โฆษณา
Advertise with us
sidenav

สภาคองเกรสมอบอำนาจให้ FDA ในการควบคุมสารนิโคตินสังเคราะห์

โฆษณา
Advertise with us
หมายเหตุ
การปรับปรุงวันที่ 14 กรกฎาคม เมื่อวันที่ 13 กรกฎาคม FDA ได้ประกาศว่าได้มีการรับ PMTAs จากผู้ผลิตมากกว่า 200 รายสำหรับผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์มากกว่า 1 ล้านผลิตภัณฑ์ บทความของเรา จากวันที่ 14 กรกฎาคม ควรจะเป็นการอ่านครั้งแรกของคุณเพื่อให้มีภาพรวมเกี่ยวกับกฎระเบียบผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์.
หมายเหตุ
การปรับปรุงวันที่ 28 มิถุนายน เมื่อวันที่ 17 มิถุนายน สมาคมผู้ผลิตไอน้ำอเมริกัน (AVM) ได้ยื่นคำร้องของประชาชนต่อ FDA ขอให้ FDA ใช้อำนาจในการบังคับใช้เพื่ออนุญาตให้บริษัทขนาดเล็กที่ผลิต e-liquid ในขวดที่มีนิโคตินสังเคราะห์สามารถขายต่อไปหลังจากเส้นตายวันที่ 13 กรกฎาคม AVM เรียกร้องให้ผู้สูบไอสนับสนุนความพยายามนี้ และ CASAA ได้ออกประกาศเรียกร้องให้ลงทะเบียนการสนับสนุนอย่างง่ายๆ.
หมายเหตุ
การปรับปรุงวันที่ 15 มีนาคม ประธานาธิบดีไบเดนได้ลงนามในพระราชบัญญัติค่าใช้จ่ายวันนี้ โดยเริ่มนับถอยหลังการกำกับดูแลสำหรับนิโคตินสังเคราะห์ วันที่มีผลมีดังนี้: 14 เมษายน - กฎหมายจะมีผลบังคับใช้ 14 พฤษภาคม - เส้นตายในการยื่น PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์ที่มีอยู่ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มี PMTAs ที่รอดำเนินการจะอยู่ภายใต้การบังคับใช้ของ FDA 13 กรกฎาคม - ผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับอนุญาตการตลาดจาก FDA (หรือการขยายเวลา) จะอยู่ภายใต้การบังคับใช้

วุฒิสภาได้ลงคะแนนเสียง 68-31 เมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมาเพื่อผ่านพระราชบัญญัติการใช้จ่ายร่วมที่รวมมาตรการที่ให้อำนาจ FDA ในการควบคุมนิโคตินสังเคราะห์ กฎหมายนี้ถูกส่งผ่านโดยสภาผู้แทนราษฎรเมื่อวันพุธที่ผ่านมา และจะส่งไปยังประธานาธิบดีไบเดนเพื่อให้ลงนามเป็นกฎหมาย.

ร่างกฎหมายค่าใช้จ่าย 1.5 ล้านล้านดอลลาร์นี้สนับสนุนส่วนสำคัญของรัฐบาลจนถึงเดือนกันยายน (สิ้นปีงบประมาณ 2022) และยังจัดสรรเงิน 13.6 พันล้านดอลลาร์สำหรับความช่วยเหลือแก่ยูเครน เช่นเดียวกับร่างกฎหมายส่วนใหญ่ มันเต็มไปด้วยโครงการที่เป็นที่รักของสว รค์และกฎหมายที่ไม่เกี่ยวข้องอย่างสิ้นเชิง—เช่นกฎหมายเกี่ยวกับนิโคติน.

ภาษาที่อยู่ในร่างกฎหมายจะทำให้ผลิตภัณฑ์ที่ใช้นิโคตินสังเคราะห์ (และนิโคตินทุกรูปแบบ) อยู่ภายใต้กฎเดียวกันของ FDA กับผลิตภัณฑ์นิโคตินที่มาจากยาสูบ มาตรการนิโคตินไม่ได้รับการพิจารณาหรืออภิปรายในวุฒิสภาหรือสภา กฎหมายนี้อิงจากภาษาที่มาจาก ร่างกฎหมายของสภาที่นำเสนอเมื่อเดือนธันวาคมที่ผ่านมา ซึ่งก็ไม่ได้ถูกอภิปรายเช่นกัน.

กฎหมายจะมีผลบังคับใช้ภายใน 30 วันหลังจากประธานาธิบดีไบเดนลงนาม ซึ่งน่าจะเกิดขึ้นในต้นสัปดาห์หน้า ผู้ผลิตจะมีเวลานานอีก 30 วันในการยื่นใบสมัคร Premarket Tobacco Applications (PMTAs) สำหรับผลิตภัณฑ์สังเคราะห์ที่มีอยู่ในตลาด ผู้ที่ยื่นใบสมัครจะต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA ภายใน 60 วัน หรือจะต้องนำผลิตภัณฑ์เหล่านั้นออกจากตลาด (หรือถูกบังคับใช้).

