หลังจากที่ใช้ การตัดสินใจของศาลที่มีต่อ FDA ในกรณี Triton Distribution เป็นบรรทัดฐานในการปฏิเสธคำสั่งการตลาดของ FDA อีกห้าคำสั่ง (MDOs) เมื่อวันที่ 31 กรกฎาคม ศาลอุทธรณ์ในเขตที่ 5 ได้ทำให้เกิดความรำคาญต่อผู้ควบคุมยาสูบของ FDA ในเดือนนี้ต่อไป.
การกระทำล่าสุดสองอย่างโดยศาลอาจเปิดทางให้ผู้ผลิต vaping ทั่วประเทศได้รับคำตัดสินที่เอื้อประโยชน์ใน Fifth Circuit ตามคำตัดสิน Triton:
- เมื่อวันที่ 8 สิงหาคม คณะผู้พิพากษาสามคนของศาลอุทธรณ์รอบที่ห้าตกลงอนุมัติคำขอของบริษัทผู้ผลิตอีลิคควิดในโอไฮโอ NicQuid สำหรับการพักการดำเนินการจนกว่าจะมีการตรวจสอบ MDO ที่ออกโดย FDA ในเดือนพฤษภาคม คำขอของ NicQuid สำหรับการตรวจสอบถูกยื่นกับร้านขายของวาปเท็กซัส Wood Creek Vapory เป็นผู้ยื่นขอร่วมอีกแห่งหนึ่ง.
- เมื่อวันที่ 16 สิงหาคม คณะผู้พิพากษาอีกชุดหนึ่งของศาลอุทธรณ์รอบที่ห้าตัดสินโดยเห็นพ้องต้องกันเพื่ออนุมัติการพักการดำเนินการจนกว่าจะมีการตรวจสอบสำหรับผู้ผลิตที่ตั้งอยู่ในรัฐวอชิงตัน Vertigo Vapor (ดำเนินธุรกิจในชื่อ Baton Vapor) ศาลได้ปฏิเสธความคิดเห็นของ FDA ว่าศาลอุทธรณ์รอบที่ห้าไม่ใช่สถานที่ที่เหมาะสมสำหรับการอุทธรณ์ การอุทธรณ์ของ Vertigo/Baton ได้ตั้งชื่อร้าน Max and Zach’s Vapor Shop ในเท็กซัสเป็นผู้ยื่นขอร่วมอีกแห่งหนึ่ง.
ทั้งสองบริษัทที่ได้รับการพักการบังคับใช้นั้นมีตัวแทนคือ Eric Gotting และ Azim Chowdhury จากสำนักงานกฎหมาย Keller and Heckman LLP ซึ่งตั้งอยู่ในวอชิงตัน ดี.ซี.
พระราชบัญญัติควบคุมยาสูบและสถานที่ที่เหมาะสมสำหรับการอุทธรณ์
ศาลกำลังทดสอบ FDA และพระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบเอง ซึ่งกำหนดเงื่อนไขสำหรับการท้าทายทางกฎหมายต่อการตัดสินใจด้านการตลาดของ FDA Center for Tobacco Products (CTP) ตามพระราชบัญญัติแล้ว การอุทธรณ์การตัดสินใจด้านการตลาดของ CTP ควรยื่นภายใน 30 วัน “กับศาลอุทธรณ์สหรัฐอเมริกาสำหรับเขตโคลัมเบียหรือสำหรับวงจรที่บุคคลนั้นอาศัยอยู่หรือมีสถานที่ทำธุรกิจหลัก”
ศาลวงจรที่ห้าครอบคลุมการอุทธรณ์ของรัฐบาลกลางจากรัฐลุยเซียนา มิสซิสซิปปี้ และเท็กซัส—อยู่ห่างไกลจากโอไฮโอและวอชิงตัน ซึ่งผู้ผลิตที่เกี่ยวข้องรักษาสถานที่ประกอบการหลักของตนไว้.
ภายใต้กฎที่ระบุไว้ในพระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบ, NicQuid ควรยื่นอุทธรณ์ MDO ของตนในศาล Circuit ที่หก, และ Vertigo/Baton ในศาล Circuit ที่เก้า. แต่, ตามที่ศาล Circuit ที่ห้า, การแนบคู่ค้าที่อาศัยอยู่ในวงจรเข้ากับคำร้องขอการตรวจสอบทำให้ศาล Circuit ที่ห้าเป็นสถานที่ที่เหมาะสมสำหรับการอุทธรณ์—แม้ว่าคู่ค้านั้นจะเป็นผู้ค้าปลีกไม่ใช่ผู้ผลิต.
