FDA เรียกร้องคำตอบจากบริษัทสูบบุหรี่ไฟฟ้า 21 แห่ง

FDA ได้เริ่มบังคับใช้ข้อกำหนดสำคัญของกฎ Deeming หลังจากที่กฎดังกล่าวมีผลบังคับใช้มากกว่าสองปี กฎ Deeming ห้ามการนำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาดหลังจากวันที่ 8 ส.ค. 2016 โดยไม่ได้รับการตรวจสอบล่วงหน้าจากหน่วยงานก่อน ไม่มีผลิตภัณฑ์ใดถูกส่งเพื่อตรวจสอบจนถึงขณะนี้.

หน่วยงาน ได้ส่งจดหมาย ไปยังผู้นำเข้าและผู้ขายที่เกี่ยวข้องกับการ vaping จำนวน 21 รายเพื่อขอหลักฐานว่าผลิตภัณฑ์บางอย่างของพวกเขาอยู่ในตลาดก่อนถึงกำหนดเส้นตายปี 2016 ผลิตภัณฑ์ที่ถูกระบุในนั้นบางตัวแทบจะไม่ตรงตามกำหนดเวลานั้น ซึ่งทำให้พวกเขาฝ่าฝืนกฎหมายอาหารยาและเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง (FDCA) นี่คือรายชื่อผลิตภัณฑ์ที่ถูกอ้างถึงทั้งหมด:

อุปกรณ์ส่วนใหญ่เป็น pod และ mini vapes ซึ่งถูกโจมตีจาก Campaign for Tobacco-Free Kids และกลุ่มควบคุมยาสูบอื่น ๆ นักเคลื่อนไหวต่อต้าน vaping เชื่อว่าทุกๆ pod vapes เป็นความพยายามในการเลียนแบบ JUUL ซึ่งเป็นที่ตั้งของ แคมเปญที่ประสานการเผยแพร่ข้อมูลเท็จ เพื่อพยายามที่จะทำให้ vaping โดยทั่วไปและ JUUL โดยเฉพาะพยายามที่จะล่อเด็กวัยรุ่นให้เข้าสู่การใช้ nicotine.

กรม FDA Commissioner Scott Gottlieb กำลังนำเสนอสิ่งที่ควรจะเข้าใจว่าเป็นการบังคับใช้กฎระเบียบที่เป็นกิจวัตรให้เป็นขั้นตอนที่ไม่ธรรมดาซึ่งจะส่งผลกระทบต่อสิ่งที่เขาเรียกว่า “การระบาด” ของการ vaping ในวัยรุ่น โชคดีสำหรับ Gottlieb สื่อกระแสหลักแทบจะไม่มีความเข้าใจในประเด็นดังกล่าว ดังนั้นคำประกาศของเขาจึงถูกทำซ้ำโดยไม่มีการตั้งคำถามอย่างมีวิจารณญาณ ผลิตภัณฑ์บางอย่างที่ถูกระบุในการดำเนินการนี้อยู่ในตลาดก่อนถึงวันตัดขาด และบางผลิตภัณฑ์ไม่ได้อยู่ในตลาด แต่การกำจัดใด ๆ หรือทั้งหมดจะทำให้ผู้คนต้องซื้อผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันอื่น ๆ.

กลุ่มต่อต้านการ vaping เป็นผู้ที่อยู่เบื้องหลังข่าวล่าสุด ที่กล่าวหาผู้ผลิตว่าได้นำผลิตภัณฑ์เข้ามาหลังจากวันที่ 8 ส.ค. 2016 บทความเหล่านั้น รวมกับ การดำเนินการทางกฎหมายของ JUUL Labs เอง ต่อผู้ผลิต pod รายอื่น ๆ อาจกระตุ้นให้ FDA ทำการดำเนินการ — แม้ว่าหน่วยงานจะต้องรู้ว่ามีผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปฏิบัติตามกฎเงื่อนไขอีกพันรายการในตลาด โดยผลิตภัณฑ์ nicotine salt e-liquids ส่วนใหญ่ ตัวอย่างเช่น ถูกนำเข้ามาหลังจากกำหนดเส้นตาย.