กฎหมายป้องกันการตลาด (หลังจากวันที่มีผลในประมาณ 30 วัน) ของผลิตภัณฑ์ที่ FDA พิจารณาว่าเป็นการเปลี่ยนแปลงนิโคตินสังเคราะห์จากผลิตภัณฑ์ที่มี PMTAs ที่ถูกปฏิเสธมาก่อน กล่าวอีกนัยหนึ่ง ผู้ผลิตของ e-liquid ที่แตกต่างกันเฉพาะในประเภทของนิโคตินจาก e-liquid ที่ ได้รับคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDO) ไม่สามารถยื่น PMTA ใหม่ได้ อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ใหม่—ที่มีส่วนผสมและชื่อที่แตกต่างกัน—สามารถถูกแนะนำจนถึงวันที่มีผลของกฎหมาย และ PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านั้นอาจถูกส่งได้.

สำหรับผู้ที่กังวลว่านี่หมายถึงจุดจบของอุตสาหกรรมการสูบไออิสระ แต่จริงๆ แล้วก็ไม่ใช่—แต่จะทำให้เกิดความเสียหาย บางธุรกิจอาจตัดสินใจปิดกิจการแทนที่จะต่อสู้กับระบบที่ซ้อนทับกับพวกเขา แต่มีคนอื่นๆ กล่าวว่าพวกเขาจะยังคงดำเนินต่อไป.

“ฉันรู้ว่ามันยากมากที่จะไม่ตื่นตระหนก ฉันขอแนะนำให้ทุกคนโปรดจำไว้ว่าพวกเราเพิ่งอยู่ในจุดที่ใกล้การกำจัดหลายครั้งมาก่อน” แอมันดา วีลเลอร์ ประธานสมาคมผู้ผลิตไอน้ำอเมริกัน (AVM) เขียนบนเฟซบุ๊ก “พวกเราเป็นกลุ่มที่มีความยืดหยุ่นและเราจะยังคงต่อสู้อย่างต่อเนื่อง.”

มีหลายกลยุทธ์ทางกฎหมายที่ผู้ผลิตจะใช้ในสัปดาห์ข้างหน้าเพื่อท้าทายกฎหมายเกี่ยวกับนิโคตินสังเคราะห์—และหลายคนยังคงมี ความท้าทายทางกฎหมายและการบริหารที่รอไปอยู่สำหรับ MDO ที่ออกมาก่อนหน้านี้ คาดว่านี่จะเป็นกระแสข่าวที่สำคัญในอุตสาหกรรมการสูบไอในอนาคตอันใกล้.

ตามที่เรา อธิบายไปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ภาษาเกี่ยวกับนิโคตินถูกใส่เข้าไปในร่างกฎหมายโดยกลุ่มสมาชิกสภาผู้แทนราษฎรและวุฒิสภาแบบสองฝ่าย ซึ่งเป็นตัวแทนผลประโยชน์ของทั้งกลุ่มต่อต้านการสูบไอและอุตสาหกรรมยาสูบ Juul Labs และ RJ Reynolds ได้ทำการล็อบบี้อย่างแข็งขันสำหรับร่างกฎหมายนี้ โดยอ้างว่ามันปิด “ช่องโหว่” ที่อนุญาตให้ผู้กระทำผิด “เข้าถึงเยาวชน” และหลีกเลี่ยงการกำกับดูแลของ FDA.

เหตุผลที่แท้จริงที่ Reynolds และ Juul สนับสนุนกฎหมายนี้ (และ ร่างกฎหมายระดับรัฐในการห้ามนิโคตินสังเคราะห์ และสร้างทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติจาก FDA) คือการปกป้องผลกำไรของพวกเขา ผลิตภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้งที่ขายโดยผู้ผลิตเช่น นิโคตินสังเคราะห์ที่ไม่ดี Puff Bar เป็นคู่แข่งที่สำคัญในร้านสะดวกซื้อสำหรับ Juul Labs และแบรนด์ Vuse ของ Reynolds และผลิตภัณฑ์ระบบเปิดที่ขายในร้านสูบไอและออนไลน์ยังคงมีส่วนแบ่งที่ใหญ่ในตลาดการสูบไอ.

กฎหมายจะบังคับให้ผลิตภัณฑ์นับพันออกจากตลาดที่ เปิดตัวโดยผู้ผลิต e-liquid ขนาดเล็ก ในช่วงเวลาหลังจากการ การปฏิเสธ PMTAs จำนวนมากสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีรส ในปีที่ผ่านมา.

ภาษานิโคตินสังเคราะห์เปลี่ยนคำในพระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบปี 2009 เป็น "คำว่า ‘ผลิตภัณฑ์ยาสูบ’ หมายถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่ทำจากหรือได้มาจากยาสูบ หรือมีนิโคตินจากแหล่งใดๆ ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อการบริโภคของมนุษย์ รวมถึงองค์ประกอบ ส่วนประกอบ หรืออุปกรณ์เสริมของผลิตภัณฑ์ยาสูบ (ยกเว้นวัสดุดิบอื่นที่ไม่ใช่ยาสูบที่ใช้ในการผลิตองค์ประกอบ ส่วนประกอบ หรืออุปกรณ์เสริมของผลิตภัณฑ์ยาสูบ)." (คำใหม่ใน ตัวหนา.)

