ศาลสูงสุดได้ตกลงที่จะตรวจสอบคำตัดสินของศาลชั้นต้นที่พบว่า FDA ปฏิบัติการไม่ถูกต้องเมื่อปฏิเสธคำร้องการตลาดจากผู้ผลิต vape Triton Distribution ที่ตั้งอยู่ในเท็กซัส ทาง FDA ได้ยื่นคำร้องต่อตุลาการสูง ให้รับคดีนี้.
การตัดสินใจที่จะฟังคดีนี้เป็นครั้งแรกที่ศาลสูงสุดจะพิจารณาความท้าทายต่อความยุติธรรมของกฎระเบียบเกี่ยวกับการสูบไอของ FDA ศาลเคย ปฏิเสธที่จะพิจารณาคำร้องหลายรายการจากอุตสาหกรรมสูบไอ.
ผู้พิพากษาศาลสูงสุดเก้าคน ได้อภิปรายเกี่ยวกับคำร้องของ FDA-Triton—และคำร้องในสามคดีที่เกี่ยวข้อง—ในการประชุมสุดท้ายของเทอมปัจจุบันเมื่อวานนี้ (แหล่งกฎหมายระบุว่าคดีอื่นๆ จะถูกระงับ (หยุดไว้) จนกว่าคดีของ Triton จะถูกตัดสิน) ตัวแทนทางกฎหมายกล่าวว่า คดีอื่นๆ อาจจะถูก held in abeyance จนกว่าจะตัดสินคดีของ Triton)
ศาลจะฟังการโต้แย้งด้วยวาจาในฤดูใบไม้ร่วงจากทนายความของ Triton และ FDA และตัดสินในคำร้องในปี 2025 วิธีการที่ศาลตัดสินจะมีผลกระทบอย่างลึกซึ้งต่ออนาคตของการสูบไอและการใช้ยานิโคตินในสหรัฐอเมริกา.
“Triton ตั้งตารอที่จะให้ศาลสูงสุดพิจารณา FDA’s surprise, after-the-fact imposition of new study requirements and failure to follow its own guidance for applicants for marketing authorization for flavored ENDS products,” กล่าวโดยทนายความของ Triton Eric Heyer หลังการประกาศ.
การยื่นเอกสารที่ศาลสูงทั้งหมดในคดีนี้ สามารถดูได้ในเว็บไซต์ของศาล.
Chevron deference และการสูบไอ
การตัดสินใจที่จะฟังคดี Triton เกิดขึ้นเพียงสี่วันหลังจากคำตัดสินของศาลสูงสุดที่รอมาอย่างยาวนาน สิ้นสุดสิ่งที่เรียกว่า Chevron deference—คำสอนที่บังคับให้ศาลต้องให้ประโยชน์แก่หน่วยงานรัฐบาลกลางเมื่อถูกท้าทายในศาลเกี่ยวกับการตีความของพวกเขาต่อกฎหมายที่คลุมเครือ หลายศาลได้ตัดสินให้เกิดความไม่โปร่งใสต่อบริษัทยา vape และสนับสนุนให้ FDA, โดยอิงจาก Chevron deference.
ทั้งคำตัดสินในอนาคตของศาลสูงเกี่ยวกับ Triton และการยกเลิก Chevron deference อาจมีผลกระทบอย่างใหญ่หลวงต่อความท้าทายทางกฎหมายอื่นๆ ของ อุตสาหกรรมสูบไอ และอาจบังคับให้ FDA ต้องปรับเปลี่ยนกระบวนการกำกับดูแลของตน.
Triton vs. FDA: ประวัติย่อ
Triton Distribution—รู้จักในเอกสารของศาลในชื่อ Wages & White Lion Investments, LLC—ได้ยื่นคำร้องขอให้ตรวจสอบคำสั่งปฏิเสธการตลาดของ FDAmarketing denial order (MDO) ที่บริษัทได้รับในเดือนตุลาคม 2021 ในศาลอุทธรณ์เขตที่ห้า.
คำร้องของ Triton ถูกผนวกกับคำร้องของบริษัทคู่สหาย Vapetasia และบริษัทต่างๆ ได้รับการอนุญาตให้ระงับโดยคณะลูกขุนสามคนของศาลเขตที่ห้า ซึ่งผู้พิพากษา Andrew S. Oldham กล่าวว่ามาตรฐานควบคุมของ FDA ที่เปลี่ยนแปลงนี้เป็น “surprise switcheroo”
อย่างไรก็ตาม Triton กลับแพ้ใน การตัดสิน 2-1 โดยคณะกรรมการพิจารณาหมาย ในปี 2022 Triton ได้ขอให้ศาลพิจารณาใหม่ และศาลเขตที่ห้า ได้อนุญาต Triton ให้มีการพิจารณาใหม่ใน rare en banc ของการอุทธรณ์.
ในเดือนมกราคม 2024 ศาลเต็ม พบ 10-6 ให้กับ Triton.
ศาลวงจรได้ประเมินว่า FDA ในคำตัดสิน โดยเรียกกระบวนการตรวจสอบก่อนการตลาดของหน่วยงานว่าเป็น “wild goose chase” และพบว่าหน่วยงานนั้นทำการ “อำเภองายและสับสน” และละเมิดพระราชบัญญัติวิธีการบริหารเมื่อปฏิเสธคำร้องของ Triton สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนการตลาด (PMTAs).
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
