แม้จะมีคำมั่นสัญญาจากประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์ที่จะ “ช่วยเหลือการสูบไอ,” สำนักงานอาหารและยา (FDA) ดูเหมือนจะไม่เปลี่ยนแนวทางในการกำกับดูแลและการบังคับใช้เกี่ยวกับการสูบไอ นับตั้งแต่การเข้ารับตำแหน่งของทรัมป์.
หน่วยงานได้ออกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs) จำนวนมากตั้งแต่การเข้ารับตำแหน่งของทรัมป์เมื่อวันที่ 20 มกราคม—ทั้งหมดยกเว้นหนึ่งใบที่ส่งถึงผู้ผลิตขนาดเล็กในสหรัฐฯ FDA ยังได้เพิ่มการบังคับใช้ต่อการนำเข้า vape และยังคงต่อสู้กับความท้าทายทางกฎหมายต่อการตัดสินใจของตน โดยตอนนี้มีการเห็นชอบจากศาลสูงอันเป็นการสนับสนุนมาตรฐานนโยบายที่มีการเปลี่ยนแปลง.
หน่วยงานได้ออกการอนุญาตผลิตภัณฑ์การสูบไอเพียงอย่างเดียวในช่วงเจ็ดเดือนแรกของการบริหารงานของทรัมป์, สำหรับJUUL และพ็อดที่มีรสมันฝรั่งและมินต์.
จากการกระทำเหล่านั้นและแถลงการณ์ล่าสุดจากกรรมการ FDA ของทรัมป์ มาร์ติน มาการี หน่วยงาน ดูเหมือนที่จะตั้งใจที่จะดำเนินการในสงครามการสูบไอในสมัยของไบเดนต่อไป.
FDA ได้ออก MDO ใหม่จำนวน 40 รายการ
เมื่อวันที่ 19 สิงหาคม FDA ได้ออก MDO สำหรับ blu Disposable Classic Tobacco 2.4% vape. blu disposable เป็นอุปกรณ์ที่เติมเต็มล่วงหน้าในสไตล์ซิกาไลค์—เป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์การสูบไอที่เก่าแก่ที่สุดในตลาดสหรัฐฯ.
ตามที่มีข่าวประชาสัมพันธ์จาก FDA การยื่นคำขอผลิตภัณฑ์ยาสูบล่วงหน้า (PMTA) ของอุปกรณ์ blu ถูกปฏิเสธเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับสิ่งที่เรียกว่า “การใช้คู่” หมายถึงผู้ใช้ที่สูบไอในขณะที่ยังคงสูบบุหรี่ แทนที่จะเปลี่ยนไปสูบไออย่างสมบูรณ์. FDA กล่าวว่าเรื่องนี้เพิ่มความเสี่ยงต่อผู้ใช้ แม้จะเป็นข้อเท็จจริงที่ชัดเจนว่าการสูบไอในปริมาณใด ๆ ลดการบริโภคบุหรี่.
Blu เป็นผู้ผลิตการสูบไออิสระรายแรกที่ถูกซื้อโดยบริษัทบุหรี่ เมื่อถูกซื้อโดย Lorillard ในปี 2012 โดยได้รับการซื้อโดย Imperial Brands (เดิมคือ Imperial Tobacco Group) หนึ่งในบริษัทบุหรี่ที่ใหญ่ที่สุดในโลก และปัจจุบันผลิตโดย Fontem US บริษัทสาขาการสูบไอของ Imperial.
นอกจาก MDO ของ blu แล้ว FDA ยังได้ประกาศการปฏิเสธการตลาดอีกเจ็ดรายการในเดือนนี้ ทั้งหมดออกในเดือนมิถุนายนและกรกฎาคมแก่ผู้ผลิตขนาดเล็กของอเมริกา: American Vapor Inc., DFW Holdings Inc., ECS Global LLC, Fumizer LLC, Texas Select Ventures LLC (Texas Select Vapor), Vapor Depot, และ Vaporized Inc.
FDA ย้าย PMTAs ของ Triton และผู้ผลิตอื่นกลับไปตรวจสอบ
เมื่อวันที่ 2 เมษายน ศาลสูงได้พลิกคำตัดสินของศาลวงจรที่ห้าเกี่ยวกับ Triton และพบว่า FDA ทำการอย่างถูกต้องเมื่อออกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs) สำหรับน้ำผลไม้ในขวดจำนวนมากที่ผลิตโดย Triton และ Vapetasia อย่างไรก็ตาม ศาลสูงได้ส่งกรณีกลับไปยังศาลวงจรที่ห้าเพื่อพิจารณาว่า FDA ขาดการพิจารณาแผนการตลาดของผู้ผลิตเมื่อปฏิเสธคำขอผลิตภัณฑ์ยาสูบล่วงหน้า (PMTAs) หรือไม่ว่าเป็น “ความผิดพลาดที่ไม่เป็นอันตราย”—ในคำอื่น ๆ ว่าจะไม่เปลี่ยนผลของกรณีนั้น.
