IQOS ได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา นานกว่าสองปีหลังจากที่ Philip Morris ได้ยื่นคำขอการตลาดผลิตภัณฑ์ยาสูบล่วงหน้า ต่อ FDA คำขอ PMTA ถูกส่งในเดือนมีนาคม 2017 พร้อมกับคำขอความเสี่ยงที่ถูกปรับปรุง (MRTP) ซึ่งหน่วยงานยังไม่ได้ดำเนินการใดๆ
แม้ว่าคำขอจะถูกส่งโดยผู้ผลิต Philip Morris S.A. (หน่วยงานหนึ่งของ Philip Morris International — PMI) แต่ IQOS จะถูกขายในสหรัฐอเมริกาโดย Altria Group ซึ่งเป็นผู้ผลิตบุหรี่ที่ใหญ่ที่สุดในประเทศ แบรนด์ Marlboro เป็นแบรนด์บุหรี่ที่มีความนิยมสูงสุดในอเมริกา
คำสั่งการตลาดจาก FDA สำหรับ IQOS เป็นการอนุมัติ PMTA ครั้งแรกสำหรับผลิตภัณฑ์นิโคตินที่สูดเข้าปอดได้ (คำขอ PMTA ที่ได้รับการอนุมัติครั้งก่อนหน้านี้ คือสำหรับผลิตภัณฑ์สุนัขหลายตัวที่ผลิตโดย Swedish Match) จนถึงขณะนี้ผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้ายังไม่มีใครยื่นคำขอ PMTA สำหรับผลิตภัณฑ์ไอระเหยดั้งเดิม
ในขณะที่ข่าวมักจะทำให้เกิดความสับสน IQOS เป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ไม่เผา ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์การสูบที่ใช้น้ำยาอิเล็กทรอนิกส์ IQOS “ระบบทำความร้อนยาสูบ” มีส่วนประกอบหลักสามส่วน: อุปกรณ์แบบมือถือ, ที่ชาร์จ, และแท่งที่บรรจุยาสูบขนาดเล็ก (เรียกว่า HeatSticks หรือ HEETS) ที่ถูกทำให้ร้อนโดยอุปกรณ์จนถึงอุณหภูมิสูงพอที่จะระเหยยาสูบ แต่ต่ำเกินไปที่จะทำให้เกิดการเผาไหม้ ยาสูบไม่ได้ถูกเผาไหม้เหมือนกับบุหรี่ และไม่มีควันที่ถูกสร้างขึ้น ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เผาไหม้ (HNB) บางครั้งยังถูกเรียกว่าผลิตภัณฑ์ทำความร้อนยาสูบ
การศึกษาทางวิทยาศาสตร์ได้พิสูจน์ว่า IQOS ปลอดภัยกว่าการสูบมาก ส่งสารพิษน้อยกว่าการเผายาสูบทั่วไป โดยทั่วไปถือว่า IQOS ไม่ปลอดภัยเท่ากับผลิตภัณฑ์การสูบที่ทันสมัย ซึ่งไม่มียาสูบ อย่างไรก็ตาม HNB เช่น IQOS สามารถให้ประโยชน์ต่อสุขภาพสาธารณะอย่างมหาศาลหากมีการนำมาใช้อย่างกว้างขวางจากผู้คนจำนวนมากที่ปัจจุบันสูบบุหรี่ ในญี่ปุ่นและเกาหลีใต้ ซึ่ง IQOS ได้เปิดให้บริการมาหลายปี อุปกรณ์ HNB ได้รับเครดิตสำหรับการลดการขายบุหรี่อย่างมหาศาล
IQOS และผลิตภัณฑ์ HNB อื่นๆ ไม่ค่อยมีโอกาสจะแข่งขันกับบุหรี่ไฟฟ้าสำหรับธุรกิจของผู้ใช้งานที่มีอยู่กันอยู่ ความรู้สึกและรสชาติของยาสูบที่ถูกทำให้ร้อนคล้ายกับการสูบมากกว่าการสูบ และราคาขายปลีกของการเติม HeatStick คาดว่าจะสะท้อนราคาในบุหรี่ เพราะว่า FDA จัดประเภท HeatSticks เป็นบุหรี่ Altria จะต้องเสียภาษีและค่าธรรมเนียมจากการเติมเหมือนกับที่บุหรี่ต้องเสีย และถูกจำกัดจากการโฆษณาทางโทรทัศน์หรือวิทยุ
ตามข้อมูลจาก FDA, “ในขณะที่การดำเนินการในวันนี้อนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ยาสูบสามารถจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาได้ แต่ไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ปลอดภัยหรือ ‘ได้รับการอนุมัติจาก FDA’” แต่ถึงแม้จะมีการคัดค้านจาก FDA หลายคนอาจเชื่อว่าคำสั่งการตลาด ให การรับรองโดยหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพ และสงสัยว่าทำไมผลิตภัณฑ์การสูบถึงไม่ได้รับการ “อนุมัติจาก FDA” เช่นกัน และ FDA อาจใช้การอนุมัตินี้เป็นตัวอย่างว่า ระบบการควบคุมยาสูบของตนมีความเป็นธรรมต่อผู้ผลิตอย่างไร
