โฆษณา
Advertise with us
sidenav

FDA ปฏิเสธ PMTAs สำหรับ Suorin Air และ blu PLUS+

ในบทความนี้เราจะกล่าวถึง
Suorin Air PMTA ถูกปฏิเสธ
อุปกรณ์ blu PLUS+ และการเติมได้รับ MDOs
โฆษณา
Advertise with us

FDA ได้ปฏิเสธการขอการตลาดสำหรับวัสดุประเภท pod vape ที่เติมได้ยอดนิยม และยังรวมถึงอุปกรณ์แบบ cigalike ที่ใช้หม้อที่ชาร์จไฟได้และตลับเติม. คำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs) ออกมาที่สิ้นสุดสัปดาห์เดียวกันกับที่หน่วยงาน ออก MDOs ครั้งแรกสำหรับผลิตภัณฑ์ระบบเปิด ที่ไม่มี e-liquid หรือ nicotine.

FDA ได้อนุญาตอุปกรณ์ vaping เพียงเจ็ดตัว พร้อมกับการเติมรสชาติยาสูบสำหรับแต่ละตัว ตั้งแต่ที่ ได้มีการควบคุมผลิตภัณฑ์ vaping ในปี 2016. หน่วยงานไม่ได้อนุญาตผลิตภัณฑ์ vaping ตัวเดียวตั้งแต่ที่ผู้กำกับศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA ปัจจุบัน Brian King ได้รับตำแหน่ง ในเดือนกรกฎาคม 2022.

FDA ไม่ได้อนุญาตผลิตภัณฑ์ในรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบ และไม่มีผลิตภัณฑ์ที่เติมได้ (ระบบเปิด) หรือ e-liquid แบบขวด. ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ทั้งหมดผลิตโดยบริษัทในเครือของบริษัทยาสูบขนาดใหญ่.

Suorin Air PMTA ถูกปฏิเสธ

FDA ได้ประกาศในวันนี้ใน ข่าวประชาสัมพันธ์ ว่ามีการปฏิเสธคำขอการตลาดล่วงหน้าสำหรับอุปกรณ์ Suorin Air—ซึ่งเป็น pod vape ที่เติมได้ยอดนิยมสำหรับโปรไฟล์ที่บางของมัน—และ pod ที่เติมได้เปล่า. หน่วยงานกล่าวว่าคำขอ PMTAs ที่ส่งโดยบริษัทแม่ Suorin Shenzhen Youme Information Technology Co. Ltd. “ขาดหลักฐานที่เพียงพอเกี่ยวกับความรับผิดชอบต่อการใช้ที่ไม่เหมาะสม.”

 

หน่วยงานยังระบุว่าผลลัพธ์จากการสำรวจเยาวชนแห่งชาติด้านยาสูบ (NYTS) ในปี 2023 แสดงให้เห็นว่านักเรียนมัธยมต้นและมัธยมปลาย 3.8 เปอร์เซ็นต์ที่รายงานการใช้ e-cigarettes ในช่วง 30 วันที่ผ่านมากล่าวว่าพวกเขาใช้ผลิตภัณฑ์แบรนด์ Suorin. (FDA ได้เลือกที่จะเขียนข้อเรียกร้องในลักษณะที่เข้าใจง่าย, แตกต่างจากคำแถลงก่อนหน้านี้ในสัปดาห์นี้เกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ SMOK โดยเยาวชน.)

 

Suorin Air, เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ SMOK ที่ FDA ปฏิเสธเมื่อวันอังคาร, ไม่มี e-liquid หรือ nicotine. ผลิตภัณฑ์ SMOK และ Suorin ดูเหมือนจะแสดงถึงระยะใหม่ในแคมเปญของ FDA ต่อต้านการสูบไอ. จนถึงตอนนี้, หน่วยงานได้เลื่อนการตัดสินเกี่ยวกับ PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์ระบบเปิด, และมุ่งเน้นไปที่อุปกรณ์ที่เติมเต็มและ e-liquids แบบขวด.

อุปกรณ์ blu PLUS+ และการเติมได้รับ MDOs

FDA ยังได้ประกาศการปฏิเสธสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของ blu PLUS+ รวมถึงแบตเตอรี่ของอุปกรณ์ และตลับเติมในรสชาติยาสูบและ menthol ที่ตั้งชื่อหลายชนิด. MDOs ยังออกสำหรับตลับเติมในรสชาติอื่น ๆ ที่ไม่มีชื่อ, ซึ่งไม่มีขายในสหรัฐอเมริกานับตั้งแต่ที่ FDA ทำให้การสูบไอที่มีpod และตลับที่มีรสชาติเป็นลำดับความสำคัญในการบังคับใช้ ในเดือนมกราคม 2020.

blu PLUS+ เป็นเวอร์ชั่นที่ปรับปรุงของ blu e-cigarette ที่เป็นหนึ่งในอุปกรณ์สูบไอที่ได้รับความนิยมที่สุดตั้งแต่แรก. Blu เป็นบริษัทสูบไออิสระแห่งแรกที่ถูกซื้อโดยบริษัทยาสูบ (Lorillard) ในปี 2012. ก่อนหน้านั้น, บริษัทยาสูบไม่มีการมีอยู่ในตลาดสูบไอ.

