หลังจากที่มีการโฆษณาและเรื่องราวที่ไม่สิ้นสุดเกี่ยวกับการตัดสินใจของ FDA เมื่อวันที่ 9 กันยายน 2021 ที่จะ "กำหนดอนาคตของการใช้บุหรี่ไฟฟ้า" หน่วยงานกลับไม่ทำตามความรับผิดชอบและปล่อยให้อุตสาหกรรมการสูบบุหรี่ไฟฟ้าลอยอยู่ในลม FDA ไม่ได้รับรองผลิตภัณฑ์ใด ๆ ประกาศไม่มีการยกเว้นสำหรับผู้ผลิตที่อนุญาตให้มีการขายต่อไป และเสนอไม่มีการประกันความไว้วางใจในการบังคับใช้สำหรับธุรกิจที่ผลิตภัณฑ์ของพวกเขายังไม่ได้รับการปฏิเสธ.
หน่วยงานได้ยืนยันในเดือนเมษายนว่า จะไม่ (และไม่สามารถทำได้ โดยอิงจากคำสั่งของศาล) ออกการยกเว้นในแบบรวมให้กับอุตสาหกรรม บริษัทที่ยังไม่ได้รับ Marketing Denial Order (MDO) หรือการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์จะต้องขายมันอย่างผิดกฎหมายในวันพรุ่งนี้ แต่หน่วยงานระบุว่าเข้าใจว่า “เราไม่สามารถทำการบังคับใช้กับผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ถูกตลาดผิดกฎหมายได้ทุกตัว และเราต้องใช้ทรัพยากรของหน่วยงานให้ดีที่สุด.”
นั่นอาจหมายความว่า หากไม่มีการดำเนินการจากหน่วยงานท้องถิ่น จะไม่มีการบังคับใช้จริงต่อผลิตภัณฑ์ที่ยังคงอยู่ในตลาด FDA ตั้งข้อสังเกต ว่า “เราได้ระบุผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติที่ดึงดูดเยาวชนเป็นสิ่งสำคัญในการบังคับใช้.”
ใน แถลงการณ์ ที่ถูกมอบให้กับผู้บัญชาการที่ทำหน้าที่ Janet Woodcock และผู้อำนวยการศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ Mitch Zeller ผู้นำ FDA แสดงความยินดีต่อตนเองในการทำ “ความก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญในเดือนที่ผ่านมา” ตามกำหนดการส่ง PMTA ของเดือนกันยายนที่แล้ว และกล่าวว่าพวกเขากำลัง “ทำงานอย่างหนักเพื่อทำความเข้าใจผลิตภัณฑ์เหล่านี้ให้ดีขึ้น.”
FDA กล่าวว่าได้ดำเนินการ “เกี่ยวกับประมาณ 93% ของใบสมัครที่ส่งตรงเวลา”—หมายความว่ามันได้ปฏิเสธใบสมัครของผลิตภัณฑ์ฟลาวอร์ของบริษัทเล็ก ๆ จำนวน 132 แห่ง (รายชื่อ Marketing Denial Orders ถูกอัปเดตในวันนี้พร้อมชื่อบริษัทที่ได้รับการปฏิเสธซึ่งมีผลตั้งแต่วันนี้สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ส่งมา.) โฆษกของ FDA ได้ยืนยันกับ Vaping360 ว่ากระบวนการยังไม่เสร็จสมบูรณ์ และหน่วยงานจะดำเนินการออก MDOs ให้กับบริษัทเพิ่มเติมต่อไป.
The Wall Street Journal รายงานเช้านี้ ว่า FDA จะเลื่อนการตัดสินใจในการอนุมัติผลิตภัณฑ์ของ Juul Labs หน่วยงานก่อนหน้านี้กล่าวว่าจะให้ความสำคัญกับการตัดสินใจตามส่วนแบ่งตลาด ซึ่งบอกเป็นนัยว่าผลิตภัณฑ์ JUUL และพ็อดจะเป็นหนึ่งในการตัดสินใจที่ประกาศแรก Juul เป็นผู้ขายใหญ่อันดับหนึ่งในตลาดบุหรี่ไฟฟ้าในร้านสะดวกซื้อ/สถานีบริการ.
