อัปเดต 18 ม.ค.
SMOK ยื่นอุทธรณ์การปฏิเสธของ FDA ที่ศาลวงจรที่ห้า.
FDA วันนี้ได้ดำเนินการขั้นตอนสำคัญในการห้ามฮาร์ดแวร์ vaping ระบบเปิดที่ขายโดยไม่มี e-liquid สินค้าระบบเปิดสามารถเติมได้ ทำให้ผู้บริโภคสามารถใช้ได้กับ e-liquid แบบบรรจุขวดจากผู้ผลิตใดก็ได้—รวมถึง e-liquid ที่ไม่มีนิโคติน หรือส่วนผสมที่ไม่มีนิโคตินเช่น CBD.
FDA ออกคำสั่งการปฏิเสธการตลาด (MDOs) สำหรับอุปกรณ์ vaping ยี่ห้อ SMOK หกชิ้น และ 14 หัวพ็อดและขดลวดทดแทนที่ใช้ในอุปกรณ์ที่ถูกห้ามเหล่านี้ นี่คืออุปกรณ์:
- SMOK OSUB ONE
- SMOK Nfix
- SMOK POZZ
- SMOK RPM 40
- SMOK SCAR-P3
- SMOK Nord 2
หลังจากได้รับคำสั่งการปฏิเสธการตลาด ผลิตภัณฑ์จะถูกห้ามขายหรือกระจายในสหรัฐอเมริกา และผู้ผลิตจะถูกดำเนินการโดย FDA หากมีการละเมิดคำสั่ง หลายสิบบริษัทผู้ผลิต vape ได้ท้าทาย MDOs ในศาลรัฐบาลกลางสหรัฐ ในหลายกรณีได้รับการพักการบังคับให้ผลิตภัณฑ์สามารถอยู่บนชั้นวางของในร้านได้.
MDOs ถูกออกให้แก่ Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd. ซึ่งตั้งอยู่ในเซินเจิ้น ประเทศจีน IVPS เป็นเจ้าของแบรนด์ SMOK ซึ่งเป็นหนึ่งในชื่อที่เก่าแก่และเป็นที่รู้จักมากที่สุดในอุตสาหกรรม vaping ของจีน.
FDA กล่าวว่าชุดแบตเตอรี่และขดลวดโลหะเป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบ
กฎอนุมัติ ปี 2016 ที่ FDA ได้มอบอำนาจการควบคุมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ vaping แก่ตนเอง ซึ่งกำหนดว่าอุปกรณ์ vaping ส่วนใหญ่เป็น “องค์ประกอบและชิ้นส่วนของผลิตภัณฑ์ยาสูบ” ซึ่งหมายความว่าผู้ผลิตต้องพิสูจน์ความมีอยู่ของผลิตภัณฑ์ต่อหน่วยงานก่อนที่จะสามารถขายได้—แม้ว่าจะไม่มีนิโคตินหรือน้ำหอมใน e-liquid ก็ตาม.
จนถึงตอนนี้ FDA ได้ละเลยการสมัครขอใช้ยาสูบล่วงหน้า (PMTAs) จากผู้ผลิตฮาร์ดแวร์ที่ทำงานอิสระ แต่เน้นไปที่อุปกรณ์ที่เติมเต็ม (รวมถึงแบบใช้แล้วทิ้ง) ซึ่งปกติจะขายในร้านสะดวกซื้อและปั๊มน้ำมัน.
การตัดสินใจในวันนี้เป็นสัญญาณชัดเจนว่าหน่วยงานตั้งใจที่จะติดตามผลิตภัณฑ์ที่เป็นที่นิยมเฉพาะในตลาดร้าน vape/ออนไลน์ ซึ่งตอบสนองความต้องการของผู้บริโภคฮาร์ดแวร์ระบบเปิดและ e-liquids แบบบรรจุขวด.
FDA อ้างอิงผลสำรวจของตนเองผิดเพื่อ justify การห้ามผลิตภัณฑ์ SMOK
การอ้างเหตุผลของหน่วยงานสำหรับการปฏิบัติการมีสองประการ: ประการแรก ผลิตภัณฑ์สามารถใช้ได้กับ e-liquid อะไรก็ตาม รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ “ไม่ได้รับอนุญาต” หน่วยงานยังไม่ได้ให้การรับรองผลิตภัณฑ์ vaping ในรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบ และไม่มี e-liquids แบบบรรจุขวดในรสชาติใดๆ ประการที่สอง หน่วยงานกล่าวว่ามีเยาวชนจำนวนมากใช้ผลิตภัณฑ์ SMOK ที่ถูกปฏิเสธ.
ด้วยเหตุผลเหล่านี้ ตามที่มีการเผยแพร่จาก FDA ข่าวประชาสัมพันธ์ หน่วยงานได้ “กำหนดว่าคำร้องขอขาดหลักฐานเพียงพอในการแสดงให้เห็นว่าการอนุญาตการตลาดของผลิตภัณฑ์จะเหมาะสมเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน.”
ในการเผยแพร่ข่าว ครั้งนี้ FDA อ้างว่าการสำรวจของเยาวชนชาติประจำปีกล่าวว่าเยาวชนที่เข้าร่วมได้พิสูจน์ SMOK เป็นแบรนด์ที่พวกเขาชอบ FDA กล่าวว่า SMOK คือ "แบรนด์ที่ถูกพูดถึงมากที่สุดเป็นอันดับหกในกลุ่มผู้ใช้ e-cigarette เยาวชนปัจจุบัน โดยมีนักเรียนมัธยมต้นและมัธยมปลายประมาณ 11.3% ที่รายงานการใช้ผลิตภัณฑ์ SMOK ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา.”
อย่างไรก็ตามหน่วยงานอ้างผลการสำรวจ NYTS ผิด โดยที่มันคือ 11.3 เปอร์เซ็นต์ ของนักเรียนที่ใช้ vape ที่ชื่อว่า SMOK—ไม่ใช่ 11.3 เปอร์เซ็นต์ของนักเรียนทั้งหมด น้อยกว่าหนึ่งเปอร์เซ็นต์ของนักเรียนทั้งหมดที่ถูกสำรวจระบุชื่อ SMOK.
สมาคมผู้ผลิตไอระเหยอเมริกัน (AVM) ประกาศ ว่าขอให้ FDA ยกเลิกข่าวประชาสัมพันธ์หรือออกการแก้ไข.
ข่าวประชาสัมพันธ์ทางออนไลน์ยังไม่ได้รับการแก้ไขเมื่อเวลา 16:20 น. เมื่อตอนที่บทความนี้ถูกตีพิมพ์.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
