โฆษณา
Advertise with us
sidenav

สภาคองเกรสให้การควบคุมกับ FDA เกี่ยวกับนิโคตินสังเคราะห์

โฆษณา
Advertise with us
หมายเหตุ
การอัปเดตวันที่ 14 กรกฎาคม เมื่อวันที่ 13 กรกฎาคม FDA ประกาศว่าได้รับ PMTAs จากผู้ผลิตมากกว่า 200 รายสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีนิโคตินสังเคราะห์มากกว่า 1 ล้านผลิตภัณฑ์ บทความของเรา ตั้งแต่วันที่ 14 กรกฎาคม ควรเป็นการอ่านครั้งแรกของคุณเพื่อภาพรวมเกี่ยวกับกฎระเบียบผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์.
หมายเหตุ
การอัปเดตวันที่ 28 มิถุนายน เมื่อวันที่ 17 มิถุนายน สมาคมผู้ผลิตก๊าซอเมริกัน (AVM) ได้ยื่นคำร้องถึง FDA เพื่อขอให้ใช้ดุลยพินิจในการบังคับใช้กฎระเบียบเพื่อให้บริษัทเล็ก ๆ ที่ทำอีลิควิดบรรจุขวดที่มีนิโคตินสังเคราะห์สามารถยังคงขายได้เกินกำหนดวันที่ 13 กรกฎาคม AVM ขอให้ผู้ใช้ Vapers สนับสนุนความพยายามนี้ และ CASAA ได้เผยแพร่การเรียกร้องให้ดำเนินการซึ่งทำให้การลงทะเบียนเพื่อสนับสนุสามารถทำได้ง่าย.
หมายเหตุ
การอัปเดตวันที่ 15 มีนาคม ประธานาธิบดีไบเดนได้ลงนามในกฎหมายการใช้จ่ายในวันนี้ ซึ่งเริ่มนับเวลาการบังคับใช้สำหรับนิโคตินสังเคราะห์ วันมีผลดังนี้: 14 เมษายน - กฎหมายเริ่มมีผล 14 พฤษภาคม - เส้นตายในการส่ง PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์ที่มีอยู่ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มี PMTAs ที่รอดำเนินการจะอยู่ภายใต้การบังคับใช้ของ FDA 13 กรกฎาคม - ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการอนุมัติการตลาดจาก FDA (หรือการขยายเวลา) จะต้องมีการบังคับใช้

วุฒิสภาได้ลงคะแนน 68-31 ในวันพฤหัสบดีเพื่อผ่านร่างกฎหมายการใช้จ่ายรวมที่มีมาตรการให้ FDA มีอำนาจเหนืออนุพันธ์นิโคติน ร่างกฎหมายนี้ผ่านการลงคะแนนจากสภาผู้แทนราษฎรเมื่อวันพุธและจะส่งให้ประธานาธิบดีไบเดนเพื่อให้ลงนามบังคับใช้ตามกฎหมาย.

ร่างกฎหมายใช้จ่ายมูลค่า 1.5 ล้านล้านดอลลาร์จะสนับสนุนส่วนสำคัญของรัฐบาลจนถึงเดือนกันยายน (สิ้นสุดปีงบประมาณ 2022) และยังจัดสรรเงิน 13.6 พันล้านดอลลาร์เพื่อช่วยเหลือยูเครน เหมือนกับร่างกฎหมายส่วนใหญ่ มันเต็มไปด้วยโครงการที่สมาชิกวุฒิสภาโปรดและกฎหมายที่ไม่เกี่ยวข้อง—เช่นกฎหมายเกี่ยวกับนิโคติน.

ข้อความในร่างกฎหมายจะทำให้ผลิตภัณฑ์ที่ใช้อนุพันธ์นิโคติน (และนิโคตินในทุกประเภท) ต้องอยู่ภายใต้กฎเดียวกับผลิตภัณฑ์นิโคตินที่ได้มาจากยาสูบ มาตรการนิโคตินไม่มีการรับฟังความคิดเห็นหรือตามการอภิปรายในทั้งวุฒิสภาหรือสภาผู้แทนฯ กฎหมายอยู่บนพื้นฐานของภาษาใน ร่างกฎหมายจากบ้านที่ถูกนำเสนอเมื่อเดือนธันวาคมที่ผ่านมา ซึ่งก็ไม่ได้มีการอภิปรายด้วย.

