สำนักงานอาหารและยา (FDA) ได้ปฏิเสธการตลาดผลิตภัณฑ์ของ Juul Labs ทุกชนิดอย่างเป็นทางการในวันนี้ โดยยืนยัน รายงานรั่วไหลเมื่อวานนี้ หน่วยงานดังกล่าวได้ออกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs) สำหรับ อุปกรณ์ JUUL และป็อดรีฟิลรสทาบากาและเมนโทลในความเข้มข้น 3% และ 5%.
คำสั่งมีผลบังคับใช้ทันที หาก FDA ตัดสินใจทำ ก็สามารถเริ่มการบังคับใช้ข้อบังคับกับ Juul Labs และผู้ค้าติดต่อขาย JUUL ได้ทุกเมื่อ.
หน่วยงานได้ตั้งข้อสังเกตว่าการตัดสินใจอยู่บนพื้นฐานที่ไม่มั่นคง โดยอ้างในข่าวประชาสัมพันธ์ ว่าใบสมัครสินค้าทางยาสูบก่อนตลาด (PMTA) ของ Juul Labs "ไม่มีหลักฐานเพียงพอเกี่ยวกับโปรไฟล์ทางพิษวิทยาของผลิตภัณฑ์เพื่อแสดงให้เห็นว่าการตลาดของผลิตภัณฑ์จะเหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน."
FDA ยังได้กล่าวถึง "ข้อกังวล" เกี่ยวกับ "สารเคมีที่อาจเป็นอันตรายซึ่งซึมออกจากป็อดอิเล็กทรอนิกส์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท" และบอกว่า "ไม่มีวิธีใดที่จะรู้ถึงอันตรายที่อาจเกิดจากการใช้ป็อดอิเล็กทรอนิกส์ที่ได้รับอนุญาตหรือไม่ได้รับอนุญาตจากบุคคลที่สามร่วมกับอุปกรณ์ JUUL หรือการใช้ JUULpods กับอุปกรณ์ที่ไม่ใช่ JUUL." (เรื่องนี้ชัดเจนว่าไม่ได้เป็นข้อกังวลสำหรับ NJOY Ace ที่เป็นป็อดที่คล้ายกันซึ่ง FDA อนุมัติในเดือนเมษายน.)
คำแถลงยังไปยอมรับว่า FDA ไม่มีหลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริง "เพื่อชี้ให้เห็นว่ามีอันตรายทันทีที่เกี่ยวข้องกับการใช้ JUUL หรือ JUULpods."
“FDA กำลังมองหาข้อแก้ตัว”
“FDA ดูเหมือนจะพึ่งพาข้อกังวลที่คลุมเครือและทั่วไปเกี่ยวกับหลักฐานทางพิษวิทยาของ Juul แต่ไม่ได้แสดงหลักฐานความเสี่ยงต่อสุขภาพในแง่ใดๆ หรือจะได้พูดถึงมัน” Clive Bates อดีตหัวหน้าของแคมเปญด้านการสูบบุหรี่และสุขภาพ (ASH) กล่าวแก่ Vaping360.
“FDA ยอมรับว่าไม่มีหลักฐานของอันตรายทันที” Bates กล่าวเสริม “นี่เป็นอีกหนึ่งกรณีที่ FDA ตั้งข้อกำหนดกฎระเบียบที่ไม่เคยเห็นมาก่อนให้สูงขึ้น Juul ใช้เงิน 100 ล้านดอลลาร์ในการทำ PMTA ฉันคิดว่าเราสามารถมั่นใจได้ว่าเขาทำการศึกษาเรื่องพิษวิทยาอย่างละเอียด.”
กรรมาธิการ FDA Robert Califf และศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP) ของ FDA ถูกกดดันอย่างต่อเนื่องจากประชาชนในสภาคองเกรสและกลุ่มต่อต้านการสูบบุหรี่เพื่อลงคะแนนที่ปฏิเสธ PMTA ของ Juul (และเพื่อลงโทษรสชาติของวัสดุสูบและผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์) "ข้อกังวล" ทางพิษวิทยาดูเหมือนเป็นข้ออ้างที่อ่อนแอสำหรับการตอบสนองต่อความต้องการทางการเมือง.
"FDA กำลังมองหาข้อแก้ตัวเพื่อทำให้แข็งแกร่งและห้าม Juul และนี่คือต่ำมากที่พวกเขาต้องลดระดับเพื่อให้มีเหตุผล" ประธานสมาคมการสูบไอแห่งอเมริกา Gregory Conley กล่าวแก่ Vaping360 “นี่คือ FDA เดียวกันที่ให้การอนุญาต PMTA และ MRTP แก่ IQOS ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ไม่เผาไหม้ซึ่งสร้างสารเคมีมากกว่าที่ Juul ทำ.”
