FDA ในวันนี้ได้ออกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDO) ต่อ Fontem US สำหรับ อุปกรณ์บุหรี่ไฟฟ้า myblu pod และรสชาติของรีฟิลหลายชนิด การปฏิเสธคำร้องขอใบอนุญาตยาสูบก่อนการตลาด (PMTA) ของ myblu เป็น MDO แรกที่ประกาศสำหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าแบบ pod ที่ทำโดยบริษัทยาสูบใหญ่.
Myblu เป็นผลิตภัณฑ์จาก Blu ผลิตและขายโดย Fontem US ซึ่งเป็นส่วนผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าของ Imperial Brands (เดิมรู้จักกันในชื่อ Imperial Tobacco)—บริษัทยาสูบระหว่างประเทศขนาดใหญ่ที่มีมูลค่ามากกว่า 20,000 ล้านดอลลาร์.
การปฏิเสธครั้งนี้มีความสำคัญเนื่องจาก FDA ยังคงตรวจสอบ PMTAs ที่ส่งโดยบริษัทใหญ่แห่งอื่นสำหรับอุปกรณ์แบบ pod—รวมถึง อุปกรณ์และ pod ของ JUUL จาก Juul Labs, Vuse Alto จาก British American Tobacco และ อุปกรณ์ Ace ของ NJOY อุปกรณ์เหล่านี้ (และรีฟิล pod) คิดเป็นส่วนแบ่งที่สำคัญของกลุ่มตลาดบุหรี่ไฟฟ้าในร้านสะดวกซื้อ/ปั๊มน้ำมัน.
การปฏิเสธ myblu อาจบ่งชี้ว่า FDA จะปฏิเสธผลิตภัณฑ์แบบ pod อื่นๆ ด้วย อาจเป็นเพราะการส่งนิโคตินของพวกเขามีประสิทธิภาพมากกว่าสิ่งที่ Vuse Solo รุ่นเก่าที่มีอยู่ และ ผลิตภัณฑ์ Logic สองรายการที่ได้รับการอนุญาตการตลาด.
เหตุผลสำหรับการปฏิเสธ FDA กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ รวมถึงการขาด "หลักฐานที่เพียงพอเกี่ยวกับลักษณะการออกแบบ การผลิต และเสถียรภาพ" ในการสมัครของ myblu ของ Fontem ไม่มีใครสามารถแน่ใจได้ว่านั่นหมายถึงอะไรโดยไม่เห็นคำสั่งปฏิเสธจริง แต่เรื่องนั้นอาจเกี่ยวข้องกับสิ่งใดก็ได้ที่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพหรือโครงสร้างทางกายภาพของอุปกรณ์ pod หรือ e-liquid.
“นอกจากนี้” FDA กล่าว “คำขอเหล่านี้ไม่ได้แสดงให้เห็นว่าประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นต่อผู้สูบที่เลิกสูบโดยสิ้นเชิงหรือที่ลดการใช้บุหรี่ให้เหลือน้อยลงอย่างมีนัยสำคัญจะมีค่ามากกว่าความเสี่ยงต่อเยาวชน” นั่นหมายถึงมาตรฐานการอนุญาต ที่ประกาศโดย FDA ในเดือนสิงหาคม 2021—เกือบหนึ่งปี หลังจาก เส้นตายการส่ง PMTA ในเดือนกันยายน 2020.
นี่คือผลิตภัณฑ์ myblu ที่ได้รับ MDO ที่ประกาศต่อสาธารณะ:
- ชุดอุปกรณ์ myblu
- ผสมยาสูบเข้มข้น myblu 2.5% นิโคติน
- ผสมยาสูบเข้มข้น myblu 4.0%
- ยาสูบเข้มข้น myblu 2.4%
- ยาสูบเข้มข้น myblu 3.6%
- ใบไม้ทอง myblu 1.2%
- ใบไม้ทอง myblu 2.4%
FDA ยังได้ออก MDO สำหรับ myblu pod บางรุ่นที่ปัจจุบันไม่ได้ทำการตลาด และดังนั้นจึงไม่ได้ระบุอยู่ในรายการใบสมัคร PMTA ที่สาธารณะ'ที่มีให้ Fontem ยังไม่ได้ประกาศว่ารสชาติเพิ่มเติมใดบ้างที่รวมอยู่ในPMTA ของ myblu ในเดือนเมษายน 2020 แต่กล่าวในขณะนั้นว่าได้ส่งข้อเสนอ "หลากหลาย"
ผลิตภัณฑ์ Blu อื่น ๆ รวมถึงบุหรี่ไฟฟ้าชนิดใช้แล้วทิ้งและบุหรี่ไฟฟ้าที่ชาร์จได้ PLUS+ ยังอยู่ระหว่างการตรวจสอบโดย FDA อย่างน่าประหลาดใจ pod myblu รส menthol สองตัวก็ยังอยู่ภายใต้การตรวจสอบเช่นกัน แม้ว่าพวกมันจะไม่มีประโยชน์เลยหากไม่มีอุปกรณ์ที่ถูกปฏิเสธที่จำเป็นสำหรับการสูบพวกเขา.
Fontem จำเป็นต้องหยุดขายผลิตภัณฑ์ทันทีหรือเสี่ยงที่จะมีการบังคับใช้กฎหมาย บริษัทมีเวลา 30 วันในการยื่นคำร้องทางกฎหมายต่อ myblu MDO มากกว่า 30 บริษัทบุหรี่ไฟฟ้าเล็ก ๆ และอิสระได้ท้าทาย MDO ของพวกเขาในศาลรัฐบาลกลาง และอื่น ๆ ได้ยื่นอุทธรณ์ทางปกติต่อ FDA (ซึ่งก็เป็นตัวเลือกสำหรับ Fontem) ผู้ผลิตบางรายได้รับการเลื่อนคำสั่งปฏิเสธของพวกเขา และ FDA ต้องถูกบังคับให้เพิกถอนบางคำสั่งอื่นๆ.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