ในขณะที่การตัดสินใจของ FDA อาจดูเหมือนจะส่งเสริมสำหรับผู้ผลิตการสูบที่พิจารณาคำขอ PMTA ของตนเอง รายละเอียดหลายอย่างกลับไม่เสนอความหวังอะไรเลย FDA ใช้เวลานานถึงสี่เท่าในการอนุมัติคำขอ IQOS มากกว่าที่แนวทางของหน่วยงานที่สัญญาไว้ ไม่มีบริษัทการสูบไหนสามารถหยุดธุรกิจเพื่อรอการอนุมัติจาก FDA เป็นเวลาสองปี (ซึ่งไม่ได้รับประกัน) แน่นอนว่าไม่มีบริษัทการสูบไหนมีการขายบุหรี่ให้กลับไปพึ่งพาหากคำขอ PMTA ของพวกเขาถูกเลื่อนเวลาออกไปหรือถูกปฏิเสธ; PMI และ Altria มี “แผน B” ที่ดีที่สุดในกรณีที่ IQOS ไม่ได้รับการอนุมัติให้จำหน่าย
นอกจากจะรอนานเกินไปสำหรับการดำเนินการของ FDA ในคำขอแล้ว ค่าใช้จ่ายสูงในการยื่นคำขอ PMTA จะทำให้ผู้ผลิตการสูบที่เหลือน้อยมาก (อาจมีเพียง JUUL และบริษัทผลิตยาสูบใหญ่ๆ) ไม่สามารถยื่นคำขอที่มีประสิทธิภาพได้ ไม่มีใครจะสามารถจ่ายค่าการวิจัยและการวิเคราะห์ที่ PMI รวบรวมสำหรับคำขอ IQOS ของตนได้ บริษัทยาสูบได้ใช้จ่ายเงินหลายพันล้านดอลลาร์ในการส่งคำขอ PMTA และ MRTP
ในที่สุด FDA ได้กำหนดว่า IQOS นั้นจะไม่น่าดึงดูดสำหรับเยาวชนที่ไม่สูบบุหรี่จำนวนมาก เป็นไปไม่ได้เกือบที่จะจินตนาการว่าองค์กรรัฐบาลกลางนี้ — ซึ่งคณะกรรมาธิการที่เพิ่งลาออกได้ช่วย กระตุ้นให้เกิดความตื่นตระหนกทางศีลธรรมเกี่ยวกับการสูบของเยาวชน — จะพบ ผลิตภัณฑ์การสูบ ที่ “เหมาะสมในการปกป้องสุขภาพของประชาชน” ในเวลานี้ แม้สำหรับ IQOS คำสั่งการตลาดของ FDA รวมถึง ข้อจำกัดในการตลาดและการโฆษณา และการเรียกร้องตรวจสอบหลังการตลาดอย่างกว้างขวางเพื่อให้แน่ใจว่าไม่เป็นที่นิยมในหมู่วัยรุ่น
“หากไม่มีการปฏิรูปในระบบการกำกับดูแลของ FDA จะไม่มีใครนอกจากบริษัทผลิตยาสูบที่ใหญ่ที่สุดที่จะได้ผลิตภัณฑ์การสูบผ่านกระบวนการอนุมัติก่อนการตลาดของ FDA” กล่าวโดยประธาน American Vaping Association Gregory Conley.
PMI ได้เริ่มใช้ชื่อ IQOS เป็นแบรนด์ โดยนำไปใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ลดความเสี่ยงที่ไม่ใช่ยาสูบเช่นกัน เช่น อุปกรณ์การสูบ IQOS Mesh (ซึ่งไม่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา) ตามข้อมูลจาก PMI ผลิตภัณฑ์ที่ลดความเสี่ยงมีส่วนแบ่งประมาณ 14 เปอร์เซ็นต์จากยอดขายทั่วโลกในปีที่แล้ว คำอนุมัติการตลาดที่ออกเมื่อวานนี้เป็นเพียงสำหรับระบบทำความร้อนยาสูบ IQOS ซึ่งรวมถึงอุปกรณ์ IQOS เอง Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks, และ Marlboro Fresh Menthol HeatSticks ไม่ได้ใช้กับผลิตภัณฑ์ PMI ทั้งหมดที่ใช้แบรนด์ IQOS
Altria กล่าวว่า จะทดสอบตลาดผลิตภัณฑ์ IQOS ในพื้นที่ Atlanta รัฐ Georgia ก่อนที่จะเปิดตัวในระดับประเทศ
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