ไม่นานหลังจากนั้น ในวันที่ 21 เมษายน ศาลสูงได้อนุมัติคำร้องของ FDA และยกเลิกคำตัดสินของศาลวงจรที่ห้าในเดือนกรกฎาคม 2024 ที่สนับสนุนผู้ผลิต vaping ขนาดเล็กห้ารายที่ได้ท้าทาย MDOs ของตน ภายใต้เหตุผลเดียวกันที่ Triton มี บริษัทเหล่านั้น—Cloud House, Paradigm Distribution, SV Packaging, SWT Global Supply, และ Vaporized Inc.—ยังได้ยกประเด็นเรื่องการพิจารณาที่ไม่เพียงพอของ FDA ต่อแผนการตลาดของพวกเขาในคำร้องรวมของ MDO.
ในเดือนกรกฎาคม FDA ได้ยินยอมพักการตรวจสอบ MDO ทั้งเจ็ดและนำ PMTAs ของบริษัทกลับไปตรวจสอบเพื่อพิจารณาประเด็นเกี่ยวกับแผนการตลาด หน่วยงานได้ยื่นคำร้องในศาลวงจรที่ห้าเพื่อตั้งกรณีเหล่านี้ไว้ในสถานะรอดระหว่างการตรวจสอบซ้ำของ PMTAs ของบริษัทจะแล้วเสร็จและมีการตัดสินใจ.
การตรวจสอบ PMTA ซ้ำ FDA เขียนในคำร้องของตนต่อศาลวงจรที่ห้าว่า “จะตอบคำถามที่เหลือเกี่ยวกับความสำคัญของมาตรการที่เสนอโดยผู้ร้องเพื่อการลดการใช้ในเยาวชน และจะส่งเสริมผลประโยชน์ของฝ่ายในการแก้ไขปัญหานี้อย่างมีประสิทธิภาพ.”
บริษัทไม่ได้คัดค้านคำร้องของ FDA และศาลวงจรที่ห้าอนุมัติทั้งสองกรณี อย่างไรก็ตาม ทนายความของ Triton ได้แจ้งว่า พวกเขามีความตั้งใจที่จะเสนอเหตุผลเพิ่มเติมสำหรับการอุทธรณ์ใหม่ หาก FDA ปฏิเสธการขอของพวกเขาอีกครั้ง และจะต้องมีการจัดทำเอกสารเพิ่มเติม.
ไม่มีการคาดหวังว่า การตรวจสอบเพิ่มเติมโดย FDA ที่ตั้งใจจะปฏิเสธผลิตภัณฑ์การสูบไอที่มีรสชาติจะนำไปสู่ผลลัพธ์ที่แตกต่างสำหรับผู้ผลิตขนาดเล็กเหล่านี้ หรืออาจจะรวมถึงบริษัทอื่น ๆ ที่ได้ท้าทายการปฏิเสธของ FDA ในศาลรัฐบาลกลาง.
ศาลตัดสินปฏิเสธการอุทธรณ์ MDO สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์จีนสองราย
เมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม ผู้ผลิตอุปกรณ์ vape ชาวจีนสองรายได้แพ้การอุทธรณ์ MDO ในศาลวงจรที่ห้าของสหรัฐฯ ในการตัดสินสองครั้งที่แยกจากกัน คณะผู้พิพากษาสามคนเดียวกันได้มีคำตัดสินให้กับ FDA ปฏิเสธคำร้องขอจาก Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd. (SMOK) และ Shenzhen Youme Information Technology Co. Ltd. (Suorin).
สองผู้ผลิตนี้เชื่อว่าเป็นบริษัทจีนเพียงแห่งเดียว—และผลิตภัณฑ์ของพวกเขาคืออุปกรณ์เดียวที่เติมเต็มได้—ที่จะได้รับ MDOs จาก FDA. ทั้งสองบริษัทได้รับการปฏิเสธการตลาดในเดือนมกราคม 2024, SMOK สำหรับอุปกรณ์หกชิ้นและหลายพ็อดและขดลวดทดแทน และ Suorin สำหรับอุปกรณ์ Suorin Air และพ็อดที่เติมได้.
ทั้ง MDOs อ้างอิงถึงการใช้ผลิตภัณฑ์ในกลุ่มเยาวชน โดยอิงจากการกล่าวถึงโดยนักเรียนที่เข้าร่วมการสำรวจยาสูบแห่งชาติเยาวชน และระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่เติมได้สามารถใช้เพื่อสูบไอ “ของเหลวอิเล็กทรอนิกส์ที่ไม่มีการอนุญาต” ในการตัดสินทั้งสองครั้ง ศาลพบว่า FDA ไม่ได้ดำเนินการอย่างอ arbitrary หรือ capriciously ในการปฏิเสธ PMTAs และปฏิเสธคำร้องของบริษัทต่างๆ.
FDA ยังคง ไม่ได้อนุญาตผลิตภัณฑ์ระบบเปิด (ที่เติมได้) เดียวหรือของเหลวอิเล็กทรอนิกส์ในขวดใดๆ ที่จะต้องการอุปกรณ์แยกต่างหาก.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