นอกจาก vapes แล้ว กฎหมายยังรวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่มีนิโคตินสังเคราะห์ รวมถึง ถุงนิโคติน และยาอม สิ่งที่เพิ่งนำเสนอใหม่คือ บุหรี่กัญชาที่มีนิโคตินสังเคราะห์เพิ่ม จะต้องออกจากตลาด เช่นเดียวกัน เว้นแต่ผู้ผลิตจะสามารถพิสูจน์ได้ว่ามันเหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน (ซึ่งไม่น่าจะเป็นไปได้เลย).

พระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบเดิมมีวัตถุประสงค์เพื่อควบคุมยาสูบ—โดยเฉพาะบุหรี่ที่สามารถเผาได้ ซึ่งเป็นสาเหตุของความเสียหายมหาศาลจากยาสูบ ในปี 2016 กฎ Deeming ของ FDA ได้นำมาซึ่งการแก้ไขพระราชบัญญัติเพื่อรวมผลิตภัณฑ์ vaping ที่ใช้สารนิโคตินที่ได้จากยาสูบ ตอนนี้สภาคองเกรสได้มอบอำนาจให้หน่วยงานควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีความเกี่ยวข้องกับยาสูบเลย.

โฆษณา
Advertise with us
Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
กฎระเบียบล่าสุด, ความเสี่ยง, และแนวโน้มผลิตภัณฑ์ที่ชนะสำหรับปี 2025–2026.
ไม่มีค่าใช้จ่าย
เอกสารสั้น ๆ มูลค่า 400 ดอลลาร์ — ฟรีวันนี้!
image
โฆษณา
Advertise with us
คู่มือและทรัพยากรล่าสุด
vaping taxes
ภาษีการสูบไอในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี

พ. พ.ค. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
การห้ามสูบไอ: ข้อจำกัดเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.

จ. พ.ค. 4 2026
Article preview image
ร้านค้าแบบครบวงจรสำหรับ Nicotine Pouches? มาดูที่ PouchPoint

มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.

พ. เม.ย. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: คู่มือ B2B สำหรับรายได้และความเสี่ยง

การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.

จ. ธ.ค. 22 2025
เกี่ยวกับผู้เขียน
จิม แมคโดนัลด์
877 โพสต์

ผู้สูบบุหรี่สร้างการเลียนแบบ (vaping) ขึ้นมาเพื่อตัวเองโดยไม่มีความช่วยเหลือจากอุตสาหกรรมยาสูบหรือผู้ต่อต้านยาสูบ และฉันเชื่อว่าผู้ใช้การเลียนแบบ (vapers) และอุตสาหกรรมการเลียนแบบ (vaping) มีสิทธิ์ที่จะนำนวัตกรรมต่อไปเพื่อให้ทุกคนที่ต้องการใช้ นิโคติน (nicotine) เข้าถึงตัวเลือกที่ปลอดภัยและน่าสนใจที่ไม่สามารถติดไฟได้ เป้าหมายของฉันคือการให้ข้อมูลที่ชัดเจนและตรงไปตรงมาเกี่ยวกับการเลียนแบบ (vaping) และความท้าทายที่ผู้บริโภคนิโคติน (nicotine consumers) เผชิญจากผู้ร่างกฎหมาย เจ้าหน้าที่กำกับดูแล และนายหน้าข้อมูลเท็จ คุณสามารถหาฉันได้ที่ทวิตเตอร์ @whycherrywhy

ดูโปรไฟล์ของผู้เขียน
Vaping360.com มุ่งมั่นที่จะเป็นแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้ที่สุดสำหรับผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าและผู้สูบบุหรี่ เราภาคภูมิใจในความซื่อสัตย์ต่อเนื้อหา ความถูกต้อง และความจริงใจของผู้เขียนของเรา.
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรา

พึ่งพาความเชี่ยวชาญของเรา

ที่ Vaping360 เราภูมิใจในความเชี่ยวชาญลึกซึ้งและประสบการณ์ยาวนานของเราในอุตสาหกรรมสูบไอ ทีมงานมืออาชีพที่ทุ่มเทของเรามุ่งมั่นที่จะใช้ความรู้ที่มีอยู่มากมายเพื่อตอบสนองความต้องการของคุณและเกินความคาดหวังของคุณ

Authenticity

ข้อมูลเชิงลึกที่แท้จริงได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยและการทดสอบที่ละเอียดถี่ถ้วนและครอบคลุม

Reliability

ข้อมูลที่สม่ำเสมอและถูกต้องจากผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมสูบไอ

Empowerment

เนื้อหาที่โปร่งใสและเชื่อถือได้เพื่อการตัดสินใจที่มั่นใจและมีข้อมูล

ทำการตัดสินใจธุรกิจสูบไอให้ฉลาดขึ้น

สำรวจข่าวสารที่เน้นตลาด คู่มือ และภาพรวมข้อมูลที่คัดสรรสำหรับแบรนด์ ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจำหน่าย

about-us-banner
การแสดงตัวอย่างผลิตภัณฑ์