ผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้า Vuse ได้ยื่นคำร้องพลเมืองอย่างเป็นทางการเพื่อขอให้ FDA มุ่งเน้นนโยบายการบังคับใช้ผลิตภัณฑ์ vaping ของตนไปที่ vapes ใช้ครั้งเดียว ที่ขณะนี้ ครอบงำยอดขายในร้านสะดวกซื้อ/สถานีบริการน้ำมันในตลาด vaping ของสหรัฐฯ. คำร้องได้รับการยื่นโดย RAI Services Company เมื่อวันที่ 6 ก.พ. และโพสต์โดย FDA ไปยัง Regulations.gov เพื่อให้ความคิดเห็นสาธารณะในวันที่ 8 ก.พ.
RAI Services Company เป็นหน่วยงานปฏิบัติตามกฎระเบียบของ Reynolds American Inc. (RAI) ซึ่งเป็นบริษัทแม่ของ R.J. Reynolds Tobacco Company และผู้ผลิตอื่น ๆ ที่เป็นเจ้าของ Reynolds รวมถึง R.J. Reynolds Vapor Company ผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้า Vuse RAI เองเป็นเจ้าของโดย British American Tobacco ซึ่งขาย Vuse ทั่วโลก.
Vuse เป็นแบรนด์เดี่ยวที่ได้รับความนิยมมากที่สุดในตลาด c-store vape ส่วนใหญ่เกิดจากยอดขายที่สูงที่สุดคือ pod-based Vuse Alto. นอกจากนี้ยังเป็นแบรนด์เดียวที่มีอุปกรณ์สามตัวที่ได้รับอนุญาตจาก FDA: Vuse Solo และ Vuse Ciro และ Vibe. ไม่มีผลิตภัณฑ์ Vuse ที่ได้รับการอนุญาตจาก Reynolds ที่เป็นที่นิยมและไม่มีที่ขายในรสชาติอื่นนอกเหนือจากยาสูบหรือเมนทอล.
คำร้องของ Reynolds ขอให้ FDA เปลี่ยนแนวทางการบังคับใช้เพื่อให้ความสำคัญกับ “ผลิตภัณฑ์ระบบการส่งนิโคตินอิเล็กทรอนิกส์ (ENDS) แบบใช้ครั้งเดียวที่ถูกตลาดอย่างผิดกฎหมาย” เพื่อ “ปกป้องสุขภาพประชาชนได้ดียิ่งขึ้น.”
มีความบิดเบี้ยวเล็กน้อยในการที่ผู้ผลิตบุหรี่ Camel และ Newport ขอให้รัฐบาลเคลียร์คู่แข่งออกจากชั้นวางในร้านค้าปลีกเพื่อประโยชน์ต่อสุขภาพของประชาชน แต่ไม่ใช่ครั้งแรกที่ Reynolds ได้สนับสนุนให้ FDA กำจัดคู่แข่งในอุตสาหกรรม vaping.
