กำหนดเวลาสิ้นสุดถูกเลื่อนออกไปจนถึง 2022

ในประกาศที่น่าตื่นเต้นเมื่อเช้าวันศุกร์ ผู้บัญชาการ FDA ดร. สก็อตต์ กอตลีบ ประกาศเลื่อนเส้นตายการยื่น PMTA ในกฎการจำกัดจากปี 2018 เป็นปี 2022 และสัญญาว่าจะทบทวนแนวคิดเกี่ยวกับยาสูบ การสูบบุหรี่ และนิโคตินโดยหน่วยงานอย่างรอบด้าน.

การเลื่อนครั้งนี้จะทำให้ผลิตภัณฑ์ไอที่มีการตลาดอยู่ในปัจจุบันสามารถขายต่อไปได้อีกอย่างน้อยสี่ปี ซึ่งจะให้โอกาสกับอุตสาหกรรมการสูบไอในการทำงานเกี่ยวกับกลยุทธ์ทางกฎหมายใหม่และอาจมีส่วนร่วมในแผนการของ FDA ใหม่.

ดูวิดีโอนี้ที่นี่.

หรืออ่านข้อความเต็มของการพูดที่นี่.

มันยังจะช่วยให้ธุรกิจไอ — โดยเฉพาะร้านค้าไอ — มีความมั่นใจในการขยายและลงทุนใหม่ในธุรกิจ ธุรกิจไอขนาดเล็กถึงขนาดกลางที่เป็นหัวใจของการเคลื่อนไหวในการสูบไอได้ถูกกระทบอย่างหนักจากการกระทำของ FDA.

ผู้บัญชาการพูดถึงการลดนิโคตินในบุหรี่ซึ่งได้รับความนิยมจากบางคนในวงการควบคุมยาสูบมาเป็นเวลานาน การรวมความเป็นไปได้ของบุหรี่ที่มีนิโคตินต่ำมาก (VLNC's) เข้ากับการมีอยู่ของน้ำยาไฮนิโคตินอาจเป็นวิธีที่ฉลาดในการทำให้พวกนักเคลื่อนไหวที่เข้มงวดด้านการควบคุมยาสูบยอมรับกลยุทธ์ที่รวมบุหรี่ไฟฟ้าและการลดอันตรายจากยาสูบเข้าด้วยกัน หรืออาจจะเกินไปที่คิด และทำให้เกิดการโต้เถียงที่ยุ่งเหยิงซึ่งไม่ไปไหน.

นี่คือบางส่วนของข้อกังวลหลักของผู้สูบไอและวิธีการที่พวกเขาได้รับการจัดการ:

รสชาติ

ปัญหาเรื่องรสชาตินั้นเด่นชัด เนื่องจากเป็นประเด็นหลักที่กลุ่มต่อต้านการสูบไอกำลังพูดถึงอยู่ในขณะนี้ “เพื่อให้สำรวจว่าจะแก้ปัญหาสาธารณสุขในตลาดยาสูบที่กำลังพัฒนาได้อย่างไร หน่วยงานจะขอความคิดเห็นจากประชาชนเกี่ยวกับหัวข้อสำคัญหลายหัวข้อ รวมถึงแนวทางในการควบคุมรสชาติที่ดึงดูดเด็กในบุหรี่ไฟฟ้าและซิการ์” ตามที่ ข่าวประชาสัมพันธ์ของ FDA กล่าว.

ข้อเท็จจริงก็คือ ไม่มีวิธีใดที่จะผ่อนคลายกฎระเบียบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ไอได้โดยไม่ต้องจัดการกับปัญหาที่กลุ่มควบคุมยาสูบกังวลมากที่สุด หากพวกเขาถูกตัดสิทธิจากการอภิปรายในทุกด้าน กระบวนการทั้งหมดจะกลายเป็นการเล่นการเมืองที่เลวร้ายที่สุด โดยแต่ละรัฐบาลที่จะมาใหม่จะยกเลิกและทำกฎระเบียบใหม่.

การมุ่งเน้นไปที่รสชาติจะทำให้หลายคนรู้สึกกังวล — และอาจจะถูกต้อง แต่ข่าวประชาสัมพันธ์ของ FDA กล่าวถึงความเห็นที่จะได้รับไม่เพียงแต่ในความเป็นไปได้ที่รสชาติจะดึงดูดเด็กให้ลองผลิตภัณฑ์ แต่ยังรวมถึงความสามารถที่อาจเกิดขึ้นของรสชาติในการช่วย “บางคนที่สูบบุหรี่เปลี่ยนไปใช้รูปแบบการส่งนิโคตินที่อาจมีอันตรายน้อยกว่า.”

เส้นตาย

เส้นตายที่ผ่านไปแล้วจะไม่ได้รับผลกระทบ ข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุจะยังคงเป็นเช่นเดิม และเส้นตายในอนาคตบางข้อก็จะไม่ได้รับผลกระทบเช่นกัน รวมถึง “ข้อความเตือนที่ต้องการ รายการส่วนผสม การยื่นเอกสารด้านสุขภาพ รายงานเกี่ยวกับองค์ประกอบที่เป็นอันตรายและอาจเป็นอันตราย และการยกเลิกการอ้างสิทธิ์ความเสี่ยงที่ปรับเปลี่ยน.”

การเปลี่ยนแปลงหลักคือกำหนดเวลาในวันที่ 8 พฤศจิกายน 2018 สำหรับการยื่นใบสมัครยาสูบก่อนการตลาด (PMTA) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในตลาด ตอนนี้วันนั้นคือ 8 สิงหาคม 2022.

