ผู้อำนวยการยาสูบของ FDA กล่าวว่าหน่วยงานอาจอนุญาตให้มีการใช้ vapes รสชาติ

FDA อาจอนุญาตผลิตภัณฑ์การสูบใหม่เพิ่มเติมในอนาคตอันใกล้ตามความคิดเห็นที่กล่าววันนี้โดยผู้อำนวยการรักษาการของศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA (CTP). 

ตาม X (Twitter) thread จากผู้นำด้านการควบคุมยาสูบที่มีชื่อเสียง Cliff Douglas, ผู้อำนวยการรักษาการ CTP Bret Koplow ได้บอกกับผู้เข้าร่วมประชุมที่งานประชุมด้านนโยบายยาสูบและนิโคตินของ Institute of Food and Drug Law (FDLI) ว่าเขาสนับสนุน “การส่งเสริมแนวทางการลดอันตรายจากยาสูบเพื่อลดการสูบบุหรี่.”

การเปลี่ยนแปลงที่“โดดเด่น” ในโทนเสียงของ FDA

Koplow ตามที่ Douglas กล่าวถึง “สนับสนุนอย่างระมัดระวังความเป็นไปได้ในการเพิ่มความหลากหลายของ e-cig ที่มีรสชาติที่สามารถได้รับอนุญาตให้ขาย.”

รายการเล็ก ๆ ผลิตภัณฑ์การสูบที่ได้รับอนุญาตจาก FDA ไม่มีผลิตภัณฑ์ในรสชาติที่นอกเหนือจากยาสูบและเมนทอล และไม่มี e-liquids บรรจุขวดใด ๆ เลย ในช่วงเวลาที่ทรัมป์ดำรงตำแหน่ง CTP ได้ อนุญาตเพียงอุปกรณ์การสูบหนึ่งรายการ คือ JUUL และ refill ในยาสูบและเมนทอล.

“Koplow,” เขียน Douglas ใน X thread ของเขา, “ยังเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการมี ‘ตลาดที่ถูกกฎหมาย’ ที่มีเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ลดความเสี่ยงที่ได้รับอนุญาต ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากการบังคับใช้ที่เข้มแข็ง ความท้าทายคือการทำให้ระบบนี้ทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพสำหรับวัตถุประสงค์ด้านสาธารณสุข [FDA] ต้องทำให้กระบวนการตรวจสอบและอนุญาตเร็วขึ้น ง่ายขึ้น และมีประสิทธิภาพจริง ๆ และจัดเตรียมตลาดที่มีความแข็งแกร่งจริง ๆ มิฉะนั้น ตลาดที่ไม่มีการควบคุมจะเจริญเติบโตขึ้นและสิ่งเหล่านี้จะเป็นคำพูดที่ไม่มีความหมาย.”

ไม่ชัดเจนว่าแต่ละคำเหล่านี้เป็นของ Koplow หรือ Douglas ซึ่งสนับสนุนการอนุญาตให้ผู้ใหญ่เข้าถึง e-cigs ที่หลากหลาย แต่อย่างไรก็ตาม ความจริงที่ว่าเจ้าหน้าที่จาก FDA ถูกส่งไปยังการประชุมด้วยข้อความที่สนับสนุนการสูบ ถือเป็นการเปลี่ยนแปลงทิศทางที่มีศักยภาพ.

ผู้เข้าร่วมประชุม FDLI คนอื่น ๆ ได้ยืนยันว่า ผู้อำนวยการรักษาการแสดงให้เห็นถึง “การเปลี่ยนแปลงที่โดดเด่นในโทนเสียง.” 

อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าผู้บริโภคที่ใช้การสูบและธุรกิจขนาดเล็กได้เคยได้รับความเสียหายจาก สัญญาของการบริหารทรัมป์เกี่ยวกับกระบวนการอนุมัติ FDA ที่ “รวบรวม” จนกว่าที่เราจะได้เห็นนโยบายเหล่านี้ในทางปฏิบัติ มันเป็นการฉลาดที่จะสมมติว่าการเปลี่ยนแปลง—ถ้ามันเกิดขึ้นเลย—อาจจะอยู่ห่างไกล. 

ผู้บัญชาการ Makary สนับสนุนนโยบายการสูบที่เปลี่ยนแปลงไหม?