Reynolds ระบุเป้าหมายการบังคับใช้ที่ต้องการของ FDA
โดยสรุป Reynolds กำลังขอให้ FDA ปรับปรุงลำดับความสำคัญการบังคับใช้อย่างมีเป้าหมายไปที่คู่แข่งที่ใหญ่ที่สุดของ Vuse ในปัจจุบัน Reynolds มีรายชื่อผลิตภัณฑ์เฉพาะที่ต้องการให้ FDA กำจัด:
• “ผลิตภัณฑ์ ENDS แบบใช้ครั้งเดียวที่มีรสชาติ (ยกเว้นผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติยาสูบหรือเมนทอล);
• “ผลิตภัณฑ์ ENDS แบบใช้ครั้งเดียวที่มีนิโคตินที่ได้มาจากแหล่งที่ไม่ใช่ยาสูบ
ที่ขาดการอนุมัติก่อนการตลาด;
• “ผลิตภัณฑ์ ENDS แบบใช้ครั้งเดียวที่มีนิโคตินที่ได้มาจากยาสูบที่ไม่ได้อยู่ใน
ตลาดตั้งแต่วันที่ 8 สิงหาคม 2016 หรือกรณีที่ผู้ผลิตไม่สามารถส่ง
ใบสมัครภายในวันที่ 9 กันยายน 2020 หรือส่ง PMTA ให้ FDA โดยกำหนดเวลาดังกล่าว แต่
ได้รับการดำเนินการเชิงลบที่ไม่ถูกท้าทายในศาล;
• “ผลิตภัณฑ์ ENDS แบบใช้ครั้งเดียวที่ผู้ผลิตไม่สามารถดำเนินการ (หรือกำลังไม่สามารถดำเนินการ)
มาตรการที่เพียงพอเพื่อป้องกันการเข้าถึงของผู้เยาว์; และ
• “ผลิตภัณฑ์ ENDS แบบใช้ครั้งเดียวที่มุ่งเป้าไปที่ หรือการตลาดมีแนวโน้มที่จะส่งเสริมการใช้โดย,
ผู้เยาว์.”
ไม่ต้องพูดถึงว่า R.J. Reynolds ไม่ขาย vapes ใช้ครั้งเดียว, ผลิตภัณฑ์ vaping ที่มีรสชาติอื่นนอกจากยาสูบหรือเมนทอล (รสชาติ Vuse ได้รับคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs) หรือใบสมัครของพวกเขายังอยู่ระหว่างการพิจารณา), ผลิตภัณฑ์ที่มีนิโคตินสังเคราะห์ หรือผลิตภัณฑ์ที่ได้รับ MDO แต่ไม่ท้าทายในศาล (RJR สู้ FDA ในศาลเกี่ยวกับ MDOs สำหรับ Vuse menthol refills).
เป็นความจริงที่ว่ามากที่สุด vapes ใช้ครั้งเดียวอยู่ในพื้นที่ทางกฎหมายที่คลุมเครือ บางตัวมีใบสมัครยาสูบก่อนการตลาด (PMTAs) ที่อยู่ระหว่างรอการอนุมัติจาก FDA บางตัวถูกปฏิเสธแต่ยังคงมีขาย และหลายตัวยังไม่ได้ขออนุญาตเลย.
เหตุผลที่ FDA ไม่ได้ดำเนินการกับผลิตภัณฑ์หลายตัวเหล่านี้แล้ว เป็นเพราะหน่วยงานก็คงเข้าใจว่ามันจะเป็นงานที่ไม่คุ้มค่า บริษัทที่ขายผลิตภัณฑ์มากมายเหล่านี้เป็น หน่วยงานที่ลึกลับยากที่จะตรวจสอบ. พวกเขาส่วนใหญ่เป็นเพียงผู้ค้านำเข้าและผู้ขาย ไม่ใช่ผู้ผลิตจริง (ซึ่งอยู่ในจีน) ในเวลาเดียวกันที่ FDA ใช้ในการวิจัยผลิตภัณฑ์ใดผลิตภัณฑ์หนึ่งและส่งจดหมายเตือน ผู้ค้านำเข้าสามารถเปลี่ยนชื่อและที่อยู่ หรือแม้กระทั่งเปลี่ยนชื่อผลิตภัณฑ์.
“ช่องโหว่การใช้ครั้งเดียว” กลับมาอีกครั้ง
“นโยบายดังกล่าว” ผู้เขียน Reynolds กล่าวถึงแผนการบังคับใช้ที่ต้องการของตน “จะปิดช่องโหว่ที่มีอยู่ในความพยายามการบังคับใช้ยาสูบของ FDA ในปัจจุบัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมันเกี่ยวข้องกับเยาวชน.”
