาลและรัฐ นโยบายของร้านค้าปลีก และกฎสำหรับผู้เยาว์
เรียนรู้เกี่ยวกับความปลอดภัยของถุงคาเฟอีน รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ข้อจำกัดคาเฟอีน ความเสี่ยงต่อสุขภาพช่องปาก และใครควรหลีกเลี่ยงถุงคาเฟอีน
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
