โฆษณา
Advertise with us
sidenav

FDA จะปฏิเสธ JUUL PMTA, แหล่งข่าวกล่าว

โฆษณา
Advertise with us

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) จะปฏิเสธคำขอการขอใบอนุญาตการตลาดก่อนการขายยาสูบ (PMTAs) จาก Juul Labs และออกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs) สำหรับ อุปกรณ์ JUUL และหม้อเติม ของบริษัท ตามข้อมูลจากวอลล์สตรีทเจอร์นัล.

การประกาศอาจมาในวันนี้เร็วๆ นี้ โดยนิตยสารไม่ได้รายงานเหตุผลของ FDA สำหรับการปฏิเสธ.

ข่าวนี้ดูเหมือนว่าจะมีการรั่วไหลจากหน่วยงาน และมาเพียงหนึ่งวันหลังจากที่ FDA ประกาศว่าพวกเขาจะดำเนินแผนการเพื่อลบส่วนใหญ่ของนิโคตินออกจากบุหรี่ ผู้สังเกตหลายคนเชื่อว่านโยบายเช่นนี้จะต้องให้หน่วยงานอนุญาตการขายผลิตภัณฑ์ที่ไม่ติดไฟน่าสนใจหลายประเภทเพื่อป้องกันการเกิดตลาดมืดของบุหรี่ขนาดใหญ่.

หน่วยงานในขณะนี้ได้อนุมัติเพียงไม่กี่ผลิตภัณฑ์การสูบไอ และ ผลิตภัณฑ์เดียว—NJOY Ace—ซึ่งเป็นไอแพดสไตล์สมัยใหม่ เหมือนกับอุปกรณ์เรือธงของ Juul Labs Juul ได้ยื่น PMTAs สำหรับอุปกรณ์ JUUL และหม้อเติมเดิมในเดือนกรกฎาคม 2020 และมีการรายงานว่าใช้เงินหลายสิบล้านดอลลาร์สำหรับการขอใบอนุญาต.

FDA เพิ่งระบุในเอกสารที่ยื่นต่อศาลว่าหน่วยงานจะใช้เวลาอีกหนึ่งปี—จนถึงวันที่ 30 มิถุนายน 2023—เพื่อ ตัดสินใจเกี่ยวกับ PMTAs ที่เหลืออีก 240 ฉบับที่ยื่นโดยผู้ผลิตสูบไอ 10 อันดับแรก (วัดตามส่วนแบ่งตลาดสูบไอในร้านสะดวกซื้อ/สถานีบริการน้ำมัน) Juul Labs และแบรนด์ Vuse ของ RJ Reynolds เป็นสองแบรนด์ที่ดีที่สุดในตลาด โดย JUUL และ อุปกรณ์ Vuse’s Alto ทำให้มีส่วนแบ่งมากกว่า 60 เปอร์เซ็นต์ของยอดขายรวม.

หน่วยงานอยู่ภายใต้แรงกดดันอย่างหนักจากพรรคเดโมแครตในสภาคองเกรสที่จะปฏิเสธคำขอจาก Juul Labs และนำผลิตภัณฑ์ออกจากตลาด.

เมื่อมีการออก MDO แล้ว Juul Labs จะสามารถ ท้าทายการปฏิเสธในศาลวงจรของรัฐบาลกลาง หรือยื่นอุทธรณ์ทางปกติไปยัง FDA บริษัทอาจได้รับการหยุดระงับคำสั่งปฏิเสธซึ่งจะอนุญาตให้มีการขายในขณะที่มีการตรวจสอบ MDO.

Juul Labs ยังถูกเชื่อว่ามีผลิตภัณฑ์ที่สองภายใต้การตรวจสอบจาก FDA ซึ่งอาจเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกันหรือมีลักษณะคล้ายกันกับ JUUL2, ที่เรียกว่า "สมาร์ทเวป" ที่เปิดตัวในสหราชอาณาจักรเมื่อฤดูใบไม้ร่วงที่ผ่านมา ผู้สังเกตบางคนเชื่อว่าอุปกรณ์ Juul ที่มีเทคโนโลยีการตรวจสอบอายุมีแนวโน้มที่จะได้รับการอนุญาตจากหน่วยงานมากกว่า.