“ช่องโหว่” ที่ Reynolds กล่าวถึงคือในคำแนะนำการบังคับใช้ของ FDA เมื่อ ก.พ. 2020 ซึ่ง ยกเว้นจากการบังคับใช้บุหรี่ไฟฟ้าแบบใช้ครั้งเดียวบางตัว ที่มีรสชาติอื่นนอกเหนือจากยาสูบและเมนทอล อย่างไรก็ตาม ตามที่ทนายของ Reynolds รู้, นโยบายนี้ใช้เฉพาะกับ ผลิตภัณฑ์ที่ปฏิบัติตามในแบบอื่น ที่อยู่ในตลาดตั้งแต่ก่อนที่ กฎการถือว่ามีผลบังคับใช้ (8 ส.ค. 2016) และยังต้องตรงตามเกณฑ์ของ FDA อื่น ๆ.
คำแถลงว่าความคิดเห็นการบังคับใช้ของ FDA สนับสนุนให้ Puff Bar และ disposable อื่น ๆ แพร่หลาย เป็นตำนานการควบคุมยาสูบที่ถูกแพร่กระจายโดยนักข่าวขี้เกียจ และขณะนี้กำลังถูกแพร่กระจายโดยผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้าที่ได้รับความนิยมสูงสุดในประเทศ Vuse Alto, โดยทางกลับกัน ยังคงอยู่ในตลาดเพียงเพราะความมีดุลยพินิจในการบังคับใช้ของ FDA หน่วยงานยังคงกำลังตรวจสอบ PMTA ของ Alto.
Reynolds ยังกล่าวถึง นิโคตินสังเคราะห์ ว่าเป็น “ช่องโหว่.” ในความเป็นจริง มันเป็นเพียงผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการควบคุมจาก FDA จนกระทั่งสภาคองเกรส มอบอำนาจนี้ เมื่อปีที่แล้ว.
ช่องโหว่จริงอาจจะเป็น เช่น การขายบุหรี่ที่ใช้สารทำความเย็นที่ไม่ใช่เมนทอล ในรัฐที่เพิ่ง ห้ามการขายบุหรี่เมนทอล. นั่นคือสิ่งที่ Reynolds กำลังทำในแคลิฟอร์เนียในขณะที่พยายามให้ศาลฎีกาสหรัฐ พิจารณาความท้าทายต่อกฎหมายของรัฐ.
Reynolds กล่าวว่าอันตรายจากการเสพติด “ปนเปื้อนไปด้วย” เฟนทานิล!
ในข้อเสนอสุดท้ายของ Reynolds ในคำร้องของประชาชน บริษัทยาสูบระบุว่า วัสดุสูบไอน้ำที่ใช้แล้วทิ้งได้รับการพบว่า “ปนเปื้อน” ด้วยเฟนทานิลและเรียกร้องให้มีการดำเนินการในพื้นฐานนั้น.
ข้อเรียกร้องนั้นมาจาก เรื่องราวจากหนังสือพิมพ์ท้องถิ่น เรื่องหนึ่งที่อ้างคำพูดของผู้ดูแลโรงเรียนอธิบายว่าสิ่งที่พูดถึงนั้น “ถูกฉีด” ด้วยเฟนทานิลและเฮโรอีน. นั่นเป็นการกระทำโดยผู้ใช้ของอุปกรณ์เหล่านั้น—not โดยผู้ผลิต.
อะไรที่จะป้องกันผลิตภัณฑ์ที่บริโภคได้ไม่ให้ถูกดัดแปลงหรือเป็นพิษจากเฟนทานิล หรือสารอื่น ๆ ที่อันตราย? จริงอยู่ไหม ว่าอุปกรณ์ Vuse ก็สามารถถูกฉีดเข้าด้วยเฟนทานิลได้อย่างง่ายดาย? เฟนทานิลจะสามารถนำไปใช้กับบุหรี่นิวพอร์ตได้ไหม?
ข้อเรียกร้องเช่นนี้จะน่าหัวเราะถ้าไม่ได้มาจากบริษัทที่ทรงพลังซึ่งมุ่งหวังที่จะทำลายคู่แข่งของมัน. และการขอความช่วยเหลือจาก FDA เพื่อเอาชนะการแข่งขันการสูบไอไม่ใช่เรื่องใหม่สำหรับ R.J. Reynolds.