FDA ชี้ว่า JUUL มีพิษมากกว่าบุหรี่จริง
ไม่เพียงแต่หน่วยงานจะ อนุญาตการขาย IQOS ของ Philip Morris เท่านั้น แต่ยังอนุญาตให้มีการขายยาสูบที่เผาไหม้จริงอีกด้วย อนุญาตการขายบุหรี่ที่มีนิโคตินต่ำมาก (VLNCs) ที่ผลิตโดย 22nd Century Group หน่วยงานกำลังเตรียมที่จะประกาศว่าจะ บังคับให้ผู้ผลิตบุหรี่ทุกแห่งลดนิโคติน ต่ำกว่าระดับที่ทำให้เกิดการติด.
บุหรี่ ไม่ว่ามีหรือไม่มีนิโคตินก็ตาม มีความเสี่ยงสูงกว่าผลิตภัณฑ์สูบไออย่างมาก สารเคมี แก๊ส และอนุภาคที่ปล่อยออกมาเมื่อเผายาสูบเป็นสาเหตุแทบทั้งหมดของอันตรายจากการสูบไม่ใช่นิโคติน.
“กระบวนการ [การตรวจสอบของ FDA] กำลังกลายเป็นเรื่องเหนือจริงในตอนนี้” Bates กล่าว “ไม่มีใครสามารถสร้างผลิตภัณฑ์สูบไอที่มีพิษเท่ากับบุหรี่ แต่เดากันว่าอันไหนที่ได้รับการอนุมัติ เราต้องจำไว้ว่าขณะที่ FDA บังคับให้ Juul ถอนอุปกรณ์ที่ประสบความสำเร็จในการต่อต้านการสูบบุหรี่ออกมาจากตลาด ตอนนี้มีบุหรี่ 3,000 ชนิดออกสู่ตลาดที่ไม่ได้รับผลกระทบจากกฎระเบียบของ FDA และทำให้มีคนตาย 480,000 คนในอเมริกาทุกปี.”
Juul จะขอให้มีการระงับคำสั่งของ FDA
Juul Labs มีสองทางเลือกทันทีในการท้าทายการตัดสินใจของหน่วยงาน บริษัทสามารถยื่นอุทธรณ์ทางปกครองต่อ FDA หรือสามารถยื่นคำร้องสำหรับการตรวจสอบ MDO ในศาลวงจรของรัฐบาลกลาง Juul ยังสามารถขอให้ศาลอนุญาตให้มีการระงับคำสั่งปฏิเสธจนกว่าการตรวจสอบจะเสร็จสิ้น ซึ่งจะทำให้สามารถขายผลิตภัณฑ์ได้อย่างน้อยชั่วคราว.
"ถ้า FDA ต้องการให้ Juul ถอนผลิตภัณฑ์ออกจากตลาดโดยไม่มีโอกาสรอให้ Juul ยื่นคำร้องเพื่อขอระงับทางปกครอง” Conley จาก AVA กล่าว “Juul ควรฟ้องในศาลรัฐบาลกลางทันทีเพื่อหยุดการบังคับใช้."
มากกว่าสามสิบบริษัท vape ขนาดเล็กได้ ท้าทายคำสั่งปฏิเสธของ FDA ในศาล บางบริษัทได้รับ คำสั่งระงับที่อนุญาตให้ดำเนินธุรกิจต่อไป บางบริษัทได้รับ การเพิกถอน MDO โดย FDA ซึ่งบังคับให้หน่วยงานต้องนำ PMTA ของบริษัทกลับไปในการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์.
Joe Murillo เจ้าหน้าที่กำกับดูแลของ Juul Labs ใน คำแถลงที่ออกในวันนี้ ได้โต้แย้งอย่างรุนแรงต่อคำกล่าวของ FDA ว่าบริษัทขาดหลักฐานทางพิษวิทยาที่แข็งแกร่ง Murillo ดูเหมือนจะแสดงให้เห็นว่าบริษัทจะขอให้การช่วยเหลือทันทีในศาล.
“เราตั้งใจที่จะขอระงับและกำลังสำรวจตัวเลือกทั้งหมดของเราภายใต้ข้อบังคับของ FDA และกฎหมาย รวมถึงการอุทธรณ์การตัดสินใจและเข้าร่วมกับผู้กำกับดูแลของเรา” Murillo กล่าว “เรายังคงมุ่งมั่นที่จะทำทุกอย่างในอำนาจของเราเพื่อตอบสนองต่อชาวอเมริกันผู้ใหญ่ที่สูบบุหรี่จำนวนมากซึ่งใช้ผลิตภัณฑ์ของเราในการเปลี่ยนไปจากบุหรี่ที่เผาไหม้ซึ่งยังคงมีในชั้นวางทั่วประเทศ.”
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
