21 มิถุนายน 2024 - FDA ได้ อนุมัติเมนทอลรีฟิลพ็อดสำหรับ NJOY Ace ในความเข้มข้น 2.4 และ 5.0 เปอร์เซ็นต์ นี่คือผลิตภัณฑ์ vaping ที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ตัวแรกในรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบ.
เป็นครั้งแรกที่ FDA ได้อนุมัติผลิตภัณฑ์ vaping แบบพ็อดที่ทันสมัยซึ่งใช้กับรีฟิลนิโคตินเกลือที่มีความเข้มข้นสูง หน่วยงานในวันนี้ได้ออกคำสั่งอนุญาตการตลาดสำหรับ อุปกรณ์ NJOY Ace และรีฟิลพ็อดสามตัวอนุญาตให้ขายได้อย่างถูกกฎหมายในสหรัฐอเมริกา.
Ace เป็นพ็อด vape ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
การตัดสินใจนี้มีความสำคัญเพราะ จนถึงขณะนี้ FDA ได้อนุญาตเฉพาะการขายอุปกรณ์ vaping รุ่นเก่าที่มีประสิทธิภาพน้อยกว่า—และมีความนิยมลดลง—เท่านั้น การอนุมัติ Ace แสดงให้เห็นว่าหน่วยงานของรัฐบาลกลางไม่ได้คัดค้านตามหลักการต่อผลิตภัณฑ์ที่มีความเข้มข้นสูงที่ใช้ นิโคตินเกลืออีลิควิด.
ผลิตภัณฑ์ vaping ที่ได้รับอนุญาตก่อนหน้านี้คือ Vuse Solo (และตลับรีฟิล) และ Logic Power และ Logic Pro (และรีฟิล) ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่มีการส่งมอบไอและนิโคตินที่มีประสิทธิภาพจากอุปกรณ์และรีฟิลแบบพ็อดที่ทันสมัยเช่น NJOY Ace.
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตในวันนี้คือ:
- อุปกรณ์ NJOY Ace
- NJOY Ace Pod Classic Tobacco 2.4% (หรือ 24 mg/mL) นิโคติน
- NJOY Ace Pod Classic Tobacco 5% (หรือ 50 mg/mL) นิโคติน
- NJOY Ace Pod Rich Tobacco 5% (หรือ 50 mg/mL) นิโคติน
FDA ยังคงปฏิเสธที่จะอนุมัติรสชาติที่ได้รับความนิยม
เช่นเดียวกับการตัดสินใจ PMTA ก่อนหน้านี้ FDA ได้อนุญาตเฉพาะรีฟิลที่มีรสชาติยาสูบ หน่วยงานกล่าว ว่ารีฟิลที่มีรสชาติเมนทอลสองรายการของ NJOY ยังคงอยู่ระหว่างการตรวจสอบ และ FDA ได้ออกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs) สำหรับรสชาติของ NJOY Ace อื่นๆ—บลูเบอร์รี่และวอเตอร์เมลอนทวิสต์—ที่ได้รับการส่งเพื่อตรวจสอบ.
ความไม่สามารถของ NJOY ในการโน้มน้าวให้ FDA อนุมัติรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบไม่ได้ส่งผลดีต่ออนาคตของการอนุมัติ vape ที่มีรสชาติผลไม้หรือของหวาน NJOY มีความพร้อมและมีเงินทุนดีกว่าผู้ผลิตขนาดเล็กหลายพันรายที่ขายอีลิควิดที่มีรสชาติ และคาดว่าใบสมัครของ NJOY ได้รวมการวิจัยอย่างละเอียดเกี่ยวกับประโยชน์ที่รสชาติของพวกเขามอบให้กับผู้ใช้ที่เป็นผู้ใหญ่.
ไม่มีผลิตภัณฑ์ vape ที่ขายในรสชาติอื่นนอกเหนือจากยาสูบและเมนทอลได้รับการอนุมัติจาก FDA ตั้งแต่เดือนสิงหาคม 2021—หนึ่งปี หลัง จาก กำหนดเวลาสำหรับการส่งใบสมัคร PMTA เดือนกันยายน 2020—หน่วยงานได้ประกาศว่าผลิตภัณฑ์ที่ขายในรสชาติอื่นจะต้องมีเกณฑ์ใหม่ที่เข้มงวด และเริ่มออก MDOs แบบ cookie-cutter สำหรับผลิตภัณฑ์ vape ที่มีรสชาติ ผู้ผลิตขนาดเล็กนับสิบได้ท้าทายการปฏิเสธการตลาดของ FDA ในศาล หรือผ่านกระบวนการอุทธรณ์ของหน่วยงาน.
Vuse และ Juul จะเป็นรายต่อไปหรือไม่?
สัปดาห์ที่แล้ว ผู้พิพากษาของรัฐบาลกลางได้สั่งให้ FDA ให้รายงานความก้าวหน้าเกี่ยวกับ PMTA ที่ส่งโดยแบรนด์ vaping อันดับ 10 ที่ขายในร้านสะดวกซื้อเป็นหลัก รายงานสถานะ FDA ฉบับแรกเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เหล่านั้นคาดว่าจะถึงวันที่ 29 เมษายน—วันศุกร์นี้.
NJOY เป็นแบรนด์ vape ใหญ่ที่ควรอยู่ในรายการนั้น สอง vape ที่ได้รับความนิยมสูงสุดที่ขายในตลาดร้านสะดวกซื้อ/ปั๊มน้ำมันคือตระกูล Vuse Alto ของ British American Tobacco และ JUUL ของ Juul Labs ทั้งสองยังอยู่ในการตรวจสอบของ FDA แต่แหล่งข่าวจาก FDA กล่าวว่า การตัดสินใจเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เหล่านั้นจะออกมาเร็วๆ นี้.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
