ตั้งแต่ การออกคำสั่งการปฏิเสธการตลาดครั้งแรก (MDOs) ในวันที่ 26 ส.ค.—ปฏิเสธการขออนุญาตยาสูบก่อนการเข้าตลาด (PMTAs) จากสามบริษัทสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติ 55,000 รายการ—หน่วยงานได้ยุ่งอยู่กับการปฏิเสธการขออนุญาตเพิ่มเติม.
วันนี้ ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA ได้ประกาศว่าได้ออก MDOs ตั้งแต่เมื่อวานนี้ (2 ก.ย.) ให้กับบริษัทเพิ่มเติมอีก 31 แห่งสำหรับผลิตภัณฑ์ประมาณ 300,000 รายการ อย่างไรก็ตาม รายการ MDOs ที่เผยแพร่—อัปเดตวันนี้, 3 ก.ย.—มีรายการผู้ผลิตใหม่เพียง 23 ราย ไม่ใช่ 31 และผู้ผลิตที่ใหม่ที่สุดมาจากวันที่ 1 ก.ย.
รายการที่อัปเดตประกอบด้วยชื่อที่น่าจดจำบางชื่อ NicQuid ซึ่งตั้งอยู่ในโอไฮโอเป็นหนึ่งในผู้ผลิต e-liquid ที่เก่าแก่ที่สุดในอเมริกา และ Big Time Vapes ได้ฟ้อง FDA อย่างไม่ประสบผลสำเร็จในปี 2019 โดยไปไกลถึง การยื่นคำร้องต่อศาลสูงสุดให้ตรวจสอบคำอุทธรณ์ของตน.
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับ MDO ต้องถูกนำออกจากตลาดในทันที มิฉะนั้นผู้ผลิตอาจต้องเผชิญกับการบังคับใช้เพิ่มเติมจาก FDA.
FDA กล่าวว่าผลิตภัณฑ์ในรายการใหม่ทั้งหมดมีรสชาติ (หมายถึงรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบ) ในการประกาศเมื่อวันที่ 26 ส.ค. หน่วยงานกล่าวเป็นครั้งแรกว่าผู้ผลิต e-liquid ในรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบต้องแสดง “หลักฐานทางวิทยาศาสตร์เฉพาะผลิตภัณฑ์เพื่อแสดงถึงประโยชน์ที่เพียงพอต่อผู้สูบบุหรี่ผู้ใหญ่ที่จะเอาชนะความเสี่ยงที่เกิดขึ้นกับเยาวชน.”
มาตรฐานนั้นไม่ได้ถูกอธิบายล่วงหน้าก่อนที่ กำหนดเส้นตาย PMTA ของปีที่แล้ว. FDA กล่าวเพิ่มเติมว่าหลักฐานดังกล่าว “น่าจะอยู่ในรูปแบบของการทดลองควบคุมแบบสุ่มหรือการศึกษาแบบกลุ่มยาว แม้ว่าหน่วยงานจะไม่ปิดกั้นความเป็นไปได้ที่หลักฐานประเภทอื่นอาจเพียงพอหากมีความแข็งแกร่งและเชื่อถือได้อย่างเพียงพอ.”
ผู้ผลิต e-liquid ขนาดเล็กไม่มีทรัพยากรทางการเงินในการทำการศึกษาที่ FDA เรียกร้องย้อนหลังเพื่อพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์นั้น “เหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของสาธารณะ.” การทดลองควบคุมแบบสุ่มและการศึกษาแบบกลุ่มยาวจะมีค่าใช้จ่ายหลายล้านดอลลาร์สำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละรายการที่ทดสอบ.
หาก FDA ยกเลิก e-liquid ทั้งหมดในขวดที่มีรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบ—ตามที่ดูเหมือนว่าหน่วยงานตั้งใจจะทำ—ส่วนใหญ่ของอุตสาหกรรม e-liquid อาจเปลี่ยนไปใช้สารนิโคตินสังเคราะห์หรือขายอย่างผิดกฎหมาย ตลาดระบบเปิด รวมถึงร้าน vape และการขายออนไลน์ จะกลายเป็น “ชายแดนป่า” ที่แท้จริงเกือบในทันทีเนื่องจากการตัดสินใจที่คำนวณผิดพลาดของ FDA.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