การดำเนินการบังคับใช้เป็นเพียงเหตุการณ์ล่าสุดในปีที่เปลี่ยนแปลงอย่างมหาศาล หลังจากที่ Commissioner Gottlieb ประกาศเมื่อเดือนกรกฎาคม 2017 ว่า FDA จะเลื่อนวันเส้นตาย สำหรับผู้ผลิตการ vaping ในการส่งใบสมัครล่วงหน้าสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ทั้งหมดจนถึงปี 2022 เมื่อเดือนที่แล้ว Gottlieb ได้ขู่ว่าจะยกเลิกการตัดสินใจนั้น และจะดึงผลิตภัณฑ์ออกจากตลาดทันทีจนกว่าจะมีการส่ง PMTA เขายังได้แนะนำว่า FDA อาจห้ามการขายผลิตภัณฑ์ไอออนไลน์.

หน่วยงานกำลังอยู่ในกระบวนการ กำหนดกฎที่จะควบคุมรสชาติ e-liquid ผู้สังเกตส่วนใหญ่เชื่อว่า FDA จะจำกัดรสชาติผลไม้ ลูกอม และของหวาน ซึ่งเป็นรสชาติที่ ได้รับความนิยมจากผู้ vaping ส่วนใหญ่ นอกจากนี้ยังมีกฎหมายสองพรรคในวุฒิสภาที่จะมีผลในการ ห้ามรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบทั้งหมด.

ในปีที่ผ่านมา FDA ได้แสดงท่าทีจากที่ดูเหมือนจะแสดงความเข้าใจบางอย่างต่อผู้ vaping ล้านคนที่ใช้บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เพื่อหลีกเลี่ยง อันตรายจากการสูบบุหรี ไปจนถึงการร่วมมืออย่างกระตือรือร้นกับองค์กรต่อต้านการ vaping ที่ได้กดดันให้หน่วยงานห้ามผลิตภัณฑ์ vaping และแม้กระทั่ง ฟ้องร้อง FDA เพื่อเรียกคืนวันเส้นตาย PMTA ปี 2018.

FDA ต้องการให้กลุ่มควบคุมยาสูบ, นักการเมืองที่ต่อต้านการสูบกลิ่น และ ผู้ปกครองที่มีความเคลื่อนไหวทางการเมือง ที่กำลังพูดถึงวัยรุ่นที่เป็น juuling ว่าต้องคิดว่าการดำเนินการต่อผู้ขายพอดเหล่านี้จะช่วยแก้ปัญหาบางอย่างของพวกเขาได้ และหน่วยงานต้องการให้สาธารณชนเชื่อว่าการลงโทษที่ไม่มีสาระต่อเอกชนในอุตสาหกรรมการสูบกลิ่นของจีน แสดงถึงการบังคับใช้ที่มีความหมาย.

“บริษัทต่างๆ ต้องรับรู้ – FDA จะไม่อนุญาตให้มีการแพร่กระจายของ e-cigarettes หรือผลิตภัณฑ์ยาสูบอื่นๆ ที่อาจถูกทำการตลาดอย่างผิดกฎหมายและนอกนโยบายการปฏิบัติตามของหน่วยงาน และเราจะดำเนินการอย่างรวดเร็วเมื่อบริษัทต่างๆ หลีกเลี่ยงกฎหมาย” กล่าวโดยผู้บัญชาการ Gottlieb. เจ้านายของเขา รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุข HHS Alex Azar, เห็นด้วยกับแนวทางใหม่ของ FDA ด้วย, และนั่นหมายความว่าชั้นผู้บริหารระดับสูงของรัฐบาล Trump จะไม่ขัดขวาง Gottlieb.

ตอนนี้ผู้บัญชาการ FDA กล่าวว่าหน่วยงานจะเรียนรู้จำนวนวัยรุ่นที่ใช้ผลิตภัณฑ์การสูบกลิ่นแต่ละชนิด นี่เป็นสัญญาที่ค่อนข้างใหญ่ในการทำ เนื่องจากต้องใช้หน่วยงานรัฐบาลกลางขนาดใหญ่ถึงสองปีในการดำเนินการบังคับใช้เพื่อสนับสนุนข้อบังคับของตน และดูเหมือนว่ามันจะไม่ทำอะไรเลยหากไม่ได้รับแรงกดดันทางการเมืองที่รุนแรง.