หน่วยงานไม่ได้ประกาศการยกเว้นใด ๆ ที่จะปกป้อง JUUL โดยเฉพาะหากยังคงอยู่ในตลาด; บริษัทจะต้องเผชิญกับความเสี่ยงเดียวกันกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีรสชาติอื่น ๆ Vaping360 ยังได้เรียนรู้ว่า Reynolds American ไม่ได้ขอหรือได้รับการยกเว้นจากการบังคับใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ Vuse และ Velo แต่ตั้งใจที่จะปล่อยให้พวกเขาอยู่ในตลาดตามคำแถลงของ FDA เกี่ยวกับดุลพินิจในการบังคับใช้ กล่าวได้ว่าบริษัทใหญ่เหล่านี้เชื่อว่าความเสี่ยงของการดำเนินการบังคับใช้มีน้อย เนื่องจากในขณะนี้พวกเขาไม่ได้ขายผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่มีรสชาติอื่นนอกจากยาสูบและเมนทอล.
สื่อต่าง ๆ ได้แสดงให้เห็นถึงความยุ่งเหยิงของ PMTA ทั้งหมดเป็นการตัดสินใจเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของ Juul Labs โดยแทบจะไม่ได้ให้ความสนใจกับบริษัทอิสระขนาดเล็กและขนาดกลางหลายพันบริษัทที่โชคชะตาของพวกเขาจะถูกกำหนดโดยการเลือกของ FDA.
หลังจากการฟ้องร้องและการล่าช้า วันที่ 9 กันยายน 2020 ได้ถูก กำหนดเป็นกำหนดเวลาสำหรับผู้ผลิตในการส่งใบสมัครผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนการตลาด (PMTAs) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ ผู้พิพากษาที่อนุมัติกำหนดเวลากล่าวว่าผู้ผลิตสามารถมีได้สูงสุดหนึ่งปี—จนถึงวันนี้ วันที่ 9 กันยายน 2021—เพื่ออยู่ในตลาดระหว่างที่ FDA พิจารณาใบสมัครของพวกเขา และเขายังเห็นด้วยว่า FDA สามารถออกการยกเว้นแบบเคสตามเคสได้หลังจากนั้น.
แต่ว่าผู้ผลิตขนาดเล็กได้เริ่มรับ Marketing Denial Orders (MDOs) สำหรับน้ำยาบุหรี่ไฟฟ้ารสชาติตลอดสองสัปดาห์ที่ผ่านมา ได้รับการแจ้งเตือนโดยไม่มีการเตือนล่วงหน้าเมื่อวันที่ 26 สิงหาคม ว่าหน่วยงานต้องการ “หลักฐานเฉพาะผลิตภัณฑ์” ว่าผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีรสมรดับประเภทยาสูบจะต้อง “แสดงให้เห็นถึงประโยชน์เพียงพอที่ผู้สูบบุหรี่ผู้ใหญ่จะสามารถเอาชนะความเสี่ยงที่เกิดจากเยาวชนได้.” FDA ได้เพิ่ม MDOs เพิ่มเติมในรายการ ของตนในสัปดาห์ถัดมา—และอีกมากมายตั้งแต่นั้นมา แม้ว่าจะไม่ได้มีการประกาศต่อสาธารณะจนกว่าจนถึงวันนี้.
การมุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์รสชาติได้ถูกขับเคลื่อนโดยแคมเปญเพื่อเด็ก ๆ ที่ไม่มียาสูบ ซึ่ง ได้รับเงินทุน 160 ล้านดอลลาร์จาก Bloomberg Philanthropies ในปี 2019 เพื่อสนับสนุนการผ่านกฎหมายห้ามรสชาติและยับยั้ง FDA จากการอนุญาตผลิตภัณฑ์รสชาติ แคมเปญต่อต้านรสชาติกล่าวว่า บุหรี่ไฟฟ้าที่มีรสชาติคือกลแผนของอุตสาหกรรมยาสูบ ที่มีจุดประสงค์เพื่อให้เด็กติดยาสูบตลอดชีวิต ความจริงก็คือ รสชาติของบุหรี่ไฟฟ้าเป็นนวัตกรรมของผู้ใช้ ที่พัฒนาขึ้นโดยผู้สูบตั้งแต่เริ่มต้นที่ไม่พอใจกับรสชาติที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์จากจีน แต่ในขณะที่รสชาติกินส่วนใหญ่ของข้อโต้แย้งต่อต้านการสูบบุหรี่ไฟฟ้า หลักฐานว่าพวกเขาเป็นปัจจัยหลักในการทำให้เยาวชนใช้บุหรี่ไฟฟ้านั้น น้อยกว่าที่น่าเชื่อถือ.