คำพูดดูเหมือนจะขัดแย้งโดยสิ้นเชิงกับคำของผู้บัญชาการ FDA Martin Makary ซึ่งได้เผยแพร่ข้อมูลที่ไม่ถูกต้องเกี่ยวกับการเกิดการสูบของเยาวชนและร้านขายอุปกรณ์สูบ และกระตุ้นการโจมตีโดยรวมต่ออุตสาหกรรมการสูบอิสระ ในการประชุมยืนยันวุฒิสภาของเขาเขา สัญญาว่า “ผู้คนที่มีอาวุธ” จะจัดการกับปัญหาการสูบผิดกฎหมาย และนับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติเขาก็ได้ทำตามคำพูดของเขา.

ทรัมป์ สัญญาในระหว่างการหาเสียงประธานาธิบดีของเขาว่า “จะช่วยให้การสูบปลอดภัย,” แต่ผู้บัญชาการ FDA ของเขาได้ทำทุกอย่างที่เป็นไปได้เพื่อล้มคำสัญญานั้น.

ตั้งแต่โดนัลด์ทรัมป์สาบานตนเข้ารับตำแหน่งประธานาธิบดี FDA ได้ออกคำสั่งปฏิเสธการตลาดอย่างน้อย 40 รายการ (MDOs) ต่อบริษัทในสหรัฐอเมริกา โดยปฏิเสธความอนุญาตให้ขาย e-liquids และผลิตภัณฑ์การสูบอื่น ๆ หน่วยงานอาจมีการออกมากกว่า 40 MDOs แต่เราไม่สามารถแน่ใจได้ นับตั้งแต่วันที่ 19 ส.ค. FDA ได้หยุดเผยแพร่รายการ MDO สาธารณะ ซึ่งก่อนหน้านี้ถือกำเนิด ในหน้าเว็บไซต์ CTP.

ผู้ที่เป็น Insider ในอุตสาหกรรมการสูบกล่าวว่าการทำสงครามของการบริหารทรัมป์ต่อ “vapes จีนผิดกฎหมาย” ได้ขยายไปสู่ การทำสงครามต่ออุปกรณ์การสูบจีนทุกชนิด เจ้าหน้าที่ศุลกากรและ FDA ได้เริ่มยึดผลิตภัณฑ์การสูบทุกชนิดที่มาจากประเทศจีน รวมถึงถังเติมและ mod ที่ใช้สูบ e-liquids สัญชาติอเมริกัน.

ในเดือนกันยายน Makary ได้อนุมัติ การบุกตรวจสอบหาความผิดกฎหมายมีห้าแห่งที่ผู้จัดจำหน่ายทางการสูบและหกลูกค้า ในเจ็ดรัฐ ในระหว่างนั้น FDA, สำนักงานคณะกรรมการกำกับดูแลเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ยาสูบ อาวุธปืนและระเบิด (ATF) และหน่วยรักษาความปลอดภัยสหรัฐฯ ได้ยึดได้มากกว่า 2.1 ล้านผลิตภัณฑ์ที่ถูกจัดว่าเป็น “สินค้าเถื่อน”.

การยึดรวมถึงไม่เพียงแต่ว่าผลิตภัณฑ์การสูบแบบใช้แล้วทิ้งจากจีนที่ไม่ได้รับอนุญาต ที่ Makary และอัยการสูงสุดสหรัฐฯ Pam Bondi ได้อธิบายว่าเป็น “ภัยคุกคามต่อความมั่นคงของชาติ”—แต่ยังรวมถึง e-liquid ที่บรรจุขวดที่ผลิตโดยผู้ผลิตขนาดเล็กในอเมริกา เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์บางอย่างที่มีการสมัครขอใบอนุญาตก่อนการตลาด (PMTAs) ยังอยู่ในระหว่างดำเนินการ.

Makary กล่าวว่าการบุกตรวจสอบเหล่านั้นเป็นเพียงจุดเริ่มต้น.

“เราต้องทำทุกอย่าง,” เขากล่าว กับ National Desk. “เราต้องจัดการกับเครือข่ายการจัดจำหน่าย.”

หลังจากหลายเดือนของการกระทำที่ผิดปกติต่อการสูบ มันเกือบจะเป็นไปไม่ได้ที่จะจินตนาการว่า Makary จะกลับตัวกลับใจ 180 องศาและลงนามอนุมัติการตรวจสอบที่รวดเร็วสำหรับแอปพลิเคชันการตลาดการสูบที่มีรสชาติ.