Juul Labs กำลังขออนุญาตจาก FDA ในการขายอุปกรณ์รุ่นที่สองในสหรัฐอเมริกาเกือบสองปีหลังจากที่ผลิตภัณฑ์ เปิดตัวในสหราชอาณาจักรในชื่อ JUUL2. Juul ประกาศวันนี้ ว่าได้ส่งใบสมัครยาสูบล่วงหน้า (PMTA) สำหรับอุปกรณ์และแคปซูลเติมรสยาสูบแล้ว.
Juul จะไม่สามารถขายอุปกรณ์ใหม่ในสหรัฐฯ จนกว่าจะได้รับคำสั่งที่ได้รับการอนุมัติการตลาด (MGO) จาก FDA ตามที่ FDA Deeming Rule ทุกผลิตภัณฑ์ที่ทำจากนิโคตินที่ได้มาจากยาสูบที่ไม่ได้อยู่ในตลาดตั้งแต่วันที่ 8 สิงหาคม 2018 ต้องได้รับอนุญาตจาก FDA ก่อนที่จะสามารถขายได้ PMTA สำหรับ อุปกรณ์ JUUL ดั้งเดิมของบริษัท ยังคงอยู่ภายใต้การตรวจสอบของ FDA สามปีหลังจากการส่งซึ่งถูกส่งไปแล้ว.
ตามประวัติการตรวจสอบและการตัดสินใจของ FDA ในการตรวจสอบการเสนอ PMTA, Juul สามารถคาดหวังได้ว่าต้องรออย่างน้อยสองปี ก่อนที่หน่วยงานจะทำการกำหนดเบื้องต้นว่าอุปกรณ์ใหม่“เหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน”—และอาจต้องมีปีแห่งการต่อสู้ทางกฎหมายหลังจากนั้น.
Juul Labs อาจไม่ใช้ชื่อ JUUL บนอุปกรณ์ใหม่
อุปกรณ์นี้มีความสามารถ Bluetooth และแอปพลิเคชันที่ใช้บนมือถือและเว็บซึ่งอนุญาตให้มีการตรวจสอบอายุและการล็อกอุปกรณ์ และป้องกันการใช้ Juul pods ที่ “เข้ากันได้” จากบุคคลที่สาม Juul กล่าวว่า นี่คือ “เพียงแค่จุดเริ่มต้นของเทคโนโลยีใหม่ที่กำลังพัฒนา” สำหรับตลาดสหรัฐอเมริกา แต่ไม่ได้อธิบายว่าทำไมบริษัทถึงรอสองปีหลังจากการเปิดตัวในอังกฤษของ JUUL2 จึงส่งคำขอ FDA สำหรับอุปกรณ์นี้ JUUL2 ยังมีจำหน่ายในแคนาดา.
JUUL2 มี "ความสามารถในการไหลของอากาศที่ดีขึ้น" เมื่อเปรียบเทียบกับอุปกรณ์ JUUL ปัจจุบัน—ซึ่งเป็นสิ่งที่จำเป็น เนื่องจากอุปกรณ์ใหม่จะมีให้ใช้งานเฉพาะกับพ็อดนิโคตินความเข้มข้น 18 mg/mL เท่านั้น พ็อด JUUL ปัจจุบันมีให้บริการในสหรัฐอเมริกาในความเข้มข้น 5 เปอร์เซ็นต์ (59 mg/mL) และ 3 เปอร์เซ็นต์ (36 mg/mL) อุปกรณ์ใหม่จะปล่อยไอน้ำมากขึ้นต่อการสูบ, ตามการวิจัยของ JUUL, ช่วยให้สามารถส่งมอบนิโคตินมากขึ้นให้กับผู้ใช้ด้วยของเหลวอีเล็กโทรนิกความเข้มข้นต่ำกว่า.
ตามที่ Juul Labs กล่าว การวิจัยในสหราชอาณาจักรแสดงให้เห็นว่ามากกว่า 32 เปอร์เซ็นต์ของผู้ใช้ JUUL2 ได้เปลี่ยนมาใช้บุหรี่ไฟฟ้าอย่างสมบูรณ์หลังจากผ่านไปหกเดือนของการใช้.
The Wall Street Journal รายงานวันนี้ ว่า Juul ยังไม่ได้ตัดสินใจว่าจะทำการตลาดอุปกรณ์ JUUL รุ่นถัดไปภายใต้แบรนด์ Juul หรือไม่.
JUUL เดิม: ยังคงรอ FDA ``re-review``
Juul ยังคงรอการตัดสินใจขั้นสุดท้ายจาก FDA เกี่ยวกับ PMTA ที่มันส่งในเดือนกรกฎาคม 2020 สำหรับอุปกรณ์เรือธง JUUL ของมัน ในเดือนมิถุนายน 2022 FDA ปฏิเสธ PMTA นั้น ออกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDO) ให้กับ Juul เพราะว่าเอเจนซีกล่าวว่า การสมัครของ Juul "ขาดหลักฐานที่เพียงพอเกี่ยวกับโปรไฟล์ทางพิษวิทยาของผลิตภัณฑ์เพื่อตรวจสอบว่าการตลาดของผลิตภัณฑ์จะเหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน".
Juul ทันทีที่ ได้รับการหยุดชั่วคราว ของ MDO จากศาลรัฐบาลกลาง แต่การอุทธรณ์นั้นถูกระงับเมื่อ FDA ได้ ถอยกลับและอนุญาตการหยุดชั่วคราว ของคำสั่งปฏิเสธของตนเอง หน่วยงานสัญญาว่าจะมี “การตรวจสอบเพิ่มเติม” ของ PMTA ของ Juul ซึ่งตอนนี้อยู่ในระหว่างดำเนินการมากว่าหนึ่งปี.
Juul Labs ยังประกาศวันนี้ว่าได้ส่ง PMTA ในเดือนธันวาคม 2022 สำหรับพ็อดรสชาติยาสูบใหม่สำหรับอุปกรณ์ JUUL รุ่นดั้งเดิม.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
