คดีที่มุ่งเป้าไปที่การทดสอบข้อบังคับการสูบไอของ FDA ในปีหน้าในศาลฎีกายังคงสร้างความยุ่งยากให้กับหน่วยงานในระหว่างนี้ เมื่อวันที่ 31 กรกฎาคม คณะกรรมการผู้พิพากษาสามคนของศาลอุทธรณ์ศูนย์ที่ห้าประกาศใช้การตัดสินใจของ Triton Distribution เป็นบรรทัดฐานเมื่อ อนุมัติการร้องขอการตรวจสอบ ให้กับผู้ผลิตการสูบไออิสระห้าราย โดยเพิกถอนการปฏิเสธการตลาดของ FDA.
ศาลได้ส่งคืนคดีไปยัง FDA เพื่อการตรวจสอบเพิ่มเติม ผู้ผลิตห้ารายสามารถขายผลิตภัณฑ์ของพวกเขาต่อไปได้จนกว่าหน่วยงานจะดำเนินการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ใหม่เกี่ยวกับการสมัครคล้ายยาสูบล่วงหน้า (PMTAs)—หรืออาจจะจนกว่าศาลฎีกาจะดำเนินการ บริษัท ห้าราย ได้แก่:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
ในเดือนมกราคม ศาลอุทธรณ์ศูนย์ที่ห้าพบเสียง 10-6 ให้กับ Triton Distribution (รู้จักในเอกสารของศาลโดยชื่อทางกฎหมาย Wages and White Lion Investments) ในการอุทธรณ์ของผู้ผลิตอีลิควิดที่มีต่อการ คำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDO) ของ FDA สองเดือนต่อมา FDA ได้ยื่นเรื่องต่อศาลฎีกาเพื่อขอให้ตรวจสอบการตัดสินของศาลอุทธรณ์ศูนย์ที่ห้า และเมื่อเดือนที่แล้ว ศาลสูง ตกลงที่จะรับฟังการอุทธรณ์ของ FDA คดีนี้มีแนวโน้มที่จะตัดสินในฤดูใบไม้ผลิหน้า และอาจเปลี่ยนแนวปฏิบัติด้านกฎระเบียบสินค้าในการสูบไอของ FDA.
ศาลอุทธรณ์ศูนย์ที่ห้าได้พบว่า การร้องขอที่ตัดสินในสัปดาห์นี้มีปัญหาเดียวกันกับของ Triton:
“ผู้ร้องในกรณีนี้ผลิตน้ำมันอีลิควิดที่มีนิโคตินและรสชาติ” ศาลเขียน “ผู้ร้องใช้เวลาและทรัพยากรอย่างมากในการเตรียม PMTAs ของพวกเขาตามแนวทางของ FDA ว่าพวกเขาจะไม่ต้องส่งการศึกษาเชิงคลินิกระยะยาว อย่างไรก็ตาม FDA ได้ปฏิเสธ PMTAs ของพวกเขาโดยใช้ขอบเขตภาษาเดียวกันที่ใช้สำหรับการปฏิเสธของผู้ร้อง Wages เช่นเดียวกับการปฏิเสธของผู้ผลิตอีซิการ์รายอื่นอีกหลายพันราย ดังนั้น เหตุผลที่อธิบายไว้อย่างมากโดยศาล en banc ใน Wages เราพบว่า FDA ได้กระทำการอย่างไม่ถูกกฎหมายที่นี่เช่นกันโดยการปฏิเสธ PMTAs ของผู้ร้องโดยอิงจากการไม่มีการศึกษาเชิงคลินิกระยะยาว.”
บริษัททั้งห้ารายได้ยื่นคำร้องกับศาลในเดือนตุลาคม 2021 ท้าทาย MDOs ที่ได้รับในเดือนสิงหาคมและกันยายนของปีนั้น—เป็นส่วนหนึ่งของคลื่นแรกของคำสั่งปฏิเสธที่ออกในปีหลังจากที่มี กำหนดเส้นตายการส่ง PMTA ในเดือนกันยายน 2020 คดีทั้งห้าได้ถูกควบรวมโดยศาล และผู้ร้องทั้งห้ารายได้รับการอนุญาตให้พักอยู่โดยไม่มีคัดค้านระหว่างรอการตรวจสอบในเดือนพฤศจิกายน 2021.
ในการ รายงานความก้าวหน้าล่าสุดเกี่ยวกับการตรวจสอบ PMTA FDA กล่าวว่าได้ออก MDO สำหรับผลิตภัณฑ์การสูบไอ 46,000 รายการ ผู้ผลิตการสูบไอหลายสิบรายได้ ท้าทายคำสั่งปฏิเสธในศาลกลาง.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