ผู้ผลิตขนาดเล็กหลายรายที่ยังไม่ได้รับการปฏิเสธได้ขอข้อยกเว้นเพื่อที่จะสามารถขายต่อไปได้ในขณะที่ FDA กำลังพิจารณาใบสมัครของพวกเขา FDA ไม่มีการประกาศข้อยกเว้นอย่างเป็นทางการใด ๆ (ในขณะเดียวกัน FDA ยังคงส่งจดหมายเตือน ไปยังบริษัทที่ไม่ได้ส่ง PMTA สำหรับผลิตภัณฑ์บางประเภทหรือทั้งหมด)
ผู้ผลิตขนาดเล็กและขนาดกลางบางรายวางแผนที่จะขายต่อไป โดยการปรับสูตรน้ำยาบุหรี่ไฟฟ้าของพวกเขาด้วยนิโคตินสังเคราะห์ นิโคตินสังเคราะห์เป็นพื้นที่สีเทาที่ถูกกฎหมาย แต่จะช่วยให้สามารถขายต่อไปได้จนกว่า FDA, สภาคองเกรสหรือผู้ร่างกฎหมายรัฐและท้องถิ่นจะจัดการกับปัญหานี้ บางผู้ผลิตเริ่มใช้ นิโคตินสังเคราะห์แม้ก่อนเส้นตาย PMTA ของปีที่แล้ว
มากมายของบริษัทขนาดเล็กที่ได้รับ MDO สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติยังคงมีใบสมัครที่รอดำเนินการสำหรับน้ำยาบุหรี่ไฟฟ้าที่มีรสชาติยาสูบและมินต์ ขณะที่เป็นความจริงที่ผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าส่วนใหญ่ที่เลิกสูบบุหรี่ ชอบน้ำยาบุหรี่ไฟฟ้าที่มีรสชาติผลไม้และหวานอื่น ๆ ผู้ผลิตอาจสามารถดำรงชีวิตจากการขายรสชาติยาสูบถ้าไม่มีทางเลือกทางกฎหมายอื่น
ถึงกระนั้น PMTA สำหรับรสชาติยาสูบก็จะ ต้องการการทดสอบที่เข้มข้น (และมีค่าใช้จ่ายสูง) ก่อนที่จะเข้าสู่ตลาดอย่างถูกกฎหมาย บริษัทน้ำยาบุหรี่ไฟฟ้าอาจระมัดระวังเกี่ยวกับการใช้เงินออมของพวกเขาสำหรับผลิตภัณฑ์ที่อาจไม่ให้ความหลากหลายเพียงพอในการดำรงโมเดลธุรกิจของพวกเขา ร้านบุหรี่ไฟฟ้าจะไม่อยู่รอดจากการขายผลิตภัณฑ์ไม่กี่รายการ โดยเฉพาะถ้าทั้งหมดมีรสชาติเดียวกัน
ข้อสรุปของการไม่ดำเนินการของ FDA วันนี้คือความไม่แน่นอนอย่างที่สุดสำหรับอุตสาหกรรมการสูบบุหรี่ไฟฟ้า ในวันและสัปดาห์ที่จะถึงนี้ เราน่าจะเห็นการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยผู้ผลิตที่มีทรัพย์สิน (ส่วนใหญ่เป็นบริษัทยาสูบและพันธมิตรของพวกเขา) และอาจมีการฟ้องร้องและการไม่ปฏิบัติตามกฎหมายจากผู้ผลิตขนาดเล็กและเจ้าของร้านบุหรี่ไฟฟ้า แต่วันนี้มีเพียงหมอกแห่งความไม่แน่นอนและความไม่สงบที่ครอบคลุมอุตสาหกรรมการสูบบุหรี่ไฟฟ้าขนาดเล็กและลูกค้าของพวกเขา
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