กฎหมายจะมีผลบังคับใช้ 30 วันหลังจากที่ไบเดนลงนาม ซึ่งอาจเกิดขึ้นในต้นสัปดาห์หน้า ผู้ผลิตจะมีเวลาเพิ่มเติมอีก 30 วันในการส่งคำขออนุญาตการตลาดล่วงหน้า (PMTAs) สำหรับผลิตภัณฑ์นิโคตินที่มีอยู่ในตลาด ผู้ที่ส่งคำขอจะต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA ภายใน 60 วันหรือจะต้องนำผลิตภัณฑ์เหล่านั้นออกจากตลาด (หรือจะอยู่ภายใต้การบังคับใช้).

กฎหมายห้ามการตลาด (หลังจากวันที่มีผลในประมาณ 30 วัน) ของผลิตภัณฑ์ที่ FDA พิจารณาว่าเป็นอนุพันธ์นิโคตินที่แตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่เคยมี PMTAs ที่ถูกปฏิเสธ เมื่อพูดอีกอย่างคือ ผู้ผลิตอีลิควิดที่แตกต่างไปในประเภทของนิโคตินจากอีลิควิดที่เคย ได้รับคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDO) ไม่สามารถส่ง PMTA ใหม่ได้ อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ใหม่—ที่มีส่วนผสมและชื่อที่แตกต่างกัน—สามารถถูกนำเสนอจนกว่าจะถึงวันที่มีผลของกฎหมาย และสามารถส่ง PMTA สำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านั้น.

สำหรับผู้ที่กังวลว่านี่อาจหมายถึงการสิ้นสุดอุตสาหกรรมการสูบบุหรี่ที่เป็นอิสระ มันไม่ใช่—แต่จะทำให้เจ็บปวดบางธุรกิจอาจตัดสินใจปิดแทนที่จะต่อสู้กับระบบที่ตั้งไว้เพื่อไม่ให้พวกเขาอยู่รอด แต่คนอื่น ๆ กล่าวว่า พวกเขาจะยังคงสู้ต่อไป.

“ฉันรู้ว่ามันยากมากที่จะไม่ตื่นตระหนก ฉันขอให้ทุกคนโปรดจำไว้ว่าพวกเราเคยอยู่บนจุดขับไปสู่การกำจัดหลายครั้งมาแล้ว” อเมริกันสมาคมผู้ผลิตก๊าซ (AVM) ประธานอแมนดาวีลเลอร์เขียนลงในเฟซบุ๊ก “เราคือกลุ่มที่มีความยืดหยุ่นและเราจะสู้ต่อไปเสมอ.”

มีกลยุทธ์ทางกฎหมายที่หลากหลายที่ผู้ผลิตจะนำมาใช้ในช่วงสัปดาห์หน้าเพื่อท้าทายกฎหมายเกี่ยวกับนิโคติน และหลายคนยังคงมี ความท้าทายทางกฎหมายและการบริหารรอการตัดสินสำหรับ MDO ที่ออกมาก่อนหน้านี้ คาดหวังว่านี่จะเป็นข่าวที่สำคัญในอุตสาหกรรมการสูบบุหรี่อย่างต่อเนื่องในอนาคตอันใกล้.

ตามที่เรา อธิบายไว้เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ภาษาเกี่ยวกับนิโคตินถูกนำไปใช้ในร่างกฎหมายโดยกลุ่มสมาชิกสภาผู้แทนราษฎรและวุฒิสภาแบบสองฝ่ายซึ่งแสดงถึงผลประโยชน์ของทั้งกลุ่มต่อต้านการสูบบุหรี่และอุตสาหกรรมยาสูบ Juul Labs และ RJ Reynolds จัดให้มีการล็อบบี้อย่างแข็งขันสำหรับร่างกฎหมายนี้ โดยอ้างว่าเป็นการปิด “ช่องโหว่” ที่อนุญาตให้ผู้กระทำผิด “โจมตีเยาวชน” และหลบเลี่ยงการควบคุมของ FDA.