โฆษณา
Advertise with us
Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
กฎระเบียบล่าสุด, ความเสี่ยง, และแนวโน้มผลิตภัณฑ์ที่ชนะสำหรับปี 2025–2026.
ไม่มีค่าใช้จ่าย
เอกสารสั้น ๆ มูลค่า 400 ดอลลาร์ — ฟรีวันนี้!
image
โฆษณา
Advertise with us
คู่มือและทรัพยากรล่าสุด
vaping taxes
ภาษีการสูบไอในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี

พ. พ.ค. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
การห้ามสูบไอ: ข้อจำกัดเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.

จ. พ.ค. 4 2026
Article preview image
ร้านค้าแบบครบวงจรสำหรับ Nicotine Pouches? มาดูที่ PouchPoint

มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.

พ. เม.ย. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: คู่มือ B2B สำหรับรายได้และความเสี่ยง

การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.

จ. ธ.ค. 22 2025
เกี่ยวกับผู้เขียน
จิม แมคโดนัลด์
877 โพสต์

ผู้สูบบุหรี่สร้างการเลียนแบบ (vaping) ขึ้นมาเพื่อตัวเองโดยไม่มีความช่วยเหลือจากอุตสาหกรรมยาสูบหรือผู้ต่อต้านยาสูบ และฉันเชื่อว่าผู้ใช้การเลียนแบบ (vapers) และอุตสาหกรรมการเลียนแบบ (vaping) มีสิทธิ์ที่จะนำนวัตกรรมต่อไปเพื่อให้ทุกคนที่ต้องการใช้ นิโคติน (nicotine) เข้าถึงตัวเลือกที่ปลอดภัยและน่าสนใจที่ไม่สามารถติดไฟได้ เป้าหมายของฉันคือการให้ข้อมูลที่ชัดเจนและตรงไปตรงมาเกี่ยวกับการเลียนแบบ (vaping) และความท้าทายที่ผู้บริโภคนิโคติน (nicotine consumers) เผชิญจากผู้ร่างกฎหมาย เจ้าหน้าที่กำกับดูแล และนายหน้าข้อมูลเท็จ คุณสามารถหาฉันได้ที่ทวิตเตอร์ @whycherrywhy

ดูโปรไฟล์ของผู้เขียน
Vaping360.com มุ่งมั่นที่จะเป็นแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้ที่สุดสำหรับผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าและผู้สูบบุหรี่ เราภาคภูมิใจในความซื่อสัตย์ต่อเนื้อหา ความถูกต้อง และความจริงใจของผู้เขียนของเรา.
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรา

พึ่งพาความเชี่ยวชาญของเรา

ที่ Vaping360 เราภูมิใจในความเชี่ยวชาญลึกซึ้งและประสบการณ์ยาวนานของเราในอุตสาหกรรมสูบไอ ทีมงานมืออาชีพที่ทุ่มเทของเรามุ่งมั่นที่จะใช้ความรู้ที่มีอยู่มากมายเพื่อตอบสนองความต้องการของคุณและเกินความคาดหวังของคุณ

Authenticity

ข้อมูลเชิงลึกที่แท้จริงได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยและการทดสอบที่ละเอียดถี่ถ้วนและครอบคลุม

Reliability

ข้อมูลที่สม่ำเสมอและถูกต้องจากผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมสูบไอ

Empowerment

เนื้อหาที่โปร่งใสและเชื่อถือได้เพื่อการตัดสินใจที่มั่นใจและมีข้อมูล

ทำการตัดสินใจธุรกิจสูบไอให้ฉลาดขึ้น

สำรวจข่าวสารที่เน้นตลาด คู่มือ และภาพรวมข้อมูลที่คัดสรรสำหรับแบรนด์ ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจำหน่าย

about-us-banner
การแสดงตัวอย่างผลิตภัณฑ์