Juul Labs กำลังขออนุญาตจาก FDA ในการขายอุปกรณ์รุ่นที่สองในสหรัฐอเมริกาเกือบสองปีหลังจากที่ผลิตภัณฑ์ เปิดตัวในสหราชอาณาจักรในชื่อ JUUL2. Juul ประกาศวันนี้ ว่าได้ส่งใบสมัครยาสูบล่วงหน้า (PMTA) สำหรับอุปกรณ์และแคปซูลเติมรสยาสูบแล้ว.
Juul จะไม่สามารถขายอุปกรณ์ใหม่ในสหรัฐฯ จนกว่าจะได้รับคำสั่งที่ได้รับการอนุมัติการตลาด (MGO) จาก FDA ตามที่ FDA Deeming Rule ทุกผลิตภัณฑ์ที่ทำจากนิโคตินที่ได้มาจากยาสูบที่ไม่ได้อยู่ในตลาดตั้งแต่วันที่ 8 สิงหาคม 2018 ต้องได้รับอนุญาตจาก FDA ก่อนที่จะสามารถขายได้ PMTA สำหรับ อุปกรณ์ JUUL ดั้งเดิมของบริษัท ยังคงอยู่ภายใต้การตรวจสอบของ FDA สามปีหลังจากการส่งซึ่งถูกส่งไปแล้ว.
ตามประวัติการตรวจสอบและการตัดสินใจของ FDA ในการตรวจสอบการเสนอ PMTA, Juul สามารถคาดหวังได้ว่าต้องรออย่างน้อยสองปี ก่อนที่หน่วยงานจะทำการกำหนดเบื้องต้นว่าอุปกรณ์ใหม่“เหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน”—และอาจต้องมีปีแห่งการต่อสู้ทางกฎหมายหลังจากนั้น.
Juul Labs อาจไม่ใช้ชื่อ JUUL บนอุปกรณ์ใหม่
อุปกรณ์นี้มีความสามารถ Bluetooth และแอปพลิเคชันที่ใช้บนมือถือและเว็บซึ่งอนุญาตให้มีการตรวจสอบอายุและการล็อกอุปกรณ์ และป้องกันการใช้ Juul pods ที่ “เข้ากันได้” จากบุคคลที่สาม Juul กล่าวว่า นี่คือ “เพียงแค่จุดเริ่มต้นของเทคโนโลยีใหม่ที่กำลังพัฒนา” สำหรับตลาดสหรัฐอเมริกา แต่ไม่ได้อธิบายว่าทำไมบริษัทถึงรอสองปีหลังจากการเปิดตัวในอังกฤษของ JUUL2 จึงส่งคำขอ FDA สำหรับอุปกรณ์นี้ JUUL2 ยังมีจำหน่ายในแคนาดา.
JUUL2 มี "ความสามารถในการไหลของอากาศที่ดีขึ้น" เมื่อเปรียบเทียบกับอุปกรณ์ JUUL ปัจจุบัน—ซึ่งเป็นสิ่งที่จำเป็น เนื่องจากอุปกรณ์ใหม่จะมีให้ใช้งานเฉพาะกับพ็อดนิโคตินความเข้มข้น 18 mg/mL เท่านั้น พ็อด JUUL ปัจจุบันมีให้บริการในสหรัฐอเมริกาในความเข้มข้น 5 เปอร์เซ็นต์ (59 mg/mL) และ 3 เปอร์เซ็นต์ (36 mg/mL) อุปกรณ์ใหม่จะปล่อยไอน้ำมากขึ้นต่อการสูบ, ตามการวิจัยของ JUUL, ช่วยให้สามารถส่งมอบนิโคตินมากขึ้นให้กับผู้ใช้ด้วยของเหลวอีเล็กโทรนิกความเข้มข้นต่ำกว่า.
ตามที่ Juul Labs กล่าว การวิจัยในสหราชอาณาจักรแสดงให้เห็นว่ามากกว่า 32 เปอร์เซ็นต์ของผู้ใช้ JUUL2 ได้เปลี่ยนมาใช้บุหรี่ไฟฟ้าอย่างสมบูรณ์หลังจากผ่านไปหกเดือนของการใช้.
The Wall Street Journal รายงานวันนี้ ว่า Juul ยังไม่ได้ตัดสินใจว่าจะทำการตลาดอุปกรณ์ JUUL รุ่นถัดไปภายใต้แบรนด์ Juul หรือไม่.
JUUL เดิม: ยังคงรอ FDA ``re-review``
Juul ยังคงรอการตัดสินใจขั้นสุดท้ายจาก FDA เกี่ยวกับ PMTA ที่มันส่งในเดือนกรกฎาคม 2020 สำหรับอุปกรณ์เรือธง JUUL ของมัน ในเดือนมิถุนายน 2022 FDA ปฏิเสธ PMTA นั้น ออกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDO) ให้กับ Juul เพราะว่าเอเจนซีกล่าวว่า การสมัครของ Juul "ขาดหลักฐานที่เพียงพอเกี่ยวกับโปรไฟล์ทางพิษวิทยาของผลิตภัณฑ์เพื่อตรวจสอบว่าการตลาดของผลิตภัณฑ์จะเหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน".
Juul ทันทีที่ ได้รับการหยุดชั่วคราว ของ MDO จากศาลรัฐบาลกลาง แต่การอุทธรณ์นั้นถูกระงับเมื่อ FDA ได้ ถอยกลับและอนุญาตการหยุดชั่วคราว ของคำสั่งปฏิเสธของตนเอง หน่วยงานสัญญาว่าจะมี “การตรวจสอบเพิ่มเติม” ของ PMTA ของ Juul ซึ่งตอนนี้อยู่ในระหว่างดำเนินการมากว่าหนึ่งปี.
Juul Labs ยังประกาศวันนี้ว่าได้ส่ง PMTA ในเดือนธันวาคม 2022 สำหรับพ็อดรสชาติยาสูบใหม่สำหรับอุปกรณ์ JUUL รุ่นดั้งเดิม.
เรียนรู้ว่าถุงกาเฟอีนมีความปลอดภัยหรือไม่ รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ขีดจำกัดกาเฟอีน ความเสี่ยงต่อสุขภาพช่องปาก และใครควรหลีกเลี่ยงมัน
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