มาตรฐานผลิตภัณฑ์

หนึ่งในข้อร้องเรียนที่ผู้สูบไอและอุตสาหกรรมไอมีเกี่ยวกับกระบวนการการประกาศคือการขาดแนวทางเกี่ยวกับสิ่งที่ FDA คาดหวังจากผู้ผลิต ซึ่งอาจจะได้รับการจัดการเร็วๆ นี้.

“เพื่อเสริมสร้างข้อพิจารณานโยบายใหญ่เหล่านี้ FDA มีแผนที่จะออกกฎพื้นฐานเพื่อทำให้กระบวนการตรวจสอบผลิตภัณฑ์มีประสิทธิภาพ คาดการณ์ได้ และโปร่งใสสำหรับผู้ผลิต ในขณะที่ยังคงรักษาภารกิจด้านสาธารณสุขของหน่วยงาน,” ข่าวประชาสัมพันธ์กล่าว.

“ในหมู่สิ่งอื่นๆ FDA ตั้งใจที่จะออกระเบียบที่ชี้แจงข้อมูลใดบ้างที่หน่วยงานคาดว่าจะรวมอยู่ในใบสมัครยาสูบก่อนการตลาด (PMTAs) ใบสมัครและรายงานเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีความเสี่ยงปรับเปลี่ยน (MRTP) เพื่อแสดงให้เห็นถึงความเท่ากันอย่างมีนัยสำคัญ (SE) FDA ยังมีแผนที่จะสรุปคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการตรวจสอบ PMTAs สำหรับ ENDS.”

หน่วยงานสัญญาว่าจะมีคำแนะนำในเร็วๆ นี้เกี่ยวกับมาตรฐานที่สัญญาสำหรับการจัดการกับ “ความเสี่ยงที่รู้จัก” ในผลิตภัณฑ์ไอ เช่น แบตเตอรี่และเด็กที่สัมผัสกับ “นิโคตินของเหลว.”

นี่คือคำตอบที่เรารอคอยหรือไม่?

ผู้สนับสนุนการสูบไอเพื่ออุตสาหกรรมและผู้บริโภคได้ทำงานอย่างหนักอึดตั้งแต่กฎการประกาศถูกประกาศเมื่อปีที่แล้ว นี่คือสงครามที่ต่อสู้ในหลายด้าน — ในรัฐสภาและสภารัฐ ในศาล และในสื่อข่าว.

การประกาศนี้และรายละเอียดที่จะตามมาจะนำความโล่งใจให้กับผู้คนมากมาย แต่จริงๆ นี่เป็นเพียงจุดเริ่มต้นของการต่อสู้ใหม่ ผู้สูบไอและพันธมิตรของพวกเขาต้องทำความก้าวหน้าอย่างจริงจังในการยอมรับจากสาธารณชน และต้องเกิดขึ้นในขณะที่เรายังคงต่อสู้เพื่อกำหนดนโยบาย FDA ใหม่นี้.

แผนของกอตลีบพยายามอย่างชาญฉลาดที่จะเป็นสิ่งที่ทุกคนต้องการ เพื่อให้ผู้ที่มีความคิดเห็นที่แตกต่างกันเห็นด้วย กลยุทธ์นั้นมักล้มเหลว เพราะแผนไม่สามารถเป็นคำตอบที่สมบูรณ์แบบสำหรับทุกคนได้ ผู้ที่สนับสนุนการควบคุมยาสูบจะประท้วงการชะลอการบังคับใช้และเห็นว่าเป็นของขวัญให้กับอุตสาหกรรมยาสูบ ผู้ผลิตบุหรี่จะคัดค้านการมองไปที่บุหรี่ที่ลดนิโคตินอย่างจริงจัง.

และอุตสาหกรรมการสูบไอก็จะเผชิญกับความกังวลเดียวกันที่มีอยู่ในขณะนี้ จะมีการพูดคุยเกี่ยวกับรสชาติที่ดึงดูดเด็กมีความหมายถึงการห้ามผลิตภัณฑ์ที่ทำงานได้ดีที่สุดหรือไม่? หากการมีอยู่ของรสชาติถูกลดลงอย่างมาก มันจะส่งผลดีต่อบริษัทยาสูบที่มีความหลากหลายจำกัดแต่มีเครือข่ายการจัดจำหน่ายขนาดใหญ่.

ในความเป็นจริง การพักผ่อนจาก FDA น่าจะหมายถึงความท้าทายในระดับรัฐและชุมชนท้องถิ่นจะทวีความรุนแรงขึ้น ไม่มีอะไรในแผนของ FDA ที่จะป้องกันรัฐจากการเก็บภาษีน้ำยาบุหรี่ หรือเมืองจากการจำกัดการเข้าถึงรสชาติ คาดหวังว่าการล็อบบี้จากกลุ่มต่อต้านนิโคตินและยาสูบจะเปลี่ยนไปสู่ระดับรัฐและชุมชนในพื้นที่ ในขณะที่พวกเขาต่อสู้เพื่อรักษาอิทธิพลและอำนาจของพวกเขา.

อุตสาหกรรมไอ — และผู้สูบไอที่ต้องพึ่งพามัน — ต้องรวมตัวกันในขณะนี้ ตอนนี้คือเวลาที่จะรวบรวมกำลังของเรา เพื่อระดมทุน วางแผนอย่างรอบคอบ และพยายามสร้างกลยุทธ์ที่ (ส่วนใหญ่) เป็นเอกภาพ.

ดังนั้นวันนี้ฉลอง มีงานเลี้ยง ฉลองความสำเร็จ แล้วเตรียมพร้อมที่จะต่อสู้ด้วยพลังใหม่.