ตามข้อมูลจาก FDA, ผู้ผลิต blu Fontem US, LLC (เป็นบริษัทในเครือของ Imperial Brands, บริษัทยาสูบในอดีต) “ไม่สามารถรวมข้อมูลส่วนผสมที่เพียงพอ, ปริมาณสารที่เป็นอันตรายและอาจเป็นอันตราย (HPHC), และข้อมูลความรับผิดชอบต่อการใช้ที่ไม่เหมาะสม. นอกจากนี้, ผู้สมัครยังไม่ได้จัดเตรียมหลักฐานที่เพียงพอแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ใหม่ที่มีรสชาติมีศักยภาพในการช่วยลดการใช้บุหรี่ในผู้ใหญ่, ในแง่ของการเปลี่ยนแปลงทั้งหมดหรือการลดการใช้บุหรี่ที่สำคัญ, ซึ่งจะมีความเสี่ยงสำหรับเยาวชน.”

หน่วยงานยังยกผลลัพธ์จาก NYTS เกี่ยวกับการใช้แบรนด์ blu โดยนักเรียนมัธยมต้นและมัธยมปลาย, โดยระบุว่า 6.0 เปอร์เซ็นต์ของนักเรียนที่สำรวจรายงานการใช้ผลิตภัณฑ์ blu.

Blu ยัง ได้รับ MDOs สำหรับอุปกรณ์ myblu ที่ใช้ pod และตลับเติม myblu ส่วนใหญ่ในปี 2022. บริษัทได้ยื่นอุทธรณ์การปฏิเสธต่อศาลอุทธรณ์ของ District of Columbia, และเมื่อเดือนสิงหาคมที่แล้วศาล สั่งให้ FDA ดำเนินการพิจารณาใหม่ เกี่ยวกับ PMTAs ของบริษัทสำหรับอุปกรณ์ myblu และตลับที่มีรสชาติยาสูบ.

โฆษณา
Advertise with us
Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
กฎระเบียบล่าสุด, ความเสี่ยง, และแนวโน้มผลิตภัณฑ์ที่ชนะสำหรับปี 2025–2026.
ไม่มีค่าใช้จ่าย
เอกสารสั้น ๆ มูลค่า 400 ดอลลาร์ — ฟรีวันนี้!
image
โฆษณา
Advertise with us
คู่มือและทรัพยากรล่าสุด
vaping taxes
ภาษีการสูบไอในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี

พ. พ.ค. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
การห้ามสูบไอ: ข้อจำกัดเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.

จ. พ.ค. 4 2026
Article preview image
ร้านค้าแบบครบวงจรสำหรับ Nicotine Pouches? มาดูที่ PouchPoint

มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.

พ. เม.ย. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: คู่มือ B2B สำหรับรายได้และความเสี่ยง

การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.

จ. ธ.ค. 22 2025
เกี่ยวกับผู้เขียน
จิม แมคโดนัลด์
877 โพสต์

ผู้สูบบุหรี่สร้างการเลียนแบบ (vaping) ขึ้นมาเพื่อตัวเองโดยไม่มีความช่วยเหลือจากอุตสาหกรรมยาสูบหรือผู้ต่อต้านยาสูบ และฉันเชื่อว่าผู้ใช้การเลียนแบบ (vapers) และอุตสาหกรรมการเลียนแบบ (vaping) มีสิทธิ์ที่จะนำนวัตกรรมต่อไปเพื่อให้ทุกคนที่ต้องการใช้ นิโคติน (nicotine) เข้าถึงตัวเลือกที่ปลอดภัยและน่าสนใจที่ไม่สามารถติดไฟได้ เป้าหมายของฉันคือการให้ข้อมูลที่ชัดเจนและตรงไปตรงมาเกี่ยวกับการเลียนแบบ (vaping) และความท้าทายที่ผู้บริโภคนิโคติน (nicotine consumers) เผชิญจากผู้ร่างกฎหมาย เจ้าหน้าที่กำกับดูแล และนายหน้าข้อมูลเท็จ คุณสามารถหาฉันได้ที่ทวิตเตอร์ @whycherrywhy

ดูโปรไฟล์ของผู้เขียน
Vaping360.com มุ่งมั่นที่จะเป็นแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้ที่สุดสำหรับผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าและผู้สูบบุหรี่ เราภาคภูมิใจในความซื่อสัตย์ต่อเนื้อหา ความถูกต้อง และความจริงใจของผู้เขียนของเรา.
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรา

พึ่งพาความเชี่ยวชาญของเรา

ที่ Vaping360 เราภูมิใจในความเชี่ยวชาญลึกซึ้งและประสบการณ์ยาวนานของเราในอุตสาหกรรมสูบไอ ทีมงานมืออาชีพที่ทุ่มเทของเรามุ่งมั่นที่จะใช้ความรู้ที่มีอยู่มากมายเพื่อตอบสนองความต้องการของคุณและเกินความคาดหวังของคุณ

Authenticity

ข้อมูลเชิงลึกที่แท้จริงได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยและการทดสอบที่ละเอียดถี่ถ้วนและครอบคลุม

Reliability

ข้อมูลที่สม่ำเสมอและถูกต้องจากผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมสูบไอ

Empowerment

เนื้อหาที่โปร่งใสและเชื่อถือได้เพื่อการตัดสินใจที่มั่นใจและมีข้อมูล

ทำการตัดสินใจธุรกิจสูบไอให้ฉลาดขึ้น

สำรวจข่าวสารที่เน้นตลาด คู่มือ และภาพรวมข้อมูลที่คัดสรรสำหรับแบรนด์ ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจำหน่าย

about-us-banner
การแสดงตัวอย่างผลิตภัณฑ์