Reynolds ได้ขอความช่วยเหลือจาก FDA เพื่อฆ่าอุตสาหกรรมที่แข่งขันกันมาก่อน
ในปี 2014 เมื่อแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับร่างกฎหมายของ FDA ที่เสนอ RAI Services เรียกร้องให้หน่วยงานห้ามผลิตภัณฑ์การสูบไอที่เป็นระบบเปิด (เติมใหม่) ทั้งหมด.
“แตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่เป็นระบบปิด” Reynolds กล่าว “ผลิตภัณฑ์ที่เป็นระบบเปิดมีความสามารถในการปรับแต่งสูง. ดังนั้นจึงไม่มีวิธีการประเมินได้ว่า ผลิตภัณฑ์เช่นนี้จะทำงานอย่างไรหรือเพื่อกำหนดว่าความสอดคล้องขององค์ประกอบผลิตภัณฑ์และคุณภาพจะรักษาไว้ได้หรือไม่.”
บริษัทบุหรี่ก็อธิบายเพิ่มเติมว่าร้านขายวัสดุสูบไออาจถูกจัดในฐานะผู้ผลิต เนื่องจากบางแห่งมีการผสมอี-ลิควิดเอง และทั้งหมดที่ “ประกอบฮาร์ดแวร์” (เช่น การใส่ขดลวดในถังและเชื่อมต่อถังเข้ากับอุปกรณ์).
Reynolds ได้ให้แผนการแก่ FDA ในการกำจัดอุตสาหกรรมการสูบไออิสระที่น่ารำคาญด้วยกฎระเบียบที่บริษัทยาสูบคิดว่าจะเกินความสามารถของธุรกิจเล็ก ๆ ในการปฏิบัติตาม.
FDA ได้ฟัง. กฎระเบียบสุดท้ายมีข้อกำหนดที่เล็กน้อยและไม่สำคัญมากมายที่ธุรกิจการสูบไอขนาดเล็กต้องปฏิบัติตาม. ในความเป็นจริง มันคือความสนใจของ FDA ต่อการตลาดระบบเปิดที่ช่วยให้บุหรี่ไอแบบพ็อดตั้งต้น (เช่น JUUL) ครองตลาดการสูบไอ—และทำให้หน่วยงานเกิดความไม่สบายใจไม่รู้จบ—ในปีต่อ ๆ มา.
คำร้องของประชาชนของ Reynolds เปิดให้แสดงความคิดเห็น
คำร้อง ของประชาชนของ FDA ไม่เหมือนกับคำร้องที่อยู่ใน Change.org. มันเป็นแนวทางที่ถูกต้องตามกฎหมาย ซึ่งอธิบายไว้ในระเบียบข้อบังคับของรัฐบาลกลาง ที่อนุญาตให้บุคคลหรือบริษัทขอให้ FDA “ออก, แก้ไข, หรือเพิกถอนกฎระเบียบหรือคำสั่ง” หรือ “ดำเนินการหรือเว้นการดำเนินการในรูปแบบอื่น ๆ ของการดำเนินการทางบริหาร.”
เมื่อเดือนมิถุนายนที่ผ่านมา สมาคมผู้ผลิตยาสูบอเมริกัน (AVM) ได้ยื่นคำร้องของประชาชน ขอให้ FDA ใช้ดุลพินิจในการบังคับใช้เพื่อเลื่อนการบังคับใช้ต่อผู้ผลิตที่ยื่น PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีนิโคตินสังเคราะห์.
คำร้องของประชาชนของ Reynolds ได้ถูก บันทึกใน Regulations.gov และเปิดให้แสดงความคิดเห็นจากสาธารณะ. มันสามารถดาวน์โหลดได้ที่นั่นสำหรับทุกคนที่ต้องการอ่านให้ครบถ้วน.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
