ร่างพระราชบัญญัติจะจัดการสารนิโคตินสังเคราะห์เหมือนยาเส้น

ตอบสนองต่อเสียงร้องของกลุ่มควบคุมยาสูบ มีกฎหมายที่ถูกเสนอในสภาผู้แทนราษฎรสหรัฐอเมริกาซึ่งมีเป้าหมายเพื่อควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ทำจากนิโคตินสังเคราะห์ พระราชบัญญัติชี้แจงอำนาจเหนือกิจกรรมที่เกี่ยวกับนิโคติน HR 6286 จะมอบอำนาจการควบคุมจาก FDA Center for Tobacco Products ต่อผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่มีนิโคตินจากแหล่งใด ๆ.

ผู้สนับสนุนร่างกฎหมายนี้คือไมกี้ เชอริล สมาชิกพรรคเดโมแครตจากนิวเจอร์ซีย์ ได้ออก แถลงข่าว โดยอ้างว่ากฎหมายฉบับนี้จะปิด “ช่องโหว่ที่ทำให้ผู้กระทำผิดในอุตสาหกรรมการสูบไอสามารถหลีกเลี่ยง [FDA] ระเบียบและขายผลิตภัณฑ์นิโคตินที่มีเป้าหมายที่เด็ก ๆ”

ร่างกฎหมายนี้เกิดขึ้นหลังจากที่กลุ่มควบคุมยาสูบได้ร้องเรียนมาหลายเดือนเกี่ยวกับการสลับไปใช้ นิโคตินสังเคราะห์โดย Puff Bar และต่อมาก็เกี่ยวกับ การผลิตใหม่ของผู้ผลิตขนาดเล็กบางส่วนที่ใช้เพื่อปรับปรุงผลิตภัณฑ์ด้วยนิโคตินสังเคราะห์ หลังจาก ได้รับคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs) จาก FDA.

ร่างกฎหมายนี้ได้รับการสนับสนุนร่วมโดยคริส สจ๊วต พรรครีพับลิกันจากยูทาห์และราชา คริชนามูรธี พรรคเดโมแครตจากอิลลินอยส์ ตัวแทนคริชนามูรธี ประกาศเมื่อเดือนที่แล้วว่าเขากำลังตรวจสอบนิโคตินสังเคราะห์ และได้ส่งจดหมายไปยัง Next Generation Labs (ผู้ผลิต Tobacco-Free Nicotine หรือ TFN) และ Puff Bar.

คริชนามูรธีเป็นพันธมิตรที่แข็งแกร่งของแคมเปญเพื่อเด็กไม่สูบบุหรี่ ซึ่งเป็นแรงกระตุ้นที่แข็งแกร่งที่สุดในกฎหมายที่เกี่ยวกับยาสูบ นิโคติน และการสูบไอในสภาคองเกรสและสภานิติบัญญัติของรัฐ TFK เป็นผู้นำเสียงร้องเกี่ยวกับ “ภัยคุกคาม” ของนิโคตินสังเคราะห์ โดยการส่งจดหมายเมื่อเดือนกันยายนถึง Janet Woodcock กรรมาธิการรักษาการของ FDA เพื่อต้องการให้หน่วยงานควบคุมนิโคตินสังเคราะห์เป็นยา อย่างไรก็ตาม การควบคุมนิโคตินในผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคในฐานะยาอาจเปิดให้ FDA เผชิญกับความท้าทายทางกฎหมายที่เสี่ยง.

ร่างกฎหมายใหม่ใช้เส้นทางทางเลือกในการแก้ไขพระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบเพื่อมอบอำนาจให้กับ FDA Center for Tobacco Products ในการควบคุมรูปแบบทั้งหมดของนิโคตินใน “ผลิตภัณฑ์ยาสูบ” สำหรับผู้บริโภค (แต่ไม่รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA) นักกิจกรรมควบคุมยาสูบกังวลว่าช่องทางนี้เปิดให้การแก้ไขพระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบ ซึ่งอาจนำไปสู่การเพิ่มเติมที่ไม่เป็นที่ต้องการ (จากมุมมองของพวกเขา) เมื่อร่างกฎหมายนี้เคลื่อนตัวไปตามสภาคองเกรส.

คำจำกัดความปัจจุบันของผลิตภัณฑ์ยาสูบในพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอาง (ซึ่งพระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบปี 2009 เป็นส่วนหนึ่ง) ระบุว่า: “คำว่า 'ผลิตภัณฑ์ยาสูบ' หมายถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่ทำหรือสกัดจากยาสูบซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อการบริโภคโดยมนุษย์ รวมถึงส่วนประกอบ ส่วน หรืออุปกรณ์เสริมของผลิตภัณฑ์ยาสูบ (ยกเว้นวัตถุดิบที่ไม่ใช่ยาสูบที่ใช้ในการผลิตส่วนประกอบ ส่วน หรืออุปกรณ์เสริมของผลิตภัณฑ์ยาสูบ).”

หาก HR 6286 ผ่านและกลายเป็นกฎหมาย ข้อความในพระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบจะเปลี่ยนเป็น: “คำว่า 'ผลิตภัณฑ์ยาสูบ' หมายถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่ทำหรือสกัดจากยาสูบ หรือมีนิโคตินจากแหล่งใด ๆ ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อการบริโภคโดยมนุษย์ รวมถึงส่วนประกอบ ส่วน หรืออุปกรณ์เสริมของผลิตภัณฑ์ยาสูบ (ยกเว้นวัตถุดิบที่ไม่ใช่ยาสูบที่ใช้ในการผลิตส่วนประกอบ ส่วน หรืออุปกรณ์เสริมของผลิตภัณฑ์ยาสูบ).” (การเปลี่ยนแปลงในข้อความเน้นด้วยตัวหนา.)

ร่างกฎหมายนี้ยังมีข้อกำหนดที่ชี้แจงว่าอาหารที่มีนิโคตินที่ “เกิดขึ้นตามธรรมชาติ” ในปริมาณเล็กน้อยจะไม่ถือเป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบ กล่าวอีกนัยหนึ่ง พืชที่ถูกดัดแปลงพันธุกรรมเพื่อผลิตนิโคตินสำหรับการสกัด จะ ถือเป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบ (นิโคตินเกิดขึ้นตามธรรมชาติในพืชจากตระกูล Nightshade แต่เฉพาะพืชยาสูบเท่านั้นที่มีนิโคตินเพียงพอตามธรรมชาติเพื่อทำให้การสกัดเป็นไปได้ ขณะนี้ไม่มีการสกัดนิโคตินเชิงพาณิชย์จากมะเขือม่วงหรือมะเขือเทศ GM แต่ก็มีการหารือถึงความเป็นไปได้นี้.)

ร่างกฎหมายนี้ได้รับการมอบหมายให้กับคณะกรรมการพลังงานและการค้าวุฒิสภา แต่ยังไม่มีการกำหนดการประชุมใด ๆ รัฐสภาจะหยิบยกร่างกฎหมายนี้ขึ้นมาเร็ว ๆ นี้ในปีหน้า.

บางรัฐ—รวมถึงอลาบามา คอนเนตทิคัต มินนิโซตา โอคลาโฮมา เพนซิลเวเนีย และไวโอมิง—มีการออกกฎหมายจำกัดนิโคตินสังเคราะห์หรือควบคุมผลิตภัณฑ์นิโคตินโดยไม่คำนึงถึงแหล่งที่มาของยา.