นั่นหมายความว่า ผู้ผลิต e-liquid หรือ vape แบบใช้แล้วทิ้งจากทั่วประเทศสามารถ ท้าทาย MDO ของพวกเขา ในศาลCircuit ที่เห็นอกเห็นใจที่ห้าตราบใดที่พวกเขาสามารถหาผู้ค้าปลีกที่ขายผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิตในหลุยเซียน่า มิซซิสซิปปี้ หรือเท็กซัสได้.
FDA ได้ขอให้ศาลสูงสุดตัดสินเกี่ยวกับสถานที่ที่เหมาะสม
นี่ไม่ใช่ปัญหาใหม่ ศาล Circuit ที่ห้าอนุญาตให้ R.J. Reynolds ซึ่งตั้งอยู่ในนอร์ธแคโรไลนา ยื่นคำร้อง Vuse MDO แยกกันสามคำร้องกับผู้ยื่นคำร้องในท้องถิ่นและตัดสินให้ FDA แพ้เมื่อท้าทายคำร้องโดยอ้างว่ามีสถานที่ไม่เหมาะสม.
เช่นที่เรารายงานในเดือนมิถุนายน, FDA ได้ ขอให้ศาลฎีกาตัดสินว่าศาล Fifth Circuit เป็นสถานที่ที่เหมาะสม สำหรับการอุทธรณ์ MDO ของ Reynolds.
“การตัดสินของศาลวงจรที่ห้าทำให้ผู้ขายปลีกของผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ไม่มีสิทธิในการตรวจสอบทางตุลาการตามพระราชบัญญัติมีโอกาสที่จะได้รับการตรวจสอบ; แก้ไขข้อจำกัดของพระราชบัญญัติในสถานที่; สนับสนุนการเลือกสถานที่อย่างชัดเจน; และบ่อนทำลายบรรทัดฐานของวงจรอื่น ๆ,” ทนายความของรัฐบาลเขียนใน คำร้อง ต่อศาลฎีกา “ศาลนี้ควรให้การตรวจสอบและกลับคำสั่งของศาลวงจรที่ห้าใน Alto ที่ปฏิเสธคำขอให้ยกฟ้องหรือโอน.”
ศาลฎีกาได้กำหนดการประชุมเพื่อตรวจสอบคำร้องของ FDA ในวันที่ 30 กันยายน แต่ยังไม่ได้ตัดสินใจว่าจะรับคดีหรือไม่ ถ้ามันไม่รับคดี - หรือถ้ามันมีคำตัดสินต่อต้าน FDA - ศาลวงจรที่ห้าก็อาจยังคงรับคำอุทธรณ์ MDO จากผู้ผลิตทั่วประเทศ
ขณะนี้, คำตัดสินของศาลฎีกาในปีหน้าในความท้าทายของ FDA ต่อคำตัดสินของ Triton อาจทำให้การร้องเรียนสถานที่กลายเป็นเรื่องเล็กน้อย หากศาลสูงพบว่า FDA ปฏิเสธใบสมัครยาสูบก่อนเปิดตลาด (PMTAs) อย่างไม่เหมาะสม การควบคุมของ FDA ต่อผลิตภัณฑ์การสูบไออาจต้องกลับไปเริ่มต้นใหม่ หรือแม้กระทั่งต้องได้รับการปรับปรุงทั้งหมด และหากตุลาการของศาลฎีกาตัดสินว่าการตรวจสอบ PMTA ของ FDA เป็นไปอย่างเหมาะสม การหาสถานที่สำหรับอุทธรณ์จะเป็นปัญหาน้อยที่สุดของอุตสาหกรรมการสูบไอ.
บทความได้รับการอัพเดตเพื่อบันทึกว่า Vertigo/Baton Vapor ได้รับการชะลอในวันที่ 16 ส.ค. และเพื่อเพิ่มลิงก์ไปยังบันทึกของศาลสูงสุดสำหรับการท้าทายสถานที่ของ FDA.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
