FDA ปฏิเสธการเติมรีฟิล Vuse Solo Menthol เนื่องจากมีเสน่ห์ต่อเยาวชน

FDA ได้ปฏิเสธผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เมนทอลอีกหนึ่งผลิตภัณฑ์—ครั้งนี้เป็นการเติมเมนทอลสองรายการสำหรับ Vuse Solo. ในปี 2021 อุปกรณ์ Solo และการเติมรสชาติยาสูบของมัน กลายเป็นผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ตัวแรกที่ได้รับอนุญาตทางการตลาดจาก FDA. Solo เป็นบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์แบบ cigalike ดั้งเดิม ใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ที่มีรูปทรงคล้ายกับมวนบุหรี่และใช้การเติมคาร์โทไมเซอร์แบบติดตั้งล่วงหน้า.

ใน แถลงข่าว FDA ได้อธิบายว่าการเติมเมนทอล Vuse Solo ไม่ตรงตามมาตรฐาน “เหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน” เพราะบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เมนทอล “มีความเสี่ยงที่รู้จักและมีนัยสำคัญเกี่ยวกับการดึงดูดเยาวชน การเข้าถึงและการใช้.”

ตั้งแต่ เริ่มปฏิเสธการขอใบอนุญาตการตลาดผลิตภัณฑ์ยาสูบล่วงหน้า (PMTAs) ในเดือนสิงหาคม 2021 FDA ได้ ออกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs) สำหรับผลิตภัณฑ์น้ำยาบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์รสชาติหลายล้านตัว และอุปกรณ์ที่เติมล่วงหน้า แต่ยังคงปล่อยผลิตภัณฑ์เมนทอลส่วนใหญ่ไว้ภายใต้การตรวจสอบจนกว่า Brian King จะ ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นผู้อำนวยการของศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA ในฤดูร้อนที่แล้ว.

มีการเก็งกำไรว่า FDA จะได้รับรองผลิตภัณฑ์เมนทอลบางชนิดเป็นทางเลือกที่มีความเสี่ยงต่ำสำหรับผู้ที่สูบบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เมนทอล ซึ่ง หน่วยงานมีความตั้งใจที่จะห้าม. อย่างไรก็ตาม ตั้งแต่ King เข้ามา FDA ได้ปฏิเสธการขออนุมัติการเติมเมนทอลสำหรับอุปกรณ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่มีการรับรองมาก่อนหลายตัว โดยเริ่มจาก การเติมสำหรับ Logic Pro และ Logic Power.

Logic ได้ท้าทายการตัดสินใจของ FDA ในศาลทันที และได้รับคำสั่งพักชั่วคราวของคำสั่งปฏิเสธโดยศาลอุทธรณ์รอบที่สาม เอกสารของ CTP ที่ค้นพบในคดีของ Logic แสดงให้เห็นว่าสำนักงานของผู้อำนวยการ CTP (ทั้งก่อนและหลังจากที่ King เข้ามา) ได้กดดันสำนักงานวิทยาศาสตร์ของ CTP ให้ปฏิเสธการเติมเมนทอลของ Logic หลังจากที่สำนักงานด้านวิทยาศาสตร์ได้แนะนำให้อนุญาตในตอนแรก.

ในเดือนมกราคมหน่วยงาน ออก MDOs สำหรับการเติมเมนทอล สำหรับอุปกรณ์ Vuse สองตัว ซึ่งเคยได้รับอนุญาตมาก่อน ได้แก่ Vuse Ciro และ Vuse Vibe หนึ่งวันหลังจากมีการออกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDO) ศาลอุทธรณ์รอบที่ห้า ได้อนุญาตให้ผู้ผลิต Vuse R.J. Reynolds พักการใช้คำสั่งดังกล่าวเป็นการชั่วคราว.

Reynolds น่าจะมีข้อโต้แย้งเกี่ยวกับ MDO ของ Vuse Solo เมนทอลในศาล เนื่องจากทั้งสองอย่างคือการปฏิเสธของ Ciro และ Vibe ด้วย ไม่มีผลิตภัณฑ์ Vuse ที่ได้รับอนุญาตทั้งสามผลิตภัณฑ์เป็นที่นิยม แต่ Reynolds น่าจะกลัวการออกคำสั่งปฏิเสธในอนาคตสำหรับ Vuse Alto และการเติมเมนทอลของมัน ต่างจากผลิตภัณฑ์ Vuse สามตัวอื่น Alto เป็นผู้นำในกลุ่มตลาดผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในร้านสะดวกซื้อ/ปั๊มน้ำมัน PMTA ของ Alto ยังคงอยู่ภายใต้การตรวจสอบของ FDA.

ในแถลงข่าวของ FDA ได้มีการกล่าวถึงข้อมูลจากการสำรวจเยาวชนแห่งชาติว่าด้วยยาสูบ (NYTS) ว่า Vuse เป็น “แบรนด์ที่สองที่นักสูบเยาวชนอิเล็กทรอนิกส์รายงานว่า ‘ใช้’ เป็นประจำ.” ผลิตภัณฑ์ Vuse ที่ FDA อนุมัติทั้งสามตัว (พร้อมกับการเติมเมนทอลของพวกมัน) ไม่เป็นที่นิยมในหมู่ผู้ใช้ทุกวัย และหน่วยงานรู้เรื่องนี้อยู่ดี ข้อมูล NYTS ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับ Vuse Alto ซึ่งได้รับความนิยมอย่างมาก.

R.J. Reynolds เมื่อไม่นานมานี้ ขอให้ FDA กวดขันการควบคุม บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์แบบใช้ครั้งเดียว ที่เป็นที่นิยมในขณะนี้ ครอบงำตลาดบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในร้านสะดวกซื้อ/ปั๊มน้ำมัน.