เหตุผลที่แท้จริงที่ Reynolds และ Juul สนับสนุนร่างกฎหมายนี้ (และ ร่างกฎหมายระดับรัฐเพื่อห้ามนิโคตินสังเคราะห์ และสร้างทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA) คือการปกป้องผลกำไรของพวกเขา ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ทิ้งจากผู้ผลิตเช่น Puff Bar ที่ใช้ถ่านนิโคตินสังเคราะห์ เป็นคู่แข่งที่สำคัญของ Juul Labs และแบรนด์ Vuse ของ Reynolds และผลิตภัณฑ์ที่ขายในร้านขายของชำและออนไลน์ยังคงมีสัดส่วนใหญ่ในตลาดการสูบไอ.

กฎหมายจะบังคับให้ผลิตภัณฑ์หลายพันรายการถูกนำออกจากตลาด หลังจากที่ ถูกเปิดตัวโดยผู้ผลิตอีลิควิสรายเล็ก หลังจากการปฏิเสธ PMTAs จาก FDA เมื่อปีที่แล้วสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติ.

ข้อความเกี่ยวกับนิโคตินสังเคราะห์ได้เปลี่ยนคำในพระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบปี 2009 ให้หมายถึง “คำว่า ‘ผลิตภัณฑ์ยาสูบ’ หมายถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่ทำขึ้นหรือได้รับจากยาสูบ, หรือนิโคตินจากทุกแหล่ง, ที่ตั้งใจให้บริโภคโดยมนุษย์ รวมถึงส่วนประกอบ, ชิ้นส่วนหรืออุปกรณ์เสริมของผลิตภัณฑ์ยาสูบ (ยกเว้นวัสดุดิบอื่นที่ไม่ใช่ยาสูบที่ใช้ในการผลิตส่วนประกอบ, ชิ้นส่วนหรืออุปกรณ์เสริมของผลิตภัณฑ์ยาสูบ).” (ข้อความใหม่ใน ตัวหนา.)

นอกเหนือจาก vapes กฎหมายรวมถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่มีนิโคตินสังเคราะห์ รวมถึง ถุงนิโคติน และยาอม นอกจากนี้ ซิกาเรตจากกัญชาที่มีนิโคตินสังเคราะห์เพิ่ม ที่เพิ่งมีการนำเสนอจะต้องออกจากตลาด เว้นแต่ว่าผู้ผลิตจะสามารถพิสูจน์ได้ว่ามัน “เหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน” (ไม่น่าจะเป็นไปได้เลย)...

พระราชบัญญัติควบคุมยาสูบมีจุดมุ่งหมายเดิมเพื่อควบคุมยาสูบ — โดยเฉพาะซิกาเรตที่เผาไหม้ซึ่งมีส่วนรับผิดชอบต่อความเสียหายที่เกิดจากยาสูบแทบทั้งหมด ในปี 2016 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ แก้ไขกฎเกณฑ์เพื่อรวมผลิตภัณฑ์ vaping ที่ใช้ นิโคตินที่ได้จากยาสูบ ตอนนี้สภาคองเกรสได้มอบอำนาจให้กับหน่วยงานนี้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีความเกี่ยวข้องกับยาสูบเลย.

โฆษณา
Advertise with us
Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
กฎระเบียบล่าสุด, ความเสี่ยง, และแนวโน้มผลิตภัณฑ์ที่ชนะสำหรับปี 2025–2026.
ไม่มีค่าใช้จ่าย
เอกสารสั้น ๆ มูลค่า 400 ดอลลาร์ — ฟรีวันนี้!
image
โฆษณา
Advertise with us
คู่มือและทรัพยากรล่าสุด
Article preview image
CBG Flower คืออะไร? จะทำให้คุณมึนเมาไหม?

CBG (คานาบิเจอรอล) เป็นแม่ของแคนนาบินอยด์ทั้งหมด รวมถึง CBD และ THC เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับดอก CBG ผลกระทบ สายพันธุ์ และว่ามันสามารถทำให้คุณรู้สึกสูงได้หรือไม่

อ. ต.ค. 6 2026
Article preview image
อายุเท่าไหร่ถึงจะซื้อ Caffeine Pouches ได้?

เรียนรู้ว่าอายุเท่าไรจึงจะสามารถซื้อซองคาเฟอีนได้ รวมถึงข้อจำกัดอายุของรัฐบาลและรัฐ นโยบายของร้านค้าปลีก และกฎสำหรับผู้เยาว์

อ. ก.ย. 15 2026
Caffeine pouch container surrounded by coffee beans
คาเฟอีนพาวด์ปลอดภัยหรือไม่? หลักฐานบอกอะไรจริง ๆ

เรียนรู้เกี่ยวกับความปลอดภัยของถุงคาเฟอีน รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ข้อจำกัดคาเฟอีน ความเสี่ยงต่อสุขภาพช่องปาก และใครควรหลีกเลี่ยงถุงคาเฟอีน

อ. ก.ย. 1 2026
vaping taxes
ภาษีการสูบไอในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี

พ. พ.ค. 27 2026
เกี่ยวกับผู้เขียน
จิม แมคโดนัลด์
877 โพสต์

ผู้สูบบุหรี่สร้างการเลียนแบบ (vaping) ขึ้นมาเพื่อตัวเองโดยไม่มีความช่วยเหลือจากอุตสาหกรรมยาสูบหรือผู้ต่อต้านยาสูบ และฉันเชื่อว่าผู้ใช้การเลียนแบบ (vapers) และอุตสาหกรรมการเลียนแบบ (vaping) มีสิทธิ์ที่จะนำนวัตกรรมต่อไปเพื่อให้ทุกคนที่ต้องการใช้ นิโคติน (nicotine) เข้าถึงตัวเลือกที่ปลอดภัยและน่าสนใจที่ไม่สามารถติดไฟได้ เป้าหมายของฉันคือการให้ข้อมูลที่ชัดเจนและตรงไปตรงมาเกี่ยวกับการเลียนแบบ (vaping) และความท้าทายที่ผู้บริโภคนิโคติน (nicotine consumers) เผชิญจากผู้ร่างกฎหมาย เจ้าหน้าที่กำกับดูแล และนายหน้าข้อมูลเท็จ คุณสามารถหาฉันได้ที่ทวิตเตอร์ @whycherrywhy

ดูโปรไฟล์ของผู้เขียน
Vaping360.com มุ่งมั่นที่จะเป็นแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้ที่สุดสำหรับผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าและผู้สูบบุหรี่ เราภาคภูมิใจในความซื่อสัตย์ต่อเนื้อหา ความถูกต้อง และความจริงใจของผู้เขียนของเรา.
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรา

พึ่งพาความเชี่ยวชาญของเรา

ที่ Vaping360 เราภูมิใจในความเชี่ยวชาญลึกซึ้งและประสบการณ์ยาวนานของเราในอุตสาหกรรมสูบไอ ทีมงานมืออาชีพที่ทุ่มเทของเรามุ่งมั่นที่จะใช้ความรู้ที่มีอยู่มากมายเพื่อตอบสนองความต้องการของคุณและเกินความคาดหวังของคุณ

Authenticity

ข้อมูลเชิงลึกที่แท้จริงได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยและการทดสอบที่ละเอียดถี่ถ้วนและครอบคลุม

Reliability

ข้อมูลที่สม่ำเสมอและถูกต้องจากผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมสูบไอ

Empowerment

เนื้อหาที่โปร่งใสและเชื่อถือได้เพื่อการตัดสินใจที่มั่นใจและมีข้อมูล

ทำการตัดสินใจธุรกิจสูบไอให้ฉลาดขึ้น

สำรวจข่าวสารที่เน้นตลาด คู่มือ และภาพรวมข้อมูลที่คัดสรรสำหรับแบรนด์ ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจำหน่าย

about-us-banner
การแสดงตัวอย่างผลิตภัณฑ์