Alex Azar กล่าวว่าคณะกรรมการอาหารและยาจะไม่ปิดร้านจำหน่ายบุหรี่ไฟฟ้าและบริษัทบุหรี่ไฟฟ้าขนาดเล็กในเดือนพฤษภาคม เมื่อผู้ผลิตต้องยื่นคำขอผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนการตลาด (PMTAs) และว่าหน่วยงานจะ “เร่งกระบวนการอนุมัติ” สำหรับบริษัทขนาดเล็ก.
เลขานุการด้านสุขภาพและบริการมนุษย์ของประธานาธิบดี Trump ได้กล่าวคำพูดที่น่าประหลาดใจระหว่างการสัมภาษณ์ทางวิทยุของรัฐโอไฮโอเมื่อวันอังคาร HHS เป็นหน่วยงานแม่ของ FDA และ Azar รายงานตรงถึง Trump ประธานาธิบดีเพิ่งบอกกับ Azar ว่า การเกี่ยวข้องในเรื่องบุหรี่ไฟฟ้าเป็นการผิดพลาดส่วนบุคคล สำหรับ Trump.
เจ้าของร้านขายบุหรี่ไฟฟ้าและ Ohio Vapor Trade Association ประธาน James Jarvis แนะนำคำถามให้กับผู้จัดรายการ Scott Sands และได้บันทึกและโพสต์การแลกเปลี่ยนบน SoundCloud (ลิงก์ด้านล่าง) รายการของ Sands ออกอากาศบนสถานี Toledo News Radio 1370.
“อุตสาหกรรมบุหรี่ไฟฟ้ามีคนทำงาน 100,000 คนในภาคนี้” Sands กล่าวกับ Azar “กับธุรกิจขนาดเล็ก 15,000 แห่งทั่วประเทศ และข้อจำกัดใหม่ของประธานาธิบดีบางอย่างจะทำให้คนพวกนี้ทั้งหมดไม่มีงานทำ.”
หน่วยงานได้สัญญาก่อนหน้านี้ว่าจะ “ทำงานร่วมกับ” บริษัทขนาดเล็กเพื่อช่วยผลักดันคำขอของพวกเขาผ่านกระบวนการ.
“[เรา] จะไม่ทำอย่างนั้นเลย แค่เพื่อทำให้คุณมั่นใจ” Azar ตอบ “ประธานาธิบดีได้ตีแนวทางที่สมดุลมาก ภายใต้กฎหมาย ภายในเดือนพฤษภาคมปีนี้ บุหรี่ไฟฟ้าทั้งหมดยกเว้นผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าทั้งหมด เพียงแค่บุหรี่ไฟฟ้าเท่านั้น ซึ่งเป็นอุปกรณ์ส่งนิโคติน จำเป็นต้องมายื่นขออนุมัติจาก FDA พวกเขาได้อยู่ในตลาดอย่างผิดกฎหมายมาจนถึงปัจจุบัน เพราะพวกเขาไม่ได้รับอนุมัติจาก FDA.”
สิ่งแรกที่ต้องสังเกตคือความแตกต่างแปลกๆ ระหว่างผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าและบุหรี่ไฟฟ้า ซึ่งคล้ายกับ คำแถลงที่ทำโดยที่ปรึกษาประธานาธิบดี Trump Kellyanne Conway เมื่อพฤศจิกายนที่ผ่านมา “เราควรหยุดใช้ ‘บุหรี่ไฟฟ้า’ และ ‘บุหรี่ไฟฟ้า’ สลับกันไปมา” Conway บอกกับกลุ่มนักข่าว เธอเสริมว่า ขณะที่ FDA มีเขตอำนาจเหนือบุหรี่ไฟฟ้าผ่านกฎหมายควบคุมยาสูบ หน่วยงานไม่มีเขตอำนาจเหนือการใช้บุหรี่ไฟฟ้า.
ผู้สังเกตการณ์ส่วนใหญ่คิดว่าเธอใช้คำว่า "บุหรี่ไฟฟ้า" เพื่อหมายถึงการใช้บุหรี่ไฟฟ้ากับกัญชาโดยเฉพาะ ซึ่งแท้จริงแล้ว FDA ไม่มีเขตอำนาจ (ส่วนใหญ่เพราะกัญชาผิดกฎหมายในระดับรัฐบาลกลาง) แต่ไม่ว่า Conway จะหมายถึงอะไร เลขานุการ HHS ควรมีความเข้าใจที่ละเอียดกว่าเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่หน่วยงานของเขามีหน้าที่รับผิดชอบในการควบคุมและคำศัพทน์ที่ใช้ในการอธิบายพวกมัน.
เมื่อเขาพูดว่า “ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าทั้งหมด” ต้องผ่านการอนุมัติล่วงหน้า หมายความว่าเขาหมายถึงผลิตภัณฑ์ใช้บุหรี่ไฟฟ้ากับกัญชา — หรือเขาหมายถึงการตีความใหม่ของ Deeming Rule ที่ยังไม่ได้อธิบาย?
เมื่อถามโดยเฉพาะเกี่ยวกับต้นทุนของการทำ PMTA ให้สำเร็จ Azar บอกผู้สัมภาษณ์ว่าผลิตภัณฑ์เปิดระบบเช่น mods และน้ำยาบุหรี่ไฟฟ้าขวดไม่ใช่เป้าหมายของ FDA และหน่วยงานจะช่วยธุรกิจขนาดเล็กในการทำกระบวนการให้เสร็จ.
“เรากำลังทำงานกับธุรกิจขนาดเล็กและสมาคมบุหรี่ไฟฟ้าในการสร้างเส้นทางที่จะเร่งการอนุมัติสำหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าแบบถังเปิดขนาดเล็กจากร้านบุหรี่ไฟฟ้า” Azar กล่าว.
“สิ่งที่เรามุ่งเน้นคือปลอกในระบบที่มีรสชาติที่ดึงดูดเด็ก ไม่ใช่...ระบบบุหรี่ไฟฟ้าแบบถังเปิด และในทุกผลิตภัณฑ์เรามุ่งมั่นที่จะทำงานร่วมกับผู้เข้าร่วมทั้งหมดในระบบเพื่อผ่านกระบวนการกำกับดูแลที่สภาคองเกรสตั้งขึ้นอย่างรวดเร็วที่สุด กระบวนการกำกับดูแลไม่ใช่สิ่งที่ประธานาธิบดีสร้างขึ้น สิ่งนั้นถูกสร้างขึ้นโดยสภาคองเกรสเมื่อตอนการบริหาร Obama เราแค่ต้องดำเนินการมัน.”
ระบบอนุมัติถูกสร้างขึ้นจริง ๆ โดยสภาคองเกรสในกฎหมายควบคุมยาสูบปี 2009 กฎ Deeming ถูก ดำเนินการในปี 2016, โดยอิงจากอำนาจที่มอบให้แก่ FDA ใน TCA เพื่อ “ถือว่า” ผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่มี “นิโคตินที่มาจากยาสูบ” เป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบ FDA ทำเช่นนั้นและในทันทีผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าปลอดยาสูบหลายล้านชิ้นกลายเป็น “ผลิตภัณฑ์ยาสูบ” ซึ่งต้องผ่านกระบวนการอนุมัติเดียวกันกับผลิตภัณฑ์ใหม่ที่มีใบยาที่จุดไฟ.
Azar มีแผนที่จะลดภาระของ PMTAs สำหรับธุรกิจบุหรี่ไฟฟ้าขนาดเล็กหรือไม่? หรือว่านี่เป็นแค่คำพูดซ้ำซากในแนวทางการกำกับดูแลที่ FDA ยุ่งเหยิงมาหลายปีอย่างไร? James Jarvis ซึ่งเป็นเจ้าของหลายร้านใน Ohio Vapor Station ยังไม่เคยได้ยินเรื่องการเปลี่ยนแปลงใด ๆ.
สิ่งที่ Azar อธิบายในการสัมภาษณ์ของเขาคือสิ่งที่ธุรกิจบุหรี่ไฟฟ้าขนาดเล็กได้ขอร้อง.
“ในฐานะผู้ผลิตขนาดเล็กหนึ่งในนั้น เราไม่ได้รับทราบถึงเส้นทางทางเลือกหรือพวกเขาพยายามติดต่อกับผู้ผลิตขนาดเล็ก” Jarvis บอกกับ Vaping360 เมื่อวานนี้ “ถ้ามีอีเมลหรือคำเชิญ, somehow พวกเราทุกคนตกหล่นจากรายชื่อผู้รับ.”
หน่วยงานเคยสัญญาก่อนหน้านี้ว่าจะ “ทำงานร่วมกับ” บริษัทขนาดเล็กเพื่อช่วยนำคำขอของพวกเขาผ่านกระบวนการ อย่างไรก็ตาม ผู้ควบคุมไม่ได้สร้างชุดมาตรฐานที่เผยแพร่และข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการยื่นคำขอที่ได้รับอนุมัติ, ไม่ต้องพูดถึงเส้นทางที่ได้เร่งการอนุมัติ.
สิ่งที่ Azar อธิบายในการสัมภาษณ์ของเขาคือสิ่งที่ธุรกิจบุหรี่ไฟฟ้าขนาดเล็กได้ขอร้อง. James Jarvis กล่าวว่าเขาหวังว่าการบริหาร Trump จะพบวิธีและ FDA สามารถแยกแยะระหว่างผลิตภัณฑ์ระบบปิดเช่นบุหรี่ไฟฟ้าที่มีปลอกที่เติมล่วงหน้าและผลิตภัณฑ์เปิดเช่นน้ำยาบุหรี่ไฟฟ้าขวด.
“ถ้า FDA ต้องการให้ตลาดระบบเปิดอยู่รอดจริงๆ, พวกเขาคงได้พัฒนากระบวนการการผลิตที่ดีที่สุดจากการเยี่ยมห้องแล็บที่พวกเขาทำมาในช่วงสามปีที่ผ่านมากับผู้ผลิตน้ำยาอิสระขนาดเล็กแล้ว” Jarvis กล่าว.
“หวังว่าประธานาธิบดี Trump จะมองข้ามเทปสีแดงนี้และจริงจังแสดงความห่วงใยต่อสุขภาพของประชาชนและให้ธุรกิจอิสระขนาดเล็กประสบความสำเร็จใน American Dream